Personalisierter, transdiagnostischer Ansatz zur präventiven psychischen Gesundheit
10. Mai 2019 aktualisiert von: Introspect Health
Ein personalisierter, transdiagnostischer Ansatz zur präventiven psychischen Gesundheit mithilfe von maschinellem Lernen
Diese Studie untersucht die Einhaltungs- und Abschlussquoten des Selbstberichts bei einer transdiagnostischen Teilbewertung mehrmals täglich im Vergleich zu einer monotopen vollständigen Bewertung einmal täglich.
Insbesondere testen die Ermittler die Hypothese, dass die Personalisierung der diagnostischen Bewertungsthemen und des Zeitplans zu verbesserten Selbstberichtsregime-Einhaltungsraten, Bewertungsabschlussraten und Gesamtbewertungen führen wird, die während des Studienzeitraums abgeschlossen wurden.
Die Studie testet nicht die Wirksamkeit der personalisierten Beurteilungen als diagnostisches Instrument, es gibt keine klinische Entscheidungsunterstützung für Kliniker während dieser Studie und es wird keine Behandlung während dieser Studie angeboten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Großen und Ganzen besteht das Ziel von Introspect Health darin, die klinische Praxis von der reaktiven Behandlung psychiatrischer Störungen und psychischer Gesundheitsprobleme, sobald sie sich manifestiert haben, auf ein kosteneffektives und skalierbares Modell der vorbeugenden Versorgung für integrative psychische Gesundheit umzustellen.
Einer der Hauptkampfbereiche in der präventiven psychischen Gesundheit ist die Einhaltung von Selbstauskünften und die Möglichkeit für Hausärzte und Nicht-Psychiater, eine Überwachung der psychischen Gesundheit ihrer Patienten durchzuführen.
Diese Studie untersucht speziell die Beziehung zwischen Einzelpersonen und einem neuartigen Instrument zur Selbsteinschätzung.
Zu diesem Zweck führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Klassen von Benutzern (allgemeine Öffentlichkeit und Patienten, die sich wegen psychischer Probleme in Behandlung befinden) für eine sechswöchige Studie durch, in der das neuartige Selbstbericht-Bewertungstool mit den Bewertungstools für den Behandlungsstandard verglichen wird Klinikärzten zur Verfügung.
Die Teilnehmer werden randomisiert einem der beiden täglichen Bewertungsregime innerhalb des über das Internet bereitgestellten Bewertungstools zugeteilt: einem, das für die Überwachung des Behandlungsstandards repräsentativ ist, und einem, das sowohl in Bezug auf Inhalt und Zeitpunkt basierend auf der Einnahme des Teilnehmers als auch fortlaufend personalisiert ist Beteiligung.
Weder die Teilnehmer noch der Forscher wissen, welcher Arm der Person randomisiert wurde.
Nach sechswöchiger Nutzung der Software werden die Daten analysiert, um die potenziellen Vorteile eines transdiagnostischen Bewertungssystems gegenüber dem monotopischen Bewertungssystem für den Behandlungsstandard zu bewerten.
Die Bewertungsbewertung wird von einer automatisierten Bewertungsmaschine durchgeführt, die die Regeln verwendet, die von den Standards in den Bewertungsprotokollen festgelegt werden.
Die Studie testet nicht die Wirksamkeit der personalisierten Beurteilungen als diagnostisches Instrument, es gibt keine klinische Entscheidungsunterstützung für Kliniker während dieser Studie und es wird keine Behandlung während dieser Studie angeboten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
- Rekrutierung
- California Institute of Integral Studies
-
Kontakt:
- Kris Brandenburger, Phd
- Telefonnummer: 415-575-3411
- E-Mail: kbrandenburger@ciis.edu
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Kontakt:
- Anne Huffman, Phd
- E-Mail: ahuffman@ciis.edu
-
Hauptermittler:
- Michael K Owens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Englisch fließend
- US-Bürger
- Einwohner Kaliforniens
- Anspruch auf psychiatrische Versorgung im Bundesstaat Kalifornien
- Hauptbenutzer eines Smartphone-Geräts
- Täglicher Zugang zu Internet und E-Mail
- Erfüllt ein Mindestniveau von 2,51 oder höher auf einer selbstbewerteten Technologienutzungsskala basierend auf der durchschnittlichen Punktzahl von drei Fragen im Likert-Stil
- Bereit, Fragen über sich selbst zu beantworten, die sich auf das körperliche und geistige Wohlbefinden während des gesamten Forschungszeitraums beziehen
Ausschlusskriterien:
- Sich in Behandlung befindender Zustand, der eine Notfallbehandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) akute manische oder schwere depressive Episode, eindeutiges und aktuelles Suizidrisiko, aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit
- Sich einer aktiven Behandlung für eine Erkrankung unterziehen, bei der die zusätzliche Belastung durch die Durchführung täglicher Beurteilungen ihr bereits bestehendes Behandlungsregime beeinträchtigen, übermäßige Angst verursachen oder eine Entzündung bereits bestehender Probleme riskieren kann
- Sich einer aktiven Behandlung unter Verwendung einer Behandlungsmethode unterziehen, die mit der Teilnahme an Forschungsstudien nachteilig interagieren kann, wie z. B. Psychopharmaka, die das Gedächtnis und die Kognition beeinflussen, therapeutische digitale Entgiftung oder ähnliche Behandlungen
- Hat jemals an einer Forschungsstudie teilgenommen, in der die Wirksamkeit von transdiagnostischen Assessments, transdiagnostischen Interventionen oder internetbasierter CBT getestet wurde
- Darüber hinaus können Patienten, die Psychopharmaka einnehmen, nur aufgenommen werden, solange sie eine stabile Dosierung ihrer Medikamente beibehalten; Wenn sich ihre Medikamentendosis im Laufe der Forschungsstudie aus irgendeinem Grund ändern muss, müssen sie von der Studie zurücktreten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personalisierte, transdiagnostische Untersuchungen
Ein- oder mehrmals täglich wird den Teilnehmern des experimentellen Arms eine Bewertung mit variabler Länge basierend auf dem Personalisierungsalgorithmus präsentiert.
Die Bewertung umfasst eine dynamische Anzahl von Fragen, die auf der personalisierten Relevanz, dem Grad des Engagements und den Metriken zum Abschluss der Bewertung basieren.
Fragen werden sofort nach dem Absenden bewertet, unabhängig davon, wie viele Fragen beantwortet wurden.
Wenn Fragen bewertet werden, berücksichtigt der Personalisierungsalgorithmus die vorherigen Antworten und Antwortzeiten, wenn er bestimmt, was und wann zusätzliche Fragen gestellt werden sollen.
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Introspect Health ist eine Softwareplattform, die sowohl die monotopischen als auch die personalisierten, transdiagnostischen Bewertungstools implementiert hat.
Die Software wird über das Internet mit einem mobilen Gerät oder Computer bereitgestellt.
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Aktiver Komparator: Monotope Einschätzungen
Einmal täglich werden den Teilnehmern des Kontrollarms die Beurteilungen zur Überwachung der psychischen Gesundheit gemäß dem Versorgungsstandard vorgelegt, die bei der Aufnahme als relevant identifiziert wurden.
Die Assessments werden komplett oder gar nicht bewertet und haben eine fest vorgegebene Anzahl an Fragen.
Es findet keine Personalisierung der Bewertung statt.
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Introspect Health ist eine Softwareplattform, die sowohl die monotopischen als auch die personalisierten, transdiagnostischen Bewertungstools implementiert hat.
Die Software wird über das Internet mit einem mobilen Gerät oder Computer bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Adhärenzrate
Zeitfenster: 6 Wochen
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Häufigkeit von Personen, die sich an das Regiment der täglichen Selbsteinschätzungen halten, segmentiert nach Arm
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6 Wochen
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Abgeschlossene Assessments erzielt
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gesamtzahl der während des gesamten Studienzeitraums durchgeführten Selbsteinschätzungen, ohne Teilbeurteilungen, segmentiert nach Arm
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6 Wochen
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Bewertungsfragen bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gesamtzahl der einzelnen Fragen, die während des gesamten Studienzeitraums ausgefüllt wurden, segmentiert nach Arm
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit pro Bewertungsfrage
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Zeit, die für die Beantwortung jeder Frage während eines Assessments aufgewendet wurde, segmentiert nach Arm und Assessment
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6 Wochen
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durchschnittliche Zeit von der Aufforderung zur Erstbewertung bis zum Abschluss der Bewertung, segmentiert nach Arm und Bewertung
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6 Wochen
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Bewertungsabschlussrate
Zeitfenster: 6 Wochen
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Häufigkeit der Personen, die eine Bewertung abschließen, segmentiert nach Arm und Bewertung
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Hauptermittler: Michael K Owens, Introspect Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IH-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD veröffentlicht.
Die statistische Analyse maskierter Teilnehmerdaten wird zusammen mit einem oder mehreren Berichten veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .