Оценка послеоперационной боли с помощью насадок Eddy Tips (EPPET)
Сравнительная оценка послеоперационной боли, периапикального повреждения и бактериальной дезинфекции после использования эндодонтических игл и насадок Eddy во время ирригации корневых каналов
Это исследование будет сосредоточено на использовании насадок EDDY, поскольку известно, что полная санация канала очень сложна, что приводит к накоплению остатков тканей, бактерий и их продуктов, что приводит к стойкому перирадикулярному воспалению. Таким образом, большое значение имеет изучение других подходов к очистке и дезинфекции корневого канала, которые в то же время могут привести к снижению риска послеоперационной боли.
Вышеупомянутые темы никогда не анализировались одновременно с использованием насадок EDDY, и никогда не рассматривалась оценка послеоперационной боли.
Это исследование представляет большой клинический интерес из-за сложности системы корневых каналов с перешейками, разветвлениями и дентинными канальцами, что делает невозможным полное уничтожение бактерий даже при самых лучших клинических протоколах, поскольку ирриганты не могут проникнуть в дентинные канальцы, а послеоперационная боль является изматывающим фактором для пациентов.
Таким образом, новый протокол с более высокой скоростью дезинфекции и меньшей послеоперационной болью сможет повысить вероятность успеха эндодонтического лечения, что позволит сохранить отжившие зубы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ:
1. Уровень послеоперационной боли при 2 протоколах эндодонтической дезинфекции.
- Будет проведено клиническое исследование на пациентах, посещающих стоматологическую клинику Faculdade de Medicina Dentária в Университете Порту, для начального нехирургического лечения корневых каналов. Будет отобрано около 80 однокорневых и премолярных зубов со зрелыми, полностью сформированными верхушками и с диагнозом необратимый пульпит.
Пациенты будут исключены, если им меньше 12 лет; беременная; имели показания к антибиотикопрофилактике; неконтролируемая гипертония или сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; гематологические заболевания; ВИЧ; лечение остеопороза бисфосфонатами; стероидная терапия >5 мг/день преднизолона и перед лучевой терапией головы и шеи. Мы также исключаем зубы с аномальной анатомией корневых каналов, длиной более 26 мм и с прогрессирующим заболеванием пародонта. Эти пациенты будут разделены на 2 группы: Группа 1: (контрольная группа) 5,25% NaOCl с орошением только иглой шприца. Группа 2: 5,25% NaOCl с ирригацией иглой шприца, активированной звуковой системой EDDY (VDW, Мюнхен, Германия)
Всем пациентам будет введен раствор анестетика, после чего каждый зуб будет изолирован с помощью коффердама и сделана полость доступа.
Скользящую дорожку определяют с помощью ручных файлов из нержавеющей стали, что подтверждается периапикальными рентгенограммами. Корневые каналы будут инструментированы, подтверждая апикальную проходимость К-файлом размером 15, а затем последовательность инструментальной обработки. Апикальная проходимость будет поддерживаться на протяжении всей процедуры формирования с помощью k-файла #10 между каждым инструментом.
- Все каналы будут постоянно промываться 5,25% раствором NaOCl во время обработки с помощью обычного эндодонтического шприца с иглой 27 размера. В 1-й группе (контрольной группе) проводят заключительную промывку 1,5 мл NaOCl на канал в течение 30 секунд движениями вверх-вниз иглой на 1 мм до рабочей длины, без перевязки. После этого будет сделана 30-секундная пауза. Этот шаг будет повторен еще раз. В группе 2 будет проведена заключительная промывка 1,5 мл NaOCl на канал, и ирригант будет активирован с помощью насадок EDDY на 1 мм меньше рабочей длины без связывания. Активация будет выполняться в течение 30 секунд, после чего следует 30-секундная пауза, и цикл будет повторяться еще раз в соответствии с инструкциями производителя.
- После окончательного протокола ирригации все каналы будут высушены, а стерильные ватные шарики помещены в пульповую камеру с временной реставрацией. Никакие внутриканальные лекарства не будут помещены. Обтурация будет выполнена в следующий прием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будет отобрано около 80 однокорневых и премолярных зубов со зрелыми, полностью сформированными верхушками и с диагнозом необратимый пульпит.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если им меньше 12 лет; беременная; имели показания к антибиотикопрофилактике; неконтролируемая гипертония или сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; гематологические заболевания; ВИЧ; лечение остеопороза бисфосфонатами; стероидная терапия >5 мг/день преднизолона и перед лучевой терапией головы и шеи. Мы также исключаем зубы с аномальной анатомией корневых каналов, длиной более 26 мм и с прогрессирующим заболеванием пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
5,25% NaOCl только с орошением иглой шприца
|
В 1-й группе (контрольной группе) проводят заключительную промывку 1,5 мл NaOCl на канал в течение 30 секунд движениями вверх-вниз иглой на 1 мм до рабочей длины, без перевязки.
После этого будет сделана 30-секундная пауза.
Этот шаг будет повторен еще раз.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
5,25% NaOCl с ирригацией иглой шприца, активированной звуковой системой EDDY (VDW, Мюнхен, Германия)
|
В группе 2 будет проведена заключительная промывка 1,5 мл NaOCl на канал, и ирригант будет активирован с помощью насадок EDDY на 1 мм меньше рабочей длины без связывания.
Активация будет выполняться в течение 30 секунд, после чего следует 30-секундная пауза, и цикл будет повторяться еще раз в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения послеоперационной боли в течение первых 48 часов после лечения
Временное ограничение: первые 48 часов после лечения
|
Все пациенты получат бумагу с визуальной аналоговой шкалой, чтобы оценить их боль от 0 до 10. Ни одному из пациентов не будут назначены анальгетики сразу после лечения. Им будет рекомендовано не принимать какие-либо лекарства в любой момент последующего наблюдения. Если им понадобится совет или обезболивающее, они смогут связаться со следователем. Исследователь прибудет к пациентам через 8, 24 и 48 часов, чтобы узнать об интенсивности их боли и спросить, нужно ли им принимать какой-либо анальгетик, чтобы остановить боль. В случае, если какой-либо пациент упомянет о сильной боли, будет рекомендовано принимать ибупрофен 600 мг каждые 6 часов, пока боль не исчезнет. Если у какого-либо пациента есть аллергия на нестероидные противовоспалительные средства, ему будет рекомендовано принимать парацетамол 1 г и не более 4 г в день. Все элементы управления будут записаны в карте каждого пациента. |
первые 48 часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .