予防的メンタルヘルスへのパーソナライズされた超診断的アプローチ
2019年5月10日 更新者：Introspect Health
機械学習を使用した予防的メンタルヘルスへのパーソナライズされた超診断的アプローチ
この研究では、1 日 1 回の単一トピックの完全な評価と比較して、診断を超えた部分的な評価を 1 日に複数回提示した場合の自己報告の順守率と評価の完了率を調査しています。
具体的には、研究者は、診断評価のトピックとタイミングを個別化することで、自己報告連隊の順守率、評価完了率、および研究期間中に完了した総評価が改善されるという仮説を検証しています。
この研究は、診断手段としての個別化された評価の有効性をテストするものではなく、この研究中に臨床医に提供される臨床意思決定のサポートはなく、この研究中に提供される治療もありません。
調査の概要
詳細な説明
大まかに言えば、Introspect Health の目標は、臨床診療を、精神疾患やメンタルヘルスの問題が顕在化した場合の反応的な治療から、費用対効果が高くスケーラブルな方法で統合的なメンタルヘルスの予防ケア モデルに移行することです。
予防的メンタルヘルスにおける主な闘争分野の 1 つは、自己報告の順守と、プライマリケア医および非精神科医が患者に対してメンタルヘルスの監視を行う能力です。
この研究では、個人と新しい自己報告評価ツールとの関係を具体的に調べます。
これを行うために、研究者は 2 つのクラスのユーザー (一般市民とメンタルヘルスの問題の治療を受けている患者) を対象に、新しい自己報告評価ツールと標準的なケア評価ツールを比較する 6 週間のランダム化比較試験を実施しています。臨床医が利用できます。
参加者は、インターネット配信の評価ツール内の 2 つの毎日の評価連隊のいずれかに無作為に割り付けられます。参加。
参加者も研究者も、個人がどちらの腕にランダム化されているかを知りません。
ソフトウェアを 6 週間使用した後、データは特に自己遵守と評価完了の指標を対象として分析され、標準的なモノトピック評価システムに対するトランス診断評価システムの潜在的な利点を評価します。
評価スコアリングは、評価プロトコルの標準で定められたルールを使用して、自動スコアリング エンジンによって処理されます。
この研究は、診断手段としての個別化された評価の有効性をテストするものではなく、この研究中に臨床医に提供される臨床意思決定のサポートはなく、この研究中に提供される治療もありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94103
- 募集
- California Institute of Integral Studies
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コンタクト：
- Kris Brandenburger, Phd
- 電話番号：415-575-3411
- メール：kbrandenburger@ciis.edu
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コンタクト：
- Anne Huffman, Phd
- メール：ahuffman@ciis.edu
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主任研究者：
- Michael K Owens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語力
- 米国民
- カリフォルニア在住
- カリフォルニア州でメンタルヘルスケアを受ける資格がある
- スマートフォン端末の主なユーザー
- インターネットと電子メールへの毎日のアクセス
- 3 つのリッカート形式の質問の平均スコアに基づく自己評価のテクノロジー使用スケールで 2.51 以上の最低レベルを満たしている
- 研究期間中の身体的および精神的健康に関する自分自身に関する質問に喜んで答えます
除外基準:
- -現在または最近（3か月以内）の急性躁病または大うつ病エピソード、明確かつ現在の自殺リスク、現在または最近（3か月以内）の薬物乱用歴または薬物依存
- 毎日の評価を実行するという追加の負担が既存の治療レジメンを妨害したり、過度の不安を引き起こしたり、既存の問題の炎症を引き起こす可能性がある状態の積極的な治療を受けている
- 記憶や認知に影響を与える向精神薬、治療用デジタルデトックス、または同様の治療など、研究への参加と悪影響を与える可能性のある治療法を使用して積極的な治療を受けている
- トランス診断的評価、トランス診断的介入、またはインターネットベースの CBT の有効性をテストする調査研究に参加したことがある
- さらに、向精神薬を服用している患者は、薬の安定した投与量を維持している間のみ、含まれる資格があります。調査研究の過程で何らかの理由で投薬量を変更する必要がある場合、彼らは研究を中止する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされた超診断的評価
1 日に 1 回以上、Experimental Arm の参加者には、パーソナライゼーション アルゴリズムに基づく可変長の評価が提示されます。
アセスメントには、パーソナライズされた関連性、エンゲージメント レベル、およびアセスメント完了指標に基づいた動的な数の質問が含まれます。
回答された質問の数に関係なく、質問は送信されるとすぐに採点されます。
質問が採点されると、個別化アルゴリズムは、何をいつ追加の質問をするかを決定する際に、以前の応答と応答時間を考慮に入れます。
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Introspect Health は、モノトピックおよびパーソナライズされたトランス診断評価ツールの両方を実装したソフトウェア プラットフォームです。
ソフトウェアは、モバイル デバイスまたはコンピューターを使用してインターネット経由で配信されます。
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アクティブコンパレータ：モノトピック評価
1 日 1 回、コントロール アームの参加者には、摂取時に関連性があると特定された標準的なメンタルヘルス監視評価が提示されます。
評価は完全に採点されるか、まったく採点されず、事前に定義された固定数の質問があります。
評価の個別化は行われません。
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Introspect Health は、モノトピックおよびパーソナライズされたトランス診断評価ツールの両方を実装したソフトウェア プラットフォームです。
ソフトウェアは、モバイル デバイスまたはコンピューターを使用してインターネット経由で配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告順守率
時間枠：6週間
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アームごとにセグメント化された、毎日の自己評価の連隊を順守している個人の頻度
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6週間
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完了した評価の採点
時間枠：6週間
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研究期間全体で完了した自己評価の総数。部分的な評価は含まず、アームごとに分割
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6週間
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採点された評価問題
時間枠：6週間
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研究期間全体で完了した個々の質問の合計数 (アームごとに分割)
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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評価問題あたりの時間
時間枠：6週間
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評価中に各質問に回答するのに費やされた平均時間 (部門別および評価別)
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6週間
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反応時間
時間枠：6週間
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最初の評価のプロンプトから評価の完了までの平均時間 (アームおよび評価ごとに分割)
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6週間
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評価完了率
時間枠：6週間
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アセスメントを完了した個人の頻度 (アーム別およびアセスメント別)
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Anne M Huffman, PhD、California Institute of Integral Studies
- 主任研究者：Michael K Owens、Introspect Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IH-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD はリリースされません。
マスクされた参加者データの統計分析は、1 つまたは複数のレポートと共に公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。