2 つの異なる近赤外分光装置に対する高ビリルビン血症の影響 (NIRS_GREFFE)
小児肝移植における前視およびINVOSオキシメトリー値に対する高ビリルビン血症の影響
Protocol 近赤外分光法肝移植: 小児肝移植における近赤外分光法の 2 つのモニタリングの比較。
調査の概要
詳細な説明
高ビリルビン血症は、近赤外線分光装置で測定されるオキシメトリ値に干渉する可能性があります。
さまざまなデバイスで使用される波長の数は、成人患者の酸素測定値に影響を与える可能性があります。
これは、待機的肝移植が予定されている高ビリルビン血症の小児で実証されたことはありません.この研究では、2つの異なる近赤外分光装置（FORESIGHTとINVOS）で測定された脳酸素濃度と体細胞酸素濃度を比較し、これらの違いに対するビリルビンレベルの影響を分析します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から18歳までの小児患者、当施設の生体ドナープログラムによる肝移植
- 治験責任医師または従業員、および未成年の患者の法定後見人が手順の前日に署名した、十分な情報に基づいた書面による自由な同意
除外基準:
- 患者またはその両親による同意の拒否
- 既知の脳または神経学的病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：小児肝移植患者
体細胞および脳近赤外分光装置の使用
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小児肝移植におけるINVOSによる体細胞および脳オキシメトリー
小児肝移植における Foresight デバイスを使用した体細胞および脳オキシメトリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビリルビンなどの発色団が 2 つの異なるデバイスによって提供されるオキシメトリー値に与える影響
時間枠：手術0日目から小児集中治療室到着まで（最長12時間）
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血清ビリルビンレベルの機能における異なる時点での2つの異なるデバイスによる酸素測定値の測定
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手術0日目から小児集中治療室到着まで（最長12時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalia MAGASICH-AIROLA, MD、natalia.magasich@uclouvain.be
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2020年10月15日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。