Influência da hiperbilirrubinemia em dois dispositivos diferentes de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS_GREFFE)
17 de março de 2021 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influência da Hiperbilirrubinemia nos Valores Foresight e INVOS Oximetry no Transplante Hepático Pediátrico
Protocolo Transplantes de fígado por espectroscopia de infravermelho próximo: comparação de dois monitoramentos de espectroscopia de infravermelho próximo em transplante de fígado pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hiperbilirrubinemia pode interferir nos valores de oximetria medidos por dispositivos de espectroscopia de infravermelho próximo.
O número de comprimentos de onda utilizados por diferentes aparelhos pode influenciar os valores de oximetria em pacientes adultos.
Isso nunca foi demonstrado em crianças com hiperbilirrubinemia agendadas para transplante hepático eletivo. O estudo irá comparar os valores de oximetria cerebral e somática medidos por dois dispositivos diferentes de espectroscopia de infravermelho próximo (FORESIGHT e INVOS) e analisar a influência dos níveis de bilirrubina nessas diferenças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 0 a 18 anos, com transplante de fígado com programa de doador vivo de nossa instituição
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo investigador ou funcionários e pelos responsáveis legais de pacientes menores nos dias anteriores ao procedimento
Critério de exclusão:
- recusa do paciente ou de seus pais em consentir
- cérebro conhecido ou patologia neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes pediátricos transplantados de fígado
Usando dispositivos somáticos e cerebrais de espectroscopia de infravermelho próximo
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oximetria somática e cerebral por INVOS em transplante hepático pediátrico
oximetria somática e cerebral com dispositivo Foresight em transplante hepático pediátrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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influência de cromóforos como a bilirrubina nos valores de oximetria fornecidos por dois aparelhos diferentes
Prazo: Do dia 0 da cirurgia até a chegada na unidade de terapia intensiva pediátrica (até 12 horas)
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medida dos valores de oximetria por dois aparelhos diferentes em momentos diferentes em função dos níveis séricos de bilirrubina
|
Do dia 0 da cirurgia até a chegada na unidade de terapia intensiva pediátrica (até 12 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/07NOV/413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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