Avaliação da dor pós-operatória com Eddy Tips (EPPET)
Avaliação comparativa da dor pós-operatória, danos periapicais e desinfecção bacteriana após o uso de agulha endodôntica e Eddy Tips durante a irrigação do canal radicular
Esta investigação irá centrar-se na utilização de pontas EDDY, pois sabe-se que o desbridamento completo do canal é muito difícil, o que leva a uma acumulação de detritos tecidulares, bactérias e seus produtos, resultando numa inflamação perirradicular persistente. Assim, é de grande importância, o estudo de outras abordagens de limpeza e desinfecção do canal radicular, que ao mesmo tempo, possam produzir um menor risco de dor pós-operatória.
Os tópicos acima mencionados nunca foram analisados simultaneamente com o uso de pontas EDDY, e a avaliação da dor pós-operatória nunca foi abordada.
Esta pesquisa é de grande interesse clínico, devido à complexidade do sistema de canais radiculares, com istmos, ramificações e túbulos dentinários, que impossibilitam a eliminação total de bactérias, mesmo com os melhores protocolos clínicos, pois os irrigantes não conseguem penetrar nos túbulos dentinários, e a dor pós-operatória é um fator desgastante para os pacientes.
Portanto, um novo protocolo, com melhor taxa de desinfecção e menos dor pós-operatória, poderá aumentar a taxa de sucesso dos tratamentos endodônticos, permitindo salvar dentes condenados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESTUDO CLÍNICO:
1. Taxa de dor pós-operatória de 2 protocolos de desinfecção endodôntica.
-Será realizado um estudo clínico, em pacientes que frequentam a Clínica Dentária da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade do Porto, para tratamentos de canal radiculares não cirúrgicos iniciais. Serão selecionados cerca de 80 dentes unitários e pré-molares com ápices maduros e totalmente formados e diagnosticados com pulpite irreversível.
Os pacientes serão excluídos se tiverem menos de 12 anos de idade; grávida; tinha indicação de antibioticoprofilaxia; hipertensão descontrolada ou diabetes mellitus; insuficiência renal crônica; doenças hematológicas; HIV; osteoporose tratada com bisfosfonatos; terapia com esteroides >5mg/dia de prednisolona e antes da terapia de irradiação de cabeça e pescoço. Também excluiremos dentes com anatomia anormal do canal radicular, com mais de 26mm de comprimento e com doença periodontal avançada. Esses pacientes serão divididos em 2 grupos: Grupo 1: (grupo controle) NaOCl 5,25% apenas com irrigação por agulha e seringa. Grupo 2: NaOCl a 5,25% com irrigação por agulha de seringa, ativado com sistema sônico EDDY (VDW, Munique, Alemanha)
Todos os pacientes receberão solução anestésica e após a anestesia, cada dente será isolado com dique de borracha e a cavidade de acesso será feita.
O glide path será determinado com limas manuais de aço inoxidável, confirmadas por radiografias periapicais. Os canais radiculares serão instrumentados, confirmando a patência apical com uma lima K tamanho 15, e então a sequência de instrumentação. A permeabilidade apical será mantida durante todo o procedimento de modelagem usando lima #10 k entre cada instrumento.
- Todos os canais serão irrigados continuamente com NaOCl 5,25% durante a instrumentação, com seringa endodôntica convencional com agulha calibre 27. No grupo 1 (grupo controle), será feita uma irrigação final com 1,5 ml de NaOCl por canal, durante 30 segundos em movimento ascendente e descendente, com a agulha 1 mm aquém do comprimento de trabalho, sem emperramento. Depois disso, uma pausa de 30 segundos será feita. Esta etapa será repetida mais uma vez. No grupo 2, será feita uma irrigação final com 1,5 ml de NaOCl por canal e o irrigante será ativado com pontas EDDY, 1 mm aquém do comprimento de trabalho sem ligação. A ativação será realizada durante 30 segundos, seguidos de uma pausa de 30 segundos, e o ciclo será repetido mais uma vez, conforme instruções do fabricante.
- Após o protocolo final de irrigação, todos os canais serão secos e pelotas de algodão estéreis serão colocadas na câmara pulpar com uma restauração provisória. Nenhum medicamento intracanal será colocado. A obturação será realizada na consulta seguinte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão selecionados cerca de 80 dentes unitários e pré-molares com ápices maduros e totalmente formados e diagnosticados com pulpite irreversível.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem menos de 12 anos de idade; grávida; tinha indicação de antibioticoprofilaxia; hipertensão descontrolada ou diabetes mellitus; insuficiência renal crônica; doenças hematológicas; HIV; osteoporose tratada com bisfosfonatos; terapia com esteroides >5mg/dia de prednisolona e antes da terapia de irradiação de cabeça e pescoço. Também excluiremos dentes com anatomia anormal do canal radicular, com mais de 26mm de comprimento e com doença periodontal avançada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
NaOCl a 5,25% apenas com irrigação por agulha de seringa
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No grupo 1 (grupo controle), será feita uma irrigação final com 1,5 ml de NaOCl por canal, durante 30 segundos em movimento ascendente e descendente, com a agulha 1 mm aquém do comprimento de trabalho, sem emperramento.
Depois disso, uma pausa de 30 segundos será feita.
Esta etapa será repetida mais uma vez.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
NaOCl a 5,25% com irrigação por agulha de seringa, ativado com sistema sônico EDDY (VDW, Munique, Alemanha)
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No grupo 2, será feita uma irrigação final com 1,5 ml de NaOCl por canal e o irrigante será ativado com pontas EDDY, 1 mm aquém do comprimento de trabalho sem ligação.
A ativação será realizada durante 30 segundos, seguidos de uma pausa de 30 segundos, e o ciclo será repetido mais uma vez, conforme instruções do fabricante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança da dor pós-operatória nas primeiras 48 horas após o tratamento
Prazo: primeiras 48 horas após o tratamento
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Todos os pacientes receberão um papel com uma escala visual analógica, para pontuar sua dor de 0 a 10. Nenhum paciente terá analgésicos prescritos imediatamente após o tratamento. Eles serão aconselhados a não tomar nenhum medicamento em nenhum momento do acompanhamento. Caso necessitem de algum conselho ou medicação analgésica, poderão contactar o investigador. O investigador entrará em contato com os pacientes após 8, 24 e 48 h, para perguntar a intensidade da dor e perguntar se eles precisam tomar algum analgésico para parar a dor. No caso de algum paciente referir uma dor importante, será aconselhado tomar Ibuprofeno 600mg a cada 6 horas, até que a dor desapareça. Caso algum paciente seja alérgico a anti-inflamatórios não esteróides, será orientado a tomar paracetamol 1g e não ultrapassar 4g por dia. Todos os controles serão registrados no prontuário de cada paciente. |
primeiras 48 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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