Influencia de la hiperbilirrubinemia en dos dispositivos diferentes de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS_GREFFE)
17 de marzo de 2021 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influencia de la Hiperbilirrubinemia en los Valores de Previsión y Oximetría INVOS en Trasplante Hepático Pediátrico
Protocolo Trasplantes de hígado con espectroscopia de infrarrojo cercano: comparación de dos monitores de espectroscopia de infrarrojo cercano en trasplante de hígado pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hiperbilirrubinemia puede interferir con los valores de oximetría medidos por dispositivos de espectroscopia de infrarrojo cercano.
El número de longitudes de onda utilizadas por diferentes dispositivos puede influir en los valores de oximetría en pacientes adultos.
Esto nunca se ha demostrado en niños con hiperbilirrubinemia programados para trasplante hepático electivo. El estudio comparará los valores de oximetría cerebral y somática medidos por dos dispositivos de espectroscopia de infrarrojo cercano diferentes (FORESIGHT e INVOS) y analizará la influencia de los niveles de bilirrubina en estas diferencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 0 a 18 años, con trasplante hepático con programa de donante vivo de nuestra institución
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el investigador o empleados y por los tutores legales de los pacientes menores de edad en los días previos al procedimiento
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente o de sus padres a dar su consentimiento
- cerebro conocido o patología neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes pediátricos con trasplante hepático
Uso de dispositivos de espectroscopia de infrarrojo cercano somático y cerebral
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Oximetría somática y cerebral por INVOS en trasplante hepático pediátrico
Oximetría somática y cerebral con dispositivo Foresight en trasplante hepático pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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influencia de los cromóforos como la bilirrubina en los valores de oximetría proporcionados por dos dispositivos diferentes
Periodo de tiempo: Desde el día 0 de la cirugía hasta la llegada a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (hasta 12 horas)
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medida de los valores de oximetría por dos dispositivos diferentes en diferentes momentos en función de los niveles de bilirrubina sérica
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Desde el día 0 de la cirugía hasta la llegada a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (hasta 12 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/07NOV/413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .