Influence de l'hyperbilirubinémie sur deux appareils de spectroscopie proche infrarouge différents (NIRS_GREFFE)
17 mars 2021 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influence de l'hyperbilirubinémie sur la prévision et les valeurs d'oxymétrie INVOS dans la transplantation hépatique pédiatrique
Protocole Transplantation hépatique par spectroscopie proche infrarouge : comparaison de deux suivis de spectroscopie proche infrarouge en transplantation hépatique pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hyperbilirubinémie peut interférer avec les valeurs d'oxymétrie mesurées par les appareils de spectroscopie proche infrarouge.
Le nombre de longueurs d'onde utilisées par différents appareils peut influencer les valeurs d'oxymétrie chez les patients adultes.
Cela n'a jamais été démontré chez les enfants atteints d'hyperbilirubinémie devant subir une transplantation hépatique élective. L'étude comparera les valeurs d'oxymétrie cérébrale et somatique mesurées par deux appareils de spectroscopie proche infrarouge différents (FORESIGHT et INVOS) et analysera l'influence des niveaux de bilirubine sur ces différences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques de 0 à 18 ans, avec une greffe de foie avec programme de donneur vivant de notre institution
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par l'investigateur ou les préposés et par les tuteurs légaux des patients mineurs dans les jours précédant l'intervention
Critère d'exclusion:
- refus du patient ou de ses parents de consentir
- pathologie cérébrale ou neurologique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients transplantés hépatiques pédiatriques
Utilisation d'appareils de spectroscopie proche infrarouge somatique et cérébrale
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oxymétrie somatique et cérébrale par INVOS en transplantation hépatique pédiatrique
oxymétrie somatique et cérébrale avec dispositif Foresight en transplantation hépatique pédiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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influence des chromophores tels que la bilirubine sur les valeurs d'oxymétrie fournies par deux appareils différents
Délai: Du jour 0 de la chirurgie jusqu'à l'arrivée à l'unité de soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 12 heures)
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mesure des valeurs d'oxymétrie par deux dispositifs différents à des instants différents en fonction des taux de bilirubine sérique
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Du jour 0 de la chirurgie jusqu'à l'arrivée à l'unité de soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 12 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
10 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/07NOV/413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .