Abordagem personalizada e transdiagnóstica para saúde mental preventiva
10 de maio de 2019 atualizado por: Introspect Health
Uma abordagem personalizada e transdiagnóstica para saúde mental preventiva usando aprendizado de máquina
Este estudo está investigando a adesão do auto-relato e as taxas de conclusão da avaliação quando apresentada a uma avaliação parcial transdiagnóstica várias vezes ao dia em comparação com uma avaliação completa monotópica uma vez ao dia.
Especificamente, os investigadores estão testando a hipótese de que a personalização dos tópicos e do tempo de avaliação diagnóstica levará a melhores taxas de adesão ao regimento de autorrelato, taxas de conclusão da avaliação e avaliações totais concluídas durante o período do estudo.
O estudo não testa a eficácia das avaliações personalizadas como instrumento de diagnóstico, não há suporte de decisão clínica fornecido aos médicos durante este estudo e não há tratamento fornecido durante este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em termos gerais, o objetivo do Introspect Health é mudar a prática clínica do tratamento reativo de transtornos psiquiátricos e problemas de saúde mental, uma vez manifestados, para um modelo de atendimento preventivo para saúde mental integrativa de uma maneira econômica e escalável.
Uma das principais áreas de luta na saúde mental preventiva é a adesão por auto-relato e a capacidade de médicos de cuidados primários e não psiquiatras de realizar vigilância de saúde mental com seus pacientes.
Este estudo examina especificamente a relação entre indivíduos e uma nova ferramenta de avaliação de autorrelato.
Para fazer isso, os investigadores estão realizando um estudo controlado randomizado com duas classes de usuários (o público em geral e pacientes em tratamento para problemas de saúde mental) por um período de seis semanas, comparando a nova ferramenta de avaliação de autorrelato com as ferramentas padrão de avaliação de cuidados. disponíveis para os médicos.
Os participantes serão randomizados para um dos dois regimes de avaliação diária dentro da ferramenta de avaliação fornecida pela Internet: um que seja representativo do padrão de monitoramento de cuidados e outro que seja personalizado em termos de conteúdo e tempo com base na ingestão do participante, bem como em curso participação.
Nem os participantes nem o pesquisador estarão cientes de qual braço o indivíduo é randomizado.
Depois de usar o software por seis semanas, os dados serão analisados especificamente visando métricas de autoadesão e conclusão da avaliação para avaliar os benefícios potenciais de um sistema de avaliação transdiagnóstica sobre o sistema de avaliação monotópica padrão de atendimento.
A pontuação da avaliação é tratada por um mecanismo de pontuação automatizado, usando as regras estabelecidas pelos padrões nos protocolos de avaliação.
O estudo não testa a eficácia das avaliações personalizadas como instrumento de diagnóstico, não há suporte de decisão clínica fornecido aos médicos durante este estudo e não há tratamento fornecido durante este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Recrutamento
- California Institute of Integral Studies
-
Contato:
- Kris Brandenburger, Phd
- Número de telefone: 415-575-3411
- E-mail: kbrandenburger@ciis.edu
-
Contato:
- Anne Huffman, Phd
- E-mail: ahuffman@ciis.edu
-
Investigador principal:
- Michael K Owens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fluência em inglês
- Nós cidadãos
- residente na Califórnia
- Elegível para receber cuidados de saúde mental no estado da Califórnia
- Usuário principal de um dispositivo smartphone
- Acesso diário à Internet e e-mail
- Atende a um nível mínimo de 2,51 ou superior em uma escala de autoavaliação de uso de tecnologia com base na pontuação média de três perguntas do tipo Likert
- Disposto a responder a perguntas sobre si mesmos referentes ao bem-estar físico e mental durante o período de pesquisa
Critério de exclusão:
- Em tratamento para condição que requer tratamento emergencial ou hospitalização, incluindo, mas não limitado a: episódio maníaco agudo ou depressivo maior atual ou recente (dentro de 3 meses), risco claro e atual de suicídio, história atual ou recente (dentro de 3 meses) de abuso de substâncias ou dependência de drogas
- Submetendo-se a tratamento ativo para uma condição em que a carga adicional de realizar avaliações diárias pode interferir no regime de tratamento pré-existente, causar ansiedade indevida ou risco de inflamação de problemas pré-existentes
- Submetendo-se a tratamento ativo usando uma modalidade de tratamento que pode interagir adversamente com a participação em estudos de pesquisa, como psicofármacos que afetam a memória e a cognição, desintoxicação digital terapêutica ou tratamentos semelhantes
- Já participou de um estudo de pesquisa testando a eficácia de avaliações transdiagnósticas, intervenções transdiagnósticas ou TCC baseada na Internet
- Além disso, pacientes em uso de medicamentos psicotrópicos só são elegíveis para inclusão enquanto mantiverem uma dosagem estável de seus medicamentos; se a dosagem do medicamento precisar mudar por qualquer motivo durante o curso do Estudo de Pesquisa, eles serão obrigados a se retirar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliações personalizadas e transdiagnósticas
Uma ou mais vezes por dia, os participantes do braço experimental receberão uma avaliação de duração variável com base no algoritmo de personalização.
A avaliação incluirá um número dinâmico de perguntas com base na relevância personalizada, nível de engajamento e métricas de conclusão da avaliação.
As perguntas são pontuadas imediatamente após o envio, independentemente de quantas perguntas são respondidas.
À medida que as perguntas são pontuadas, o algoritmo de personalização leva em consideração as respostas anteriores e os tempos de resposta ao determinar o que e quando fazer perguntas adicionais.
|
O Introspect Health é uma plataforma de software que implementou ferramentas de avaliação transdiagnóstica monotópicas e personalizadas.
O software é entregue via internet usando um dispositivo móvel ou computador.
|
|
Comparador Ativo: Avaliações monotópicas
Uma vez por dia, os participantes do braço de controle receberão as avaliações de vigilância de saúde mental padrão identificadas como relevantes após a ingestão.
As avaliações serão pontuadas na totalidade ou não e terão um número fixo e pré-definido de questões.
Não haverá personalização da avaliação.
|
O Introspect Health é uma plataforma de software que implementou ferramentas de avaliação transdiagnóstica monotópicas e personalizadas.
O software é entregue via internet usando um dispositivo móvel ou computador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de adesão de autorrelato
Prazo: 6 semanas
|
Frequência de adesão de indivíduos ao regimento de autoavaliações diárias, segmentado por braço
|
6 semanas
|
|
Avaliações concluídas pontuadas
Prazo: 6 semanas
|
Número total de autoavaliações concluídas durante o período do estudo, não incluindo avaliações parciais, segmentadas por braço
|
6 semanas
|
|
Questões de Avaliação Pontuadas
Prazo: 6 semanas
|
Número total de perguntas individuais concluídas durante todo o período do estudo, segmentadas por braço
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo por Questão de Avaliação
Prazo: 6 semanas
|
Tempo médio gasto respondendo a cada pergunta durante uma avaliação, segmentado por braço e avaliação
|
6 semanas
|
|
Tempo de resposta
Prazo: 6 semanas
|
Tempo médio desde a solicitação da avaliação inicial até a conclusão da avaliação, segmentado por braço e avaliação
|
6 semanas
|
|
Taxa de conclusão da avaliação
Prazo: 6 semanas
|
Frequência de indivíduos que completam uma avaliação, segmentada por braço e avaliação
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Investigador principal: Michael K Owens, Introspect Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IH-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será liberado.
A análise estatística dos dados dos participantes mascarados será publicada juntamente com um ou mais relatórios.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .