Postoperatiivisen kivun arviointi Eddy Tipsillä (EPPET)
Leikkauksen jälkeisen kivun, periapikaalisten vaurioiden ja bakteerien desinfioinnin vertaileva arviointi endodonttisen neulan ja pyörrekärkien käytön jälkeen juurikanavan kastelun aikana
Tässä tutkimuksessa keskitytään EDDY-kärkien käyttöön, koska tiedetään, että kanavan täydellinen puhdistaminen on erittäin vaikeaa, mikä johtaa kudosjätteiden, bakteerien ja niiden tuotteiden kerääntymiseen, mikä johtaa jatkuvaan periradikulaariseen tulehdukseen. Joten on erittäin tärkeää tutkia muita lähestymistapoja juurikanavan puhdistamiseen ja desinfiointiin, jotka voivat samalla vähentää postoperatiivisen kivun riskiä.
Edellä mainittuja aiheita ei ole koskaan analysoitu samanaikaisesti EDDY-kärkien käytön kanssa, eikä leikkauksen jälkeisen kivun arviointia ole koskaan käsitelty.
Tämä tutkimus on kliinisesti erittäin kiinnostava juurikanavajärjestelmän monimutkaisuuden vuoksi, koska siinä on kannakoita, haarautumia ja hammastiehyitä, jotka tekevät bakteerien täydellisen eliminoinnin mahdottomaksi parhaimmillakin kliinisillä menetelmillä, koska huuhteluaineet eivät pääse tunkeutumaan dentiinitubuluksiin. ja postoperatiivinen kipu on uuvuttava tekijä potilaille.
Siksi uusi protokolla, jossa on parempi desinfiointiaste ja vähemmän postoperatiivista kipua, pystyy lisäämään endodonttisten hoitojen onnistumisastetta, mikä mahdollistaa tuhoutuneiden hampaiden säästämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KLIININEN TUTKIMUS:
1. Leikkauksen jälkeisen kivun määrä kahdessa endodonttisen desinfiointiprotokollassa.
- Universidade do Porton Faculdade de Medicina Dentária -hammasklinikalla käyville potilaille suoritetaan kliininen tutkimus ensimmäisiä ei-kirurgisia juurihoitoja varten. Valitaan noin 80 yksijuurista ja esihammasta, joilla on kypsät, täysin muodostuneet kärjet ja joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis.
Potilaat suljetaan pois, jos he olivat alle 12-vuotiaita; raskaana; oli indikaatio antibioottiprofylaksiin; hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus; krooninen munuaisten vajaatoiminta; hematologiset sairaudet; HIV; bisfosfonaateilla hoidettu osteoporoosi; steroidihoito > 5 mg/vrk prednisolonia ja ennen pään ja kaulan sädehoitoa. Jätämme pois myös hampaat, joiden juurikanavan anatomia on epänormaali, joiden pituus on yli 26 mm ja joilla on pitkälle edennyt parodontaali. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1: (kontrolliryhmä) 5,25 % NaOCl pelkällä ruiskuneulahuuhtelulla. Ryhmä 2: 5,25 % NaOCl ruiskuneulan huuhtelulla, aktivoitu äänijärjestelmällä EDDY (VDW, München, Saksa)
Kaikki potilaat saavat anestesialiuosta ja anestesian jälkeen jokainen hammas eristetään kumipadolla ja tehdään pääsyontelo.
Liukupolku määritetään käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja käsiviiloja, jotka vahvistetaan periapikaalisilla röntgenkuvilla. Juurikanavat instrumentoidaan ja varmistetaan apikaalinen aukko 15 K-viilalla ja sitten instrumentointijärjestys. Apikaalinen läpinäkyvyys säilyy koko muotoiluprosessin ajan käyttämällä #10 k-tiedostoa kunkin instrumentin välillä.
- Kaikkia kanavia kastellaan jatkuvasti 5,25 % NaOCl:lla instrumentoinnin aikana tavanomaisella endodonttiruiskulla, jossa on 27 gaugen neula. Ryhmässä 1 (kontrolliryhmä) suoritetaan lopullinen huuhtelu 1,5 ml:lla NaOCl:a kanavaa kohden 30 sekunnin ajan ylös-alas-liikkeellä, neulan ollessa 1 mm lyhyempi kuin työpituus, ilman sitomista. Tämän jälkeen pidetään 30 sekunnin tauko. Tämä vaihe toistetaan vielä kerran. Ryhmässä 2 suoritetaan lopullinen huuhtelu 1,5 ml:lla NaOCl:a kanavaa kohti ja huuhteluaine aktivoidaan EDDY-kärjeillä, 1 mm:n työpituudesta ilman sitomista. Aktivointi suoritetaan 30 sekunnin ajan, jota seuraa 30 sekunnin tauko ja sykli toistetaan vielä kerran valmistusohjeiden mukaisesti.
- Lopullisen kasteluprotokollan jälkeen kaikki kanavat kuivataan ja steriilit puuvillapelletit asetetaan massakammioon väliaikaisesti restauroituna. Kanavansisäistä lääkettä ei aseteta. Obturaatio suoritetaan seuraavassa tapaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-393
- Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitaan noin 80 yksijuurista ja esihammasta, joilla on kypsät, täysin muodostuneet kärjet ja joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he olivat alle 12-vuotiaita; raskaana; oli indikaatio antibioottiprofylaksiin; hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus; krooninen munuaisten vajaatoiminta; hematologiset sairaudet; HIV; bisfosfonaateilla hoidettu osteoporoosi; steroidihoito > 5 mg/vrk prednisolonia ja ennen pään ja kaulan sädehoitoa. Jätämme pois myös hampaat, joiden juurikanavan anatomia on epänormaali, joiden pituus on yli 26 mm ja joilla on pitkälle edennyt parodontaali.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
5,25 % NaOCl pelkällä ruiskuneulahuuhtelulla
|
Ryhmässä 1 (kontrolliryhmä) suoritetaan lopullinen huuhtelu 1,5 ml:lla NaOCl:a kanavaa kohden 30 sekunnin ajan ylös-alas-liikkeellä, neulan ollessa 1 mm lyhyempi kuin työpituus, ilman sitomista.
Tämän jälkeen pidetään 30 sekunnin tauko.
Tämä vaihe toistetaan vielä kerran.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
5,25 % NaOCl ruiskuneulan huuhtelulla, aktivoitu äänijärjestelmällä EDDY (VDW, München, Saksa)
|
Ryhmässä 2 suoritetaan lopullinen huuhtelu 1,5 ml:lla NaOCl:a kanavaa kohti ja huuhteluaine aktivoidaan EDDY-kärjeillä, 1 mm:n työpituudesta ilman sitomista.
Aktivointi suoritetaan 30 sekunnin ajan, jota seuraa 30 sekunnin tauko ja sykli toistetaan vielä kerran valmistusohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun muutoksen arviointi ensimmäisten 48 tunnin aikana hoidon jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Kaikki potilaat saavat paperin visuaalisella analogisella asteikolla, jossa heidän kipunsa pisteytetään 0–10. Kenellekään potilaista ei määrätä kipulääkkeitä välittömästi hoidon jälkeen. Heitä kehotetaan olemaan ottamatta mitään lääkkeitä missään seurantavaiheessa. Jos he tarvitsevat neuvoja tai kipulääkkeitä, he voivat ottaa yhteyttä tutkijaan. Tutkija tavoittaa potilaat 8, 24 ja 48 tunnin kuluttua kysyäkseen heiltä kivun voimakkuutta ja kysyäkseen, tarvitseeko heidän ottaa kipulääkettä kivun lopettamiseksi. Jos potilas mainitsee tärkeän kivun, on suositeltavaa ottaa Ibuprofen 600 mg 6 tunnin välein, kunnes kipu häviää. Jos joku potilas on allerginen ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, häntä neuvotaan ottamaan parasetamolia 1 g ja enintään 4 g päivässä. Kaikki kontrollit kirjataan kunkin potilaan taulukkoon. |
ensimmäiset 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade De Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDDYSP
- 2019-001705-24 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .