Bewertung postoperativer Schmerzen mit Eddy Tips (EPPET)
Vergleichende Bewertung von postoperativen Schmerzen, periapikalen Schäden und bakterieller Desinfektion nach Verwendung endodontischer Nadeln und Eddy-Spitzen während der Wurzelkanalspülung
Diese Untersuchung konzentriert sich auf die Verwendung von EDDY-Spitzen, da bekannt ist, dass das vollständige Debridement des Kanals sehr schwierig ist, was zu einer Ansammlung von Gewebetrümmern, Bakterien und deren Produkten führt, was zu einer anhaltenden periradikulären Entzündung führt. Daher ist es von großer Bedeutung, andere Ansätze zur Reinigung und Desinfektion des Wurzelkanals zu untersuchen, die gleichzeitig zu einem geringeren Risiko postoperativer Schmerzen führen können.
Die oben genannten Themen wurden nie gleichzeitig mit der Verwendung von EDDY-Spitzen analysiert, und die Bewertung der postoperativen Schmerzen wurde nie angesprochen.
Diese Forschung ist von großem klinischem Interesse aufgrund der Komplexität des Wurzelkanalsystems mit Isthmen, Verzweigungen und Dentinkanälchen, die die vollständige Eliminierung von Bakterien selbst mit den besten klinischen Protokollen unmöglich machen, da die Spülflüssigkeiten nicht in die Dentinkanälchen eindringen können. und die postoperativen Schmerzen sind ein anstrengender Faktor für die Patienten.
Daher wird ein neues Protokoll mit besserer Desinfektionsrate und weniger postoperativen Schmerzen die Erfolgsrate endodontischer Behandlungen erhöhen und es ermöglichen, verurteilte Zähne zu retten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
KLINISCHE STUDIE:
1. Rate der postoperativen Schmerzen von 2 endodontischen Desinfektionsprotokollen.
- An Patienten, die die Zahnklinik Faculdade de Medicina Dentária an der Universidade do Porto besuchen, wird eine klinische Studie für anfängliche nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlungen durchgeführt. Etwa 80 einwurzelige Zähne und Prämolaren mit reifen, voll ausgebildeten Spitzen und mit diagnostizierter irreversibler Pulpitis werden ausgewählt.
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie <12 Jahre alt waren; schwanger; eine Indikation zur Antibiotikaprophylaxe hatte; unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus; chronisches Nierenversagen; hämatologische Erkrankungen; HIV; mit Bisphosphonaten behandelte Osteoporose; Steroidtherapie > 5 mg/Tag Prednisolon und vor einer Kopf-Hals-Bestrahlungstherapie. Wir werden auch Zähne mit abnormaler Wurzelkanalanatomie, mit einer Länge von mehr als 26 mm und mit fortgeschrittener Parodontitis ausschließen. Diese Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: (Kontrollgruppe) 5,25 % NaOCl mit Spritzennadelspülung allein. Gruppe 2: 5,25 % NaOCl mit Spritzennadelspülung, aktiviert mit Schallsystem EDDY (VDW, München, Deutschland)
Alle Patienten erhalten eine Anästhesielösung und nach der Anästhesie wird jeder Zahn mit Kofferdam isoliert und die Zugangskavität hergestellt.
Der Gleitpfad wird mit Handfeilen aus rostfreiem Stahl bestimmt und durch periapikale Röntgenaufnahmen bestätigt. Die Wurzelkanäle werden instrumentiert, wobei die apikale Durchgängigkeit mit einer K-Feile der Größe 15 bestätigt wird, und dann die Instrumentierungssequenz. Die apikale Durchgängigkeit wird während des gesamten Formgebungsverfahrens mit der K-Feile Nr. 10 zwischen jedem Instrument aufrechterhalten.
