Einfluss von Hyperbilirubinämie auf zwei verschiedene Nahinfrarot-Spektroskopiegeräte (NIRS_GREFFE)
17. März 2021 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Einfluss von Hyperbilirubinämie auf Foresight und INVOS-Oximetriewerte bei pädiatrischer Lebertransplantation
Protokoll Nahinfrarot-Spektroskopie-Lebertransplantationen: Vergleich von zwei Überwachungen der Nahinfrarot-Spektroskopie bei pädiatrischer Lebertransplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperbilirubinämie kann die mit Nahinfrarot-Spektroskopiegeräten gemessenen Oximetriewerte beeinträchtigen.
Die Anzahl der von verschiedenen Geräten verwendeten Wellenlängen kann die Oximetriewerte bei erwachsenen Patienten beeinflussen.
Dies wurde bei Kindern mit Hyperbilirubinämie, die für eine elektive Lebertransplantation vorgesehen sind, noch nie nachgewiesen. Die Studie wird zerebrale und somatische Oximetriewerte vergleichen, die von zwei verschiedenen Nahinfrarot-Spektroskopiegeräten (FORESIGHT und INVOS) gemessen wurden, und den Einfluss der Bilirubinspiegel auf diese Unterschiede analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten 0 bis 18 Jahre, mit einer Lebertransplantation mit Lebendspendeprogramm unserer Einrichtung
- Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Prüfer oder Mitarbeitern und von den Erziehungsberechtigten minderjähriger Patienten in den Tagen vor dem Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung des Einverständnisses des Patienten oder seiner Eltern
- bekannte Gehirn- oder neurologische Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Pädiatrische Lebertransplantationspatienten
Verwendung von somatischen und zerebralen Nahinfrarot-Spektroskopiegeräten
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somatische und zerebrale Oximetrie durch INVOS bei der pädiatrischen Lebertransplantation
somatische und zerebrale Oximetrie mit Foresight-Gerät bei der pädiatrischen Lebertransplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von Chromophoren wie Bilirubin auf Oximetriewerte, die von zwei verschiedenen Geräten geliefert werden
Zeitfenster: Von Tag 0 der Operation bis zur Ankunft auf der pädiatrischen Intensivstation (bis zu 12 Stunden)
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Messung von Oximetriewerten durch zwei verschiedene Geräte zu verschiedenen Zeitpunkten in Abhängigkeit von Serumbilirubinspiegeln
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Von Tag 0 der Operation bis zur Ankunft auf der pädiatrischen Intensivstation (bis zu 12 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia MAGASICH-AIROLA, MD, natalia.magasich@uclouvain.be
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/07NOV/413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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