Évaluation de la douleur postopératoire avec Eddy Tips (EPPET)
Évaluation comparative de la douleur postopératoire, des lésions périapicales et de la désinfection bactérienne après l'utilisation d'une aiguille endodontique et d'embouts Eddy pendant l'irrigation du canal radiculaire
Cette investigation portera sur l'utilisation des pointes EDDY, car il est connu que le débridement complet du canal est très difficile, ce qui entraîne une accumulation de débris tissulaires, de bactéries et de leurs produits, entraînant une inflammation périradiculaire persistante. Il est donc d'une grande importance d'étudier d'autres approches de nettoyage et de désinfection du canal radiculaire qui, en même temps, peuvent produire un risque moindre de douleur postopératoire.
Les sujets mentionnés ci-dessus n'ont jamais été analysés simultanément avec l'utilisation des inserts EDDY, et l'évaluation de la douleur postopératoire n'a jamais été abordée.
Cette recherche est d'un grand intérêt clinique, en raison de la complexité du système canalaire, avec des isthmes, des ramifications et des tubules dentinaires, qui rendent l'élimination totale des bactéries impossible, même avec les meilleurs protocoles cliniques, car les irrigants ne peuvent pas pénétrer les tubules dentinaires, et la douleur postopératoire est un facteur épuisant pour les patients.
Ainsi, un nouveau protocole, avec un meilleur taux de désinfection et moins de douleurs postopératoires, pourra augmenter le taux de réussite des traitements endodontiques, permettant de sauver les dents condamnées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ÉTUDE CLINIQUE:
1. Taux de douleur postopératoire de 2 protocoles de désinfection endodontique.
-Une étude clinique sera réalisée chez des patients qui fréquentent la clinique dentaire Faculdade de Medicina Dentária de l'Universidade do Porto, pour des traitements radiculaires initiaux non chirurgicaux. Environ 80 dents à racine unique et prémolaires avec des apex matures et complètement formés et diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront sélectionnées.
Les patients seront exclus s'ils avaient moins de 12 ans ; enceinte; avait une indication d'antibioprophylaxie ; hypertension non contrôlée ou diabète sucré; l'insuffisance rénale chronique; maladies hématologiques; VIH; ostéoporose traitée avec des bisphosphonates ; corticothérapie > 5 mg/jour de prednisolone et avant l'irradiation de la tête et du cou. Nous exclurons également les dents avec une anatomie anormale du canal radiculaire, avec plus de 26 mm de longueur et avec une maladie parodontale avancée. Ces patients seront divisés en 2 groupes : Groupe 1 : (groupe témoin) NaOCl 5,25 % avec irrigation à l'aiguille de seringue seule. Groupe 2 : 5,25 % de NaOCl avec irrigation par aiguille de seringue, activé avec le système sonique EDDY (VDW, Munich, Allemagne)
Tous les patients recevront une solution anesthésique et après l'anesthésie, chaque dent sera isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc et la cavité d'accès sera réalisée.
La trajectoire de descente sera déterminée à l'aide de limes à main en acier inoxydable, confirmées par des radiographies périapicales. Les canaux radiculaires seront instrumentés, confirmant la perméabilité apicale avec une lime K de taille 15, puis la séquence d'instrumentation. La perméabilité apicale sera maintenue tout au long de la procédure de mise en forme en utilisant la lime #10 k entre chaque instrument.
- Tous les canaux seront irrigués en continu avec 5,25% de NaOCl pendant l'instrumentation, avec une seringue endodontique conventionnelle avec aiguille de calibre 27. Dans le groupe 1 (groupe témoin), une irrigation finale sera faite avec 1,5 ml de NaOCl par canal, pendant 30 secondes dans un mouvement de va-et-vient, avec l'aiguille à 1 mm de moins que la longueur de travail, sans pincement. Après cela, une pause de 30 secondes sera effectuée. Cette étape sera répétée une fois de plus. Dans le groupe 2, une irrigation finale sera faite avec 1,5 ml de NaOCl par canal et l'irrigant sera activé à l'aide d'embouts EDDY, à 1 mm de la longueur de travail sans liaison. L'activation sera effectuée pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes, et le cycle sera répété une fois de plus, selon les instructions du fabricant.
- Après le protocole d'irrigation final, tous les canaux seront séchés et des boulettes de coton stériles seront placées dans la chambre pulpaire avec une restauration provisoire. Aucun médicament intracanalaire ne sera placé. L'obturation sera exécutée au rendez-vous suivant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Environ 80 dents à racine unique et prémolaires avec des apex matures et complètement formés et diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront sélectionnées.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils avaient moins de 12 ans ; enceinte; avait une indication d'antibioprophylaxie ; hypertension non contrôlée ou diabète sucré; l'insuffisance rénale chronique; maladies hématologiques; VIH; ostéoporose traitée avec des bisphosphonates ; corticothérapie > 5 mg/jour de prednisolone et avant l'irradiation de la tête et du cou. Nous exclurons également les dents avec une anatomie anormale du canal radiculaire, avec plus de 26 mm de longueur et avec une maladie parodontale avancée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
5,25% NaOCl avec irrigation à l'aiguille de seringue seule
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Dans le groupe 1 (groupe témoin), une irrigation finale sera faite avec 1,5 ml de NaOCl par canal, pendant 30 secondes dans un mouvement de va-et-vient, avec l'aiguille à 1 mm de moins que la longueur de travail, sans pincement.
Après cela, une pause de 30 secondes sera effectuée.
Cette étape sera répétée une fois de plus.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2
5,25% NaOCl avec irrigation par aiguille de seringue, activé avec le système sonique EDDY (VDW, Munich, Allemagne)
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Dans le groupe 2, une irrigation finale sera faite avec 1,5 ml de NaOCl par canal et l'irrigant sera activé à l'aide d'embouts EDDY, à 1 mm de la longueur de travail sans liaison.
L'activation sera effectuée pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes, et le cycle sera répété une fois de plus, selon les instructions du fabricant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de la douleur postopératoire au cours des 48 premières heures suivant le traitement
Délai: premières 48 heures après le traitement
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Tous les patients recevront un papier avec une échelle visuelle analogique, pour noter leur douleur de 0 à 10. Aucun des patients ne se verra prescrire d'analgésiques immédiatement après le traitement. Il leur sera conseillé de ne prendre aucun médicament à aucun moment du suivi. S'ils ont besoin de conseils ou de médicaments antalgiques, ils pourront contacter l'investigateur. L'investigateur rejoindra les patients après 8, 24 et 48 h, afin de leur demander l'intensité de leur douleur et de leur demander s'ils doivent prendre un analgésique pour arrêter la douleur. Au cas où tout patient évoquerait une douleur importante, il sera conseillé de prendre de l'Ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures, jusqu'à disparition de la douleur. Si un patient est allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, il lui sera conseillé de prendre 1g de paracétamol et de ne pas en prendre plus de 4g par jour. Tous les contrôles seront enregistrés sur le dossier de chaque patient. |
premières 48 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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