Оценка изменения мышечной силы и объема у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Ege University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с мастэктомией или органосохраняющими операциями в анамнезе и лимфедемой.
- Наличие определенного диагноза лимфедемы
Описание
Критерии включения:
- После мастэктомии или операции по сохранению груди
- Наличие определенного диагноза лимфедемы с разницей окружностей рук более 1 см
Критерий исключения:
- Исключались субъекты с активной инфекцией или раком с метастазами, те, кто не принимал полную противоотечную терапию, пациенты с сосудистыми заболеваниями, ревматическими заболеваниями, деформацией верхних конечностей, любыми операциями на верхних конечностях в анамнезе, двусторонней лимфедемой или трансплантацией в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лимфедема, связанная с раком молочной железы
Все пациенты были включены в полную программу деконгестивной терапии.
Эта терапия включает в себя обучение пациентов, уход за кожей, упражнения, ручной лимфодренаж (самостоятельный) и терапию компрессионными повязками.
|
Он дается в два этапа. Первая фаза включает интенсивную терапию, направленную на уменьшение объема конечности. Второй этап направлен на сохранение этих сокращений объема. Всем пациентам были назначены специальные упражнения для лимфедемы и рекомендовано ходить (в течение 30 минут каждый день) в течение дня, принимая полную противоотечную терапию. Они были специально проинформированы о том, что физические упражнения не усугубляют тяжесть их лимфедемы. Больным с самостоятельным мануальным лимфодренажем накладывали короткие эластичные повязки. Интенсивная фаза проводилась 5 дней в неделю, а короткие эластичные повязки накладывались на 23 часа в сутки с интервалом в 1 час. Для увеличения местного давления на требуемые участки были добавлены пены. Пациентов осматривали с измерением окружности руки один раз в неделю. После достижения плато в объемах пациентам назначали компрессионное белье. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 3 недели
|
Сила захвата руки: Сила захвата руки измерялась с помощью ручного динамометра JAMAR®.
Он использовался для оценки силы хвата рук во многих исследованиях более полувека.
Пациентов просили сесть с приведенным плечом, согнутым в локтевом суставе (90°) и предплечьем в нейтральном положении.
Регистрировали среднее из 3 измерений, проведенных с интервалом в 1 минуту.
Измерения пациентов проводились как для пораженной, так и для здоровой руки и записывались в кгс.
|
3 недели
|
|
Объем конечностей
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерения объема проводились с использованием шиловидного отростка локтевой кости в качестве контрольной точки, а окружные измерения проводились с промежутками 5 см от дистального отдела к проксимальному. С помощью компьютерной программы (Limb Volumes Professional, версия 5.0) был рассчитан и записан общий объем руки до и после лечения для обеих рук. Все измерения пациентов проводились одним и тем же исследователем. |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LymphHG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .