Influenza dell'iperbilirubinemia su due diversi dispositivi di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS_GREFFE)
17 marzo 2021 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influenza dell'iperbilirubinemia sulla previsione e sui valori di ossimetria INVOS nel trapianto epatico pediatrico
Trapianti di fegato con spettroscopia nel vicino infrarosso: confronto di due monitoraggi della spettroscopia nel vicino infrarosso nel trapianto di fegato pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'iperbilirubinemia può interferire con i valori di ossimetria misurati dai dispositivi di spettroscopia nel vicino infrarosso.
Il numero di lunghezze d'onda utilizzate dai diversi dispositivi può influenzare i valori di ossimetria nei pazienti adulti.
Ciò non è mai stato dimostrato in bambini con iperbilirubinemia in attesa di trapianto elettivo di fegato. Lo studio confronterà i valori di ossimetria cerebrale e somatica misurati da due diversi dispositivi di spettroscopia nel vicino infrarosso (FORESIGHT e INVOS) e analizzerà l'influenza dei livelli di bilirubina su queste differenze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici da 0 a 18 anni, con trapianto di fegato con programma di donatore vivente della nostra istituzione
- Consenso libero, informato e scritto firmato dallo sperimentatore o dai dipendenti e dai tutori legali dei pazienti minori nei giorni precedenti la procedura
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso da parte del paziente o dei suoi genitori
- cervello noto o patologia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato
Utilizzo di dispositivi di spettroscopia nel vicino infrarosso somatico e cerebrale
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ossimetria somatica e cerebrale mediante INVOS nel trapianto di fegato pediatrico
ossimetria somatica e cerebrale con dispositivo Foresight nel trapianto di fegato pediatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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influenza di cromofori come la bilirubina sui valori di ossimetria forniti da due diversi dispositivi
Lasso di tempo: Dal giorno 0 dell'intervento fino all'arrivo in terapia intensiva pediatrica (fino a 12 ore)
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misurazione dei valori di ossimetria da parte di due diversi dispositivi in momenti diversi in funzione dei livelli di bilirubina sierica
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Dal giorno 0 dell'intervento fino all'arrivo in terapia intensiva pediatrica (fino a 12 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/07NOV/413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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