- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03946306
EPPET(Eddy Tip)를 사용한 수술 후 통증 평가
근관세척 시 근관주침과 와류팁 사용 후 수술 후 통증, 치근단 손상 및 세균소독 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 조사는 EDDY 팁의 사용에 초점을 맞출 것입니다. 왜냐하면 운하의 완전한 괴사 조직 제거가 매우 어려워 조직 파편, 박테리아 및 그 제품의 축적으로 이어져 지속적인 치주 주위 염증을 일으키는 것으로 알려져 있기 때문입니다. 따라서 수술 후 통증의 위험을 낮추는 동시에 근관을 세척하고 소독하는 다른 접근법을 연구하는 것이 매우 중요합니다.
위에서 언급한 주제는 EDDY 팁의 사용과 동시에 분석된 적이 없으며 수술 후 통증 평가는 언급된 적이 없습니다.
이 연구는 관류제가 상아세관을 관통할 수 없기 때문에 최고의 임상 프로토콜로도 박테리아의 완전한 제거를 불가능하게 만드는 협부, 분지 및 상아세관이 있는 근관 시스템의 복잡성으로 인해 임상적으로 큰 관심을 끌고 있습니다. 그리고 수술 후 통증은 환자를 소진시키는 요인입니다.
따라서 더 나은 소독률과 수술 후 통증이 적은 새로운 프로토콜은 근관 치료의 성공률을 높이고 손상된 치아를 살릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구:
1. 2가지 근관 소독 프로토콜의 수술 후 통증 비율.
-초기 비수술 근관 치료를 위해 Universidade do Porto의 Faculdade de Medicina Dentária Dental Clinic에 다니는 환자를 대상으로 임상 연구가 수행됩니다. 약 80개의 단근 및 작은어금니와 성숙하고 완전한 형태의 치근단이 있으며 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단될 것입니다.
환자가 12세 미만인 경우 제외됩니다. 임신한; 항생제 예방에 대한 적응증이 있었다; 조절되지 않는 고혈압 또는 진성 당뇨병; 만성 신부전; 혈액질환; 에이즈; 비스포스포네이트로 치료되는 골다공증; 스테로이드 요법 >5mg/일의 프레드니솔론 및 두경부 방사선 요법 이전. 길이가 26mm 이상이고 치주 질환이 진행된 비정상적인 근관 해부학적 치아도 제외합니다. 이 환자들은 2개의 그룹으로 나누어질 것입니다: 그룹 1: (대조군) 5,25% NaOCl과 주사기 바늘 세척만. 그룹 2: 음파 시스템 EDDY(VDW, 뮌헨, 독일)로 활성화된 주사기 바늘 관개를 포함한 5,25% NaOCl
모든 환자에게 마취액을 투여하고 마취 후 러버댐을 이용하여 각 치아를 격리하고 접근 와동을 만듭니다.
글라이드 경로는 스테인리스 스틸 핸드 파일을 사용하여 결정되며 치근단 방사선 사진으로 확인됩니다. 근관은 크기 15 K-파일로 근단 개통을 확인한 다음 기구 순서로 계측됩니다. 치근단 개방성은 각 기구 사이에 #10 k-file을 사용하여 성형 절차 내내 유지됩니다.
- 모든 근관은 27 게이지 바늘이 있는 기존 근관용 주사기를 사용하여 기구를 사용하는 동안 5,25% NaOCl로 지속적으로 관개됩니다. 그룹 1(대조 그룹)에서 바늘이 묶이지 않고 작업 길이보다 1mm 짧은 상태에서 상하 운동으로 30초 동안 관당 1.5ml의 NaOCl로 최종 세척이 이루어집니다. 그 후 30초 동안 일시정지가 이루어집니다. 이 단계는 다시 한 번 반복됩니다. 그룹 2에서는 근관당 1.5ml의 NaOCl로 최종 세척을 하고 결합 없이 작업 길이에서 1mm 짧은 EDDY 팁을 사용하여 세척액을 활성화합니다. 제조업체 지침에 따라 활성화가 30초 동안 수행된 후 30초 동안 일시 중지되고 주기가 다시 한 번 반복됩니다.
- 최종 관개 프로토콜 후 모든 근관이 건조되고 멸균 면 펠릿이 임시 수복물과 함께 치수실에 배치됩니다. 근관내 약제는 넣지 않습니다. 폐쇄는 다음 약속에서 실행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-393
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약 80개의 단근 및 작은어금니와 성숙하고 완전한 형태의 치근단이 있으며 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단될 것입니다.
제외 기준:
- 환자가 12세 미만인 경우 제외됩니다. 임신한; 항생제 예방에 대한 적응증이 있었다; 조절되지 않는 고혈압 또는 진성 당뇨병; 만성 신부전; 혈액질환; 에이즈; 비스포스포네이트로 치료되는 골다공증; 스테로이드 요법 >5mg/일의 프레드니솔론 및 두경부 방사선 요법 이전. 길이가 26mm 이상이고 치주 질환이 진행된 비정상적인 근관 해부학적 치아도 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
5,25% NaOCl(주사기 바늘 세척만 포함)
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그룹 1(대조 그룹)에서 바늘이 묶이지 않고 작업 길이보다 1mm 짧은 상태에서 상하 운동으로 30초 동안 관당 1.5ml의 NaOCl로 최종 세척이 이루어집니다.
그 후 30초 동안 일시정지가 이루어집니다.
이 단계는 다시 한 번 반복됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
음파 시스템 EDDY(VDW, 뮌헨, 독일)로 활성화된 주사기 바늘 세척이 포함된 5,25% NaOCl
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그룹 2에서는 근관당 1.5ml의 NaOCl로 최종 세척을 하고 결합 없이 작업 길이에서 1mm 짧은 EDDY 팁을 사용하여 세척액을 활성화합니다.
제조업체 지침에 따라 활성화가 30초 동안 수행된 후 30초 동안 일시 중지되고 주기가 다시 한 번 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 첫 48시간 동안의 수술 후 통증 변화 평가
기간: 치료 후 첫 48시간
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모든 환자는 통증을 0에서 10까지 점수화하기 위해 시각적 아날로그 척도가 있는 종이를 받게 됩니다. 환자 중 누구도 치료 직후 진통제를 처방받지 않습니다. 그들은 후속 조치의 어느 시점에서도 약을 복용하지 않도록 조언을 받을 것입니다. 조언이나 진통제가 필요한 경우 조사자와 연락할 수 있습니다. 조사관은 8, 24, 48시간 후에 환자에게 도달하여 통증 강도를 묻고 통증을 멈추기 위해 진통제를 복용해야 하는지 묻습니다. 환자가 중요한 통증을 언급하는 경우 통증이 사라질 때까지 6시간마다 Ibuprofen 600mg을 복용하는 것이 좋습니다. 환자가 비스테로이드성 항염증제에 알레르기가 있는 경우 파라세타몰 1g을 복용하고 하루 4g 이상 복용하지 않는 것이 좋습니다. 모든 컨트롤은 각 환자의 차트에 기록됩니다. |
치료 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cláudia Rodrigues, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade do Porto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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