Vliv hyperbilirubinémie na dvě různá zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS_GREFFE)
17. března 2021 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vliv hyperbilirubinémie na předvídavost a hodnoty oxymetrie INVOS u dětské transplantace jater
Protokol Near infračervená spektroskopie jaterních transplantátů: srovnání dvou monitorování Near infračervené spektroskopie u dětského transplantátu jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hyperbilirubinémie může interferovat s hodnotami oxymetrie měřenými zařízeními pro blízkou infračervenou spektroskopii.
Počet vlnových délek používaných různými zařízeními může ovlivnit hodnoty oxymetrie u dospělých pacientů.
Toto nebylo nikdy prokázáno u dětí s hyperbilirubinémií plánovanou na elektivní transplantaci jater. Studie bude porovnávat hodnoty cerebrální a somatické oxymetrie naměřené dvěma různými zařízeními pro blízkou infračervenou spektroskopii (FORESIGHT a INVOS) a analyzovat vliv hladin bilirubinu na tyto rozdíly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti 0 až 18 let s transplantací jater s programem od žijících dárců našeho ústavu
- Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný zkoušejícím nebo zaměstnanci a zákonnými zástupci nezletilých pacientů ve dnech předcházejících výkonu
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu pacienta nebo jeho rodičů
- známá mozková nebo neurologická patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pediatričtí pacienti po transplantaci jater
Použití somatické a mozkové blízké infračervené spektroskopie zařízení
|
somatická a cerebrální oxymetrie pomocí INVOS u dětské transplantace jater
somatická a mozková oxymetrie s přístrojem Foresight u dětské transplantace jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv chromoforů, jako je bilirubin, na hodnoty oxymetrie poskytované dvěma různými zařízeními
Časové okno: Od 0. dne operace do příjezdu na dětskou jednotku intenzivní péče (do 12 hodin)
|
měření hodnot oxymetrie dvěma různými zařízeními v různých časových bodech v závislosti na hladinách sérového bilirubinu
|
Od 0. dne operace do příjezdu na dětskou jednotku intenzivní péče (do 12 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/07NOV/413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .