Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hyperbilirubinemi på to forskjellige nær-infrarøde spektroskopienheter (NIRS_GREFFE)

17. mars 2021 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Påvirkning av hyperbilirubinemi på fremsyn og INVOS-oksymetriverdier ved pediatrisk levertransplantasjon

Protokoll Nær infrarød spektroskopi levertransplantasjoner: sammenligning av to overvåking av nær infrarød spektroskopi i pediatrisk levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperbilirubinemi kan interferere med oksymetriverdier målt med nær-infrarød spektroskopi. Antall bølgelengder som brukes av forskjellige enheter kan påvirke oksymetriverdiene hos voksne pasienter. Dette har aldri blitt påvist hos barn med hyperbilirubinemi planlagt for elektiv levertransplantasjon. Studien vil sammenligne cerebrale og somatisk oksymetriverdier målt med to forskjellige nær-infrarøde spektroskopiapparater (FORESIGHT og INVOS) og analysere påvirkningen av bilirubinnivåer på disse forskjellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter 0 til 18 år, med en levertransplantasjon med levende giverprogram av vår institusjon
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av etterforskeren eller ansatte og av de juridiske vergene til mindreårige pasienter i dagene før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens eller foreldrenes avslag på samtykke
  • kjent hjerne eller nevrologisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pediatriske levertransplanterte pasienter
Bruke somatiske og cerebrale nær-infrarøde spektroskopienheter
Enhet: Nær-infrarød spektroskopi med INVOS-enhet
somatisk og cerebral oksimetri av INVOS ved levertransplantasjon hos barn
Enhet: Nær infrarød spektroskopi med Foresight-enhet
somatisk og cerebral oksimetri med Foresight-apparat ved levertransplantasjon hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning av kromoforer som bilirubin på oksymetriverdier levert av to forskjellige enheter
Tidsramme: Fra dag 0 av operasjonen til ankomst til pediatrisk intensivavdeling (opptil 12 timer)
måling av oksymetriverdier av to forskjellige enheter på forskjellige tidspunkt i funksjon av serumbilirubinnivåer
Fra dag 0 av operasjonen til ankomst til pediatrisk intensivavdeling (opptil 12 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/07NOV/413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon; Komplikasjoner

Kliniske studier på Nær-infrarød spektroskopi med INVOS-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere