Влияние гипербилирубинемии на два разных прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS_GREFFE)
17 марта 2021 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние гипербилирубинемии на показатели предвидения и оксиметрии INVOS при педиатрической трансплантации печени
Протокол Ближняя инфракрасная спектроскопия трансплантатов печени: сравнение двух наблюдений спектроскопии в ближней инфракрасной области при трансплантации печени у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гипербилирубинемия может повлиять на показатели оксиметрии, измеренные приборами для спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Количество длин волн, используемых различными устройствами, может влиять на значения оксиметрии у взрослых пациентов.
Это никогда не было продемонстрировано у детей с гипербилирубинемией, которым запланирована плановая трансплантация печени. В исследовании будут сравниваться значения церебральной и соматической оксиметрии, измеренные двумя разными приборами спектроскопии в ближней инфракрасной области (FORESIGHT и INVOS), и анализироваться влияние уровней билирубина на эти различия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты от 0 до 18 лет с трансплантацией печени живым донором по программе нашего учреждения
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное исследователем или сотрудниками, а также законными опекунами несовершеннолетних пациентов в дни, предшествующие процедуре.
Критерий исключения:
- отказ пациента или его родителей от согласия
- известная мозговая или неврологическая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Педиатрические пациенты с трансплантацией печени
Использование соматической и церебральной спектроскопии в ближней инфракрасной области.
|
соматическая и церебральная оксиметрия INVOS при трансплантации печени у детей
соматическая и церебральная оксиметрия на приборе Foresight при трансплантации печени у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние хромофоров, таких как билирубин, на показатели оксиметрии, полученные двумя разными устройствами
Временное ограничение: С 0-го дня операции до прибытия в педиатрическое отделение интенсивной терапии (до 12 часов)
|
измерение значений оксиметрии двумя разными устройствами в разные моменты времени в зависимости от уровня билирубина в сыворотке
|
С 0-го дня операции до прибытия в педиатрическое отделение интенсивной терапии (до 12 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/07NOV/413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .