Wpływ hiperbilirubinemii na dwa różne urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS_GREFFE)
17 marca 2021 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ hiperbilirubinemii na wartości foresight i INVOS oksymetrii w transplantacji wątroby u dzieci
Protokół Przeszczepy wątroby metodą spektroskopii bliskiej podczerwieni: porównanie dwóch metod monitorowania spektroskopii bliskiej podczerwieni w transplantacji wątroby u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hiperbilirubinemia może zakłócać wartości oksymetryczne mierzone za pomocą urządzeń do spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Liczba długości fal używanych przez różne urządzenia może wpływać na wartości oksymetryczne u dorosłych pacjentów.
Nigdy nie wykazano tego u dzieci z hiperbilirubinemią kwalifikowanych do planowego przeszczepu wątroby. W badaniu porównane zostaną wartości oksymetrii mózgowej i somatycznej mierzone za pomocą dwóch różnych urządzeń do spektroskopii bliskiej podczerwieni (FORESIGHT i INVOS) oraz przeanalizowany zostanie wpływ poziomów bilirubiny na te różnice.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 18 lat po przeszczepie wątroby z programem żywych dawców naszej instytucji
- Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez badacza lub pracowników oraz opiekunów prawnych małoletnich pacjentów w dniach poprzedzających zabieg
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody pacjenta lub jego rodziców
- znana patologia mózgu lub neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby u dzieci
Wykorzystanie urządzeń do spektroskopii somatycznej i mózgowej w bliskiej podczerwieni
|
oksymetria somatyczna i mózgowa metodą INVOS w transplantacji wątroby u dzieci
oksymetria somatyczna i mózgowa z użyciem urządzenia Foresight w transplantacji wątroby u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ chromoforów, takich jak bilirubina, na wartości oksymetryczne dostarczane przez dwa różne urządzenia
Ramy czasowe: Od dnia 0 operacji do przybycia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (do 12 godzin)
|
pomiar wartości oksymetrycznych za pomocą dwóch różnych urządzeń w różnych punktach czasowych w zależności od poziomu bilirubiny w surowicy
|
Od dnia 0 operacji do przybycia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (do 12 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/07NOV/413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .