Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hyperbilirubinæmi på to forskellige nær-infrarøde spektroskopi-enheder (NIRS_GREFFE)

17. marts 2021 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Indflydelse af hyperbilirubinæmi på fremsyn og INVOS-oximetriværdier ved pædiatrisk levertransplantation

Protokol Nær infrarød spektroskopi levertransplantationer: sammenligning af to overvågninger af nær infrarød spektroskopi ved pædiatrisk levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperbilirubinæmi kan interferere med oximetriværdier målt med nær-infrarød spektroskopi. Antallet af bølgelængder, der bruges af forskellige enheder, kan påvirke oximetriværdierne hos voksne patienter. Dette er aldrig blevet påvist hos børn med hyperbilirubinæmi, der er planlagt til elektiv levertransplantation. Studiet vil sammenligne cerebrale og somatisk oximetriværdier målt med to forskellige nær-infrarøde spektroskopiapparater (FORESIGHT og INVOS) og analysere indflydelsen af ​​bilirubinniveauer på disse forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter 0 til 18 år, med en levertransplantation med levende donorprogram fra vores institution
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af investigator eller medarbejdere og af de juridiske værger for mindreårige patienter i dagene forud for proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • patientens eller dennes forældres nægtelse af samtykke
  • kendt hjerne eller neurologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pædiatriske levertransplanterede patienter
Brug af somatisk og cerebral nær infrarød spektroskopi
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi med INVOS-enhed
somatisk og cerebral oximetri af INVOS ved pædiatrisk levertransplantation
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi med Foresight-enhed
somatisk og cerebral oximetri med Foresight-enhed ved pædiatrisk levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse af kromoforer såsom bilirubin på oximetriværdier leveret af to forskellige enheder
Tidsramme: Fra dag 0 af operationen til ankomst til pædiatrisk intensivafdeling (op til 12 timer)
måling af oximetriværdier af to forskellige enheder på forskellige tidspunkter i funktion af serumbilirubinniveauer
Fra dag 0 af operationen til ankomst til pædiatrisk intensivafdeling (op til 12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/07NOV/413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi med INVOS-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner