두 개의 다른 근적외선 분광 장치에 대한 고빌리루빈혈증의 영향 (NIRS_GREFFE)
2021년 3월 17일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
소아 간이식에서 고빌리루빈혈증이 예지력과 INVOS 산소측정값에 미치는 영향
프로토콜 근적외선 분광법 간 이식: 소아 간 이식에서 근적외선 분광법의 두 가지 모니터링 비교.
연구 개요
상세 설명
고빌리루빈혈증은 근적외선 분광법 장치로 측정한 산소 측정값을 방해할 수 있습니다.
다른 장치에서 사용하는 파장의 수는 성인 환자의 산소측정 값에 영향을 줄 수 있습니다.
이것은 선택적인 간 이식이 예정된 고빌리루빈혈증 어린이에게서 입증된 적이 없습니다. 이 연구는 두 가지 근적외선 분광기(FORESIGHT 및 INVOS)로 측정한 대뇌 및 체세포 산소 측정값을 비교하고 이러한 차이에 대한 빌리루빈 수치의 영향을 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리 기관의 생체 기증자 프로그램으로 간이식을 받은 0~18세 소아 환자
- 시술 전날 조사자 또는 직원과 미성년 환자의 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 무료 서면 동의서
제외 기준:
- 환자 또는 그의 부모의 동의 거부
- 알려진 뇌 또는 신경학적 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 소아 간 이식 환자
체세포 및 대뇌 근적외선 분광 장치 사용
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소아 간 이식에서 INVOS에 의한 체세포 및 대뇌 산소측정
소아 간 이식에서 Foresight 장치를 사용한 체세포 및 대뇌 산소 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빌리루빈과 같은 발색단이 두 개의 서로 다른 장치에서 제공하는 산소 측정값에 미치는 영향
기간: 수술 0일부터 소아 중환자실 도착까지(최대 12시간)
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혈청 빌리루빈 수준의 기능에서 서로 다른 시점에서 두 개의 서로 다른 장치에 의한 산소 측정 값 측정
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수술 0일부터 소아 중환자실 도착까지(최대 12시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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