- Alle Kanäle werden während der Instrumentierung kontinuierlich mit 5,25 % NaOCl gespült, mit einer herkömmlichen endodontischen Spritze mit 27-Gauge-Nadel. In Gruppe 1 (Kontrollgruppe) erfolgt eine abschließende Spülung mit 1,5 ml NaOCl pro Kanal während 30 Sekunden in einer Auf- und Abbewegung, wobei die Nadel 1 mm vor der Arbeitslänge liegt, ohne zu binden. Danach wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt. Dieser Schritt wird noch einmal wiederholt. In Gruppe 2 wird eine abschließende Spülung mit 1,5 ml NaOCl pro Kanal durchgeführt und die Spülflüssigkeit wird mit EDDY-Spitzen aktiviert, 1 mm vor der Arbeitslänge ohne Bindung. Die Aktivierung wird 30 Sekunden lang durchgeführt, gefolgt von einer 30-sekündigen Pause, und der Zyklus wird noch einmal gemäß den Anweisungen des Herstellers wiederholt.
- Nach dem abschließenden Spülprotokoll werden alle Kanäle getrocknet und sterile Wattepellets werden mit einer provisorischen Restauration in die Pulpenkammer eingebracht. Es wird kein intrakanalales Medikament platziert. Die Obturation wird im nächsten Termin durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Etwa 80 einwurzelige Zähne und Prämolaren mit reifen, voll ausgebildeten Spitzen und mit diagnostizierter irreversibler Pulpitis werden ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie <12 Jahre alt waren; schwanger; eine Indikation zur Antibiotikaprophylaxe hatte; unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus; chronisches Nierenversagen; hämatologische Erkrankungen; HIV; mit Bisphosphonaten behandelte Osteoporose; Steroidtherapie > 5 mg/Tag Prednisolon und vor einer Kopf-Hals-Bestrahlungstherapie. Wir werden auch Zähne mit abnormaler Wurzelkanalanatomie, mit einer Länge von mehr als 26 mm und mit fortgeschrittener Parodontitis ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
5,25 % NaOCl mit Spritzennadelspülung allein
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In Gruppe 1 (Kontrollgruppe) erfolgt eine abschließende Spülung mit 1,5 ml NaOCl pro Kanal während 30 Sekunden in einer Auf- und Abbewegung, wobei die Nadel 1 mm vor der Arbeitslänge liegt, ohne zu binden.
Danach wird eine Pause von 30 Sekunden eingelegt.
Dieser Schritt wird noch einmal wiederholt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
5,25% NaOCl mit Spritzennadelspülung, aktiviert mit Schallsystem EDDY (VDW, München, Deutschland)
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In Gruppe 2 wird eine abschließende Spülung mit 1,5 ml NaOCl pro Kanal durchgeführt und die Spülflüssigkeit wird mit EDDY-Spitzen aktiviert, 1 mm vor der Arbeitslänge ohne Bindung.
Die Aktivierung wird 30 Sekunden lang durchgeführt, gefolgt von einer 30-sekündigen Pause, und der Zyklus wird noch einmal gemäß den Anweisungen des Herstellers wiederholt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der postoperativen Schmerzveränderung während der ersten 48 Stunden nach der Behandlung
Zeitfenster: ersten 48 Stunden nach der Behandlung
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Alle Patienten erhalten ein Papier mit einer visuellen Analogskala, um ihre Schmerzen von 0 bis 10 zu bewerten. Keinem der Patienten werden unmittelbar nach der Behandlung Schmerzmittel verschrieben. Sie werden angewiesen, zu keinem Zeitpunkt der Nachsorge Medikamente einzunehmen. Wenn sie Rat oder Schmerzmittel benötigen, können sie sich an den Prüfarzt wenden. Der Prüfarzt wird die Patienten nach 8, 24 und 48 Stunden erreichen, um sie nach ihrer Schmerzintensität zu fragen und zu fragen, ob sie Schmerzmittel einnehmen müssen, um die Schmerzen zu stoppen. Falls ein Patient starke Schmerzen erwähnt, wird empfohlen, Ibuprofen 600 mg alle 6 Stunden einzunehmen, bis die Schmerzen verschwinden. Wenn ein Patient allergisch gegen nichtsteroidale Entzündungshemmer ist, wird ihm empfohlen, Paracetamol 1 g und nicht mehr als 4 g pro Tag einzunehmen. Alle Kontrollen werden in der Krankenakte jedes Patienten aufgezeichnet. |
ersten 48 Stunden nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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