Evaluatie van postoperatieve pijn met Eddy Tips (EPPET)
Vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn, periapicale schade en bacteriële desinfectie na gebruik van endodontische naald en Eddy-tips tijdens wortelkanaalirrigatie
Dit onderzoek zal zich toespitsen op het gebruik van EDDY-tips, omdat bekend is dat het volledig debrideren van het kanaal zeer moeilijk is, wat leidt tot een opeenhoping van weefselresten, bacteriën en hun producten, resulterend in aanhoudende periradiculaire ontsteking. Het is dus van groot belang om andere benaderingen voor het reinigen en desinfecteren van het wortelkanaal te bestuderen, die tegelijkertijd een lager risico op postoperatieve pijn kunnen opleveren.
Bovenstaande onderwerpen zijn nooit gelijktijdig met het gebruik van EDDY-tips geanalyseerd en de evaluatie van de postoperatieve pijn is nooit aan de orde geweest.
Dit onderzoek is van groot klinisch belang vanwege de complexiteit van het wortelkanaalsysteem, met isthmuses, vertakkingen en dentinale tubuli, die de totale eliminatie van bacteriën onmogelijk maken, zelfs met de beste klinische protocollen, omdat de irrigatiemiddelen de dentinale tubuli niet kunnen binnendringen. en de postoperatieve pijn is een uitputtende factor voor patiënten.
Daarom zal een nieuw protocol, met een betere desinfectiegraad en minder postoperatieve pijn, het slagingspercentage van endodontische behandelingen kunnen verhogen, waardoor afgekeurde tanden kunnen worden gered.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
KLINISCHE ONDERZOEK:
1. Percentage postoperatieve pijn van 2 endodontische desinfectieprotocollen.
-Er zal een klinisch onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten die de tandheelkundige kliniek Faculdade de Medicina Dentária aan de Universidade do Porto bezoeken voor initiële niet-chirurgische wortelkanaalbehandelingen. Ongeveer 80 tanden met één wortel en premolaren met volgroeide, volledig gevormde apices en gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis zullen worden geselecteerd.
Patiënten worden uitgesloten als ze <12 jaar oud waren; zwanger; een indicatie had voor antibioticaprofylaxe; ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus; chronisch nierfalen; hematologische ziekten; HIV; osteoporose behandeld met bisfosfonaten; behandeling met steroïden> 5 mg / dag prednisolon en voorafgaand aan bestralingstherapie van het hoofd en de nek. We sluiten ook tanden uit met een abnormale anatomie van het wortelkanaal, met een lengte van meer dan 26 mm en met gevorderde parodontitis. Die patiënten worden in 2 groepen verdeeld: Groep 1: (controlegroep) 5,25% NaOCl met alleen injectienaaldirrigatie. Groep 2: 5,25% NaOCl met spuitnaaldirrigatie, geactiveerd met sonisch systeem EDDY (VDW, München, Duitsland)
Alle patiënten krijgen een verdovingsoplossing en na de verdoving wordt elke tand geïsoleerd met rubberdam en wordt de toegangsholte gemaakt.
Het glijpad wordt bepaald met behulp van roestvrijstalen handvijlen, bevestigd door periapicale röntgenfoto's. De wortelkanalen worden geïnstrumenteerd, waarbij de apicale doorgankelijkheid wordt bevestigd met een 15 K-vijl en vervolgens de instrumentatievolgorde. De apicale doorgankelijkheid zal behouden blijven tijdens de vormingsprocedure met behulp van #10 k-vijl tussen elk instrument.
- Alle kanalen worden continu geïrrigeerd met 5,25% NaOCl tijdens de instrumentatie, met een conventionele endodontische injectiespuit met 27 gauge naald. In groep 1 (controlegroep) wordt een laatste irrigatie uitgevoerd met 1,5 ml NaOCl per kanaal, gedurende 30 seconden in een op en neergaande beweging, met de naald 1 mm korter dan de werklengte, zonder binding. Hierna wordt er een pauze van 30 seconden ingelast. Deze stap wordt nog een keer herhaald. In groep 2 wordt een laatste irrigatie uitgevoerd met 1,5 ml NaOCl per kanaal en wordt het irrigatiemiddel geactiveerd met behulp van EDDY-tips, 1 mm korter dan de werklengte zonder binding. De activering wordt gedurende 30 seconden uitgevoerd, gevolgd door een pauze van 30 seconden, waarna de cyclus opnieuw wordt herhaald, volgens de instructies van de fabrikant.
- Na het laatste irrigatieprotocol worden alle kanalen gedroogd en worden steriele wattenbolletjes in de pulpakamer geplaatst met een voorlopige restauratie. Er wordt geen intracanaal geneesmiddel geplaatst. De obturatie zal worden uitgevoerd in de volgende afspraak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongeveer 80 tanden met één wortel en premolaren met volgroeide, volledig gevormde apices en gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis zullen worden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze <12 jaar oud waren; zwanger; een indicatie had voor antibioticaprofylaxe; ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus; chronisch nierfalen; hematologische ziekten; HIV; osteoporose behandeld met bisfosfonaten; behandeling met steroïden> 5 mg / dag prednisolon en voorafgaand aan bestralingstherapie van het hoofd en de nek. We sluiten ook tanden uit met een abnormale anatomie van het wortelkanaal, met een lengte van meer dan 26 mm en met gevorderde parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
5,25% NaOCl alleen met spuitnaaldirrigatie
|
In groep 1 (controlegroep) wordt een laatste irrigatie uitgevoerd met 1,5 ml NaOCl per kanaal, gedurende 30 seconden in een op en neergaande beweging, met de naald 1 mm korter dan de werklengte, zonder binding.
Hierna wordt er een pauze van 30 seconden ingelast.
Deze stap wordt nog een keer herhaald.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
5,25% NaOCl met spuitnaaldirrigatie, geactiveerd met sonisch systeem EDDY (VDW, München, Duitsland)
|
In groep 2 wordt een laatste irrigatie uitgevoerd met 1,5 ml NaOCl per kanaal en wordt het irrigatiemiddel geactiveerd met behulp van EDDY-tips, 1 mm korter dan de werklengte zonder binding.
De activering wordt gedurende 30 seconden uitgevoerd, gevolgd door een pauze van 30 seconden, waarna de cyclus opnieuw wordt herhaald, volgens de instructies van de fabrikant.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van postoperatieve pijnverandering gedurende de eerste 48 uur na de behandeling
Tijdsspanne: eerste 48 uur na de behandeling
|
Alle patiënten krijgen een papier met een visueel analoge schaal, om hun pijn van 0 tot 10 te scoren. Geen van de patiënten krijgt onmiddellijk na de behandeling analgetica voorgeschreven. Ze zullen worden geadviseerd om op geen enkel moment van de follow-up medicatie in te nemen. Als ze advies of pijnstillende medicatie nodig hebben, kunnen ze contact opnemen met de onderzoeker. De onderzoeker zal de patiënten na 8, 24 en 48 uur bereiken om hun pijnintensiteit te vragen en om te vragen of ze pijnstillers moeten nemen om de pijn te stoppen. Als een patiënt ernstige pijn meldt, wordt geadviseerd om Ibuprofen 600 mg elke 6 uur in te nemen, totdat de pijn verdwijnt. Als een patiënt allergisch is voor niet-steroïde ontstekingsremmers, wordt hem geadviseerd paracetamol 1 g in te nemen en niet meer dan 4 g per dag in te nemen. Alle controles worden vastgelegd op de kaart van elke patiënt. |
eerste 48 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .