Hyperbilirubinemian vaikutus kahteen erilaiseen lähi-infrapunaspektroskopialaitteeseen (NIRS_GREFFE)
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hyperbilirubinemian vaikutus ennakointiin ja INVOS-oksimetrian arvoihin lasten maksansiirrossa
Protokolla Lähi-infrapunaspektroskopian maksansiirrot: kahden lähi-infrapunaspektroskopian seurannan vertailu lasten maksansiirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperbilirubinemia voi häiritä oksimetria-arvoja, jotka on mitattu Near Infrared Spectroscopy -laitteilla.
Eri laitteiden käyttämien aallonpituuksien määrä voi vaikuttaa aikuispotilaiden oksimetrian arvoihin.
Tätä ei ole koskaan osoitettu lapsilla, joilla on hyperbilirubinemia ja joille on suunniteltu elektiivinen maksansiirto. Tutkimuksessa verrataan kahdella erilaisella lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (FORESIGHT ja INVOS) mitattuja aivo- ja somaattisia oksimetria-arvoja ja analysoidaan bilirubiinitasojen vaikutusta näihin eroihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on maksansiirto laitoksemme elävän luovuttajan ohjelmalla
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet tutkija tai työntekijät ja alaikäisen potilaan lailliset huoltajat toimenpidettä edeltävinä päivinä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai hänen vanhempiensa kieltäytyminen suostumuksesta
- tunnettu aivo- tai neurologinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten maksansiirtopotilaat
Somaattisten ja aivojen Lähi-infrapunaspektroskopialaitteiden käyttö
|
somaattinen ja aivooksimetria INVOS:lla lasten maksansiirrossa
somaattinen ja aivooksimetria Foresight-laitteella lasten maksansiirrossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kromoforien, kuten bilirubiinin, vaikutus kahden eri laitteen tarjoamiin oksimetrian arvoihin
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 0 lasten tehohoitoon saapumiseen asti (enintään 12 tuntia)
|
Oksimetria-arvojen mittaaminen kahdella eri laitteella eri ajankohtina seerumin bilirubiinitason funktiona
|
Leikkauspäivästä 0 lasten tehohoitoon saapumiseen asti (enintään 12 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/07NOV/413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .