Invloed van hyperbilirubinemie op twee verschillende apparaten voor nabij-infraroodspectroscopie (NIRS_GREFFE)
17 maart 2021 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Invloed van hyperbilirubinemie op prognose en INVOS-oximetriewaarden bij pediatrische levertransplantatie
Protocol Nabij-infraroodspectroscopie levertransplantaties: vergelijking van twee monitoring van nabij-infraroodspectroscopie bij levertransplantatie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hyperbilirubinemie kan interfereren met oximetriewaarden zoals gemeten door apparaten voor nabij-infraroodspectroscopie.
Het aantal golflengten dat door verschillende apparaten wordt gebruikt, kan de oximetriewaarden bij volwassen patiënten beïnvloeden.
Dit is nooit aangetoond bij kinderen met hyperbilirubinemie die zijn gepland voor een geplande levertransplantatie. De studie zal cerebrale en somatische oximetriewaarden vergelijken die zijn gemeten door twee verschillende apparaten voor nabij-infraroodspectroscopie (FORESIGHT en INVOS) en de invloed van bilirubinespiegels op deze verschillen analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten 0 tot 18 jaar, met een levertransplantatie met levend donorprogramma van onze instelling
- Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de onderzoeker of medewerkers en door de wettelijke voogden van minderjarige patiënten in de dagen voorafgaand aan de procedure
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt of zijn ouders om toestemming te geven
- bekende hersen- of neurologische pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pediatrische levertransplantatiepatiënten
Gebruik van somatische en cerebrale apparaten voor nabij-infraroodspectroscopie
|
somatische en cerebrale oximetrie door INVOS bij pediatrische levertransplantatie
somatische en cerebrale oximetrie met Foresight-apparaat bij levertransplantatie bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed van chromoforen zoals bilirubine op oximetriewaarden geleverd door twee verschillende apparaten
Tijdsspanne: Vanaf dag 0 van de operatie tot aankomst op de pediatrische intensive care (tot 12 uur)
|
meting van oximetriewaarden door twee verschillende apparaten op verschillende tijdstippen in functie van serumbilirubinespiegels
|
Vanaf dag 0 van de operatie tot aankomst op de pediatrische intensive care (tot 12 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/07NOV/413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .