Eddy Tips による術後疼痛の評価 (EPPET)
根管洗浄中に根管治療針とエディチップを使用した後の術後疼痛、根尖周囲損傷および細菌消毒の比較評価
この調査では、EDDY チップの使用に焦点を当てます。これは、管の完全なデブリドマンが非常に困難であり、組織の破片、細菌、およびそれらの製品の蓄積につながり、永続的な神経根周囲の炎症を引き起こすことが知られているためです。 したがって、根管を洗浄および消毒する他のアプローチの研究は非常に重要であり、同時に、術後の痛みのリスクを低下させる可能性があります.
上記のトピックは、EDDY チップの使用と同時に分析されたことはなく、術後の痛みの評価は決して扱われませんでした。
この研究は、洗浄剤が象牙細管に浸透できないため、最高の臨床プロトコルを使用しても、バクテリアの完全な除去を不可能にする峡部、分枝、および象牙細管を伴う根管システムの複雑さのために、非常に臨床的に興味深いものです。術後の痛みは患者にとって疲労要因です。
したがって、消毒率が向上し、術後の痛みが少ない新しいプロトコルは、根管治療の成功率を高め、不良歯を救うことができます。
調査の概要
詳細な説明
臨床研究:
1. 2 つの歯内消毒プロトコルの術後疼痛の割合。
-初期の非外科的根管治療のために、Universidade do PortoのFaculdade de Medicina Dentária Dental Clinicに通う患者を対象に、臨床研究が実施されます。 成熟した完全に形成された先端を持ち、不可逆的な歯髄炎と診断された約80本の片根および小臼歯の歯が選択されます。
12歳未満の患者は除外されます。妊娠中;抗生物質による予防の適応がありました。コントロールされていない高血圧または真性糖尿病;慢性腎不全;血液疾患; HIV;ビスフォスフォネートで治療された骨粗鬆症; -プレドニゾロンの5mg /日以上のステロイド療法および頭頸部照射療法の前。 また、根管解剖学的に異常のある歯、長さが26mmを超える歯、歯周病が進行している歯も除外します。 これらの患者は、2 つのグループに分けられます。 グループ 1: (対照グループ) 5.25% NaOCl と注射針による洗浄のみ。 グループ 2: 5.25% NaOCl、注射針による洗浄、音響システム EDDY (VDW、ミュンヘン、ドイツ) で活性化
すべての患者は麻酔液を受け取り、麻酔後、各歯はラバーダムを使用して分離され、アクセスキャビティが作成されます。
グライド パスは、ステンレス鋼の手やすりを使用して決定され、根尖周囲の X 線写真によって確認されます。 根管は、サイズ 15 K ファイルで根尖の開通性を確認し、次に計装シーケンスを計測します。 頂端の開通性は、各器具間で #10 k ファイルを使用して成形手順全体で維持されます。
- すべての運河は、27 ゲージの針を備えた従来の歯内注射器を使用して、器具使用中に 5.25% NaOCl で連続的に洗浄されます。 グループ 1 (コントロール グループ) では、1.5 ml の NaOCl を運河あたり 30 秒間上下に動かし、針を作業長の 1 mm 短くして、拘束せずに最終的な灌注を行います。 この後、30 秒間の一時停止が行われます。 このステップがもう一度繰り返されます。 グループ 2 では、運河あたり 1.5 ml の NaOCl で最終的な洗浄を行い、EDDY チップを使用して洗浄剤を活性化します。EDDY チップは、結合なしで作業長より 1 mm 短くなります。 アクティベーションは 30 秒間実行され、その後 30 秒間休止し、製造元の指示に従ってサイクルがもう一度繰り返されます。
- 最後の灌漑プロトコルの後、すべての根管を乾燥させ、滅菌綿ペレットを歯髄室に入れ、暫定的な修復を行います。 管腔内薬剤は配置されません。 閉塞は、次の予定で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成熟した完全に形成された先端を持ち、不可逆的な歯髄炎と診断された約80本の片根および小臼歯の歯が選択されます。
除外基準:
- 12歳未満の患者は除外されます。妊娠中;抗生物質による予防の適応がありました。コントロールされていない高血圧または真性糖尿病;慢性腎不全;血液疾患; HIV;ビスフォスフォネートで治療された骨粗鬆症; -プレドニゾロンの5mg /日以上のステロイド療法および頭頸部照射療法の前。 また、根管解剖学的に異常のある歯、長さが26mmを超える歯、歯周病が進行している歯も除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
5.25% NaOCl 注射針洗浄のみ
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グループ 1 (コントロール グループ) では、1.5 ml の NaOCl を運河あたり 30 秒間上下に動かし、針を作業長の 1 mm 短くして、拘束せずに最終的な灌注を行います。
この後、30 秒間の一時停止が行われます。
このステップがもう一度繰り返されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 2
5,25% NaOCl、注射針による灌漑、音響システム EDDY (VDW、ミュンヘン、ドイツ) で活性化
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グループ 2 では、運河あたり 1.5 ml の NaOCl で最終的な洗浄を行い、EDDY チップを使用して洗浄剤を活性化します。EDDY チップは、結合なしで作業長より 1 mm 短くなります。
アクティベーションは 30 秒間実行され、その後 30 秒間休止し、製造元の指示に従ってサイクルがもう一度繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後48時間以内の術後疼痛変化の評価
時間枠：治療後最初の48時間
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すべての患者は、0 から 10 までの痛みを採点するために、視覚的アナログ スケールの紙を受け取ります。治療直後に鎮痛薬を処方される患者はいません。 彼らは、フォローアップのどの時点でも薬を服用しないようにアドバイスされます. アドバイスや鎮痛薬が必要な場合は、調査員に連絡することができます。 治験責任医師は、8、24、および 48 時間後に患者に連絡し、痛みの強さを尋ね、痛みを止めるために鎮痛剤を服用する必要があるかどうかを尋ねます。 患者が重要な痛みに言及している場合は、痛みが消えるまで 6 時間ごとにイブプロフェン 600mg を服用することをお勧めします。 非ステロイド性抗炎症薬にアレルギーのある患者は、パラセタモールを 1g 服用し、1 日 4g を超えないように注意してください。 すべてのコントロールは、各患者のカルテに記録されます。 |
治療後最初の48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Cláudia Rodrigues, PhD、Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。