Approccio transdiagnostico personalizzato alla salute mentale preventiva
10 maggio 2019 aggiornato da: Introspect Health
Un approccio personalizzato e transdiagnostico alla salute mentale preventiva utilizzando l'apprendimento automatico
Questo studio sta esaminando i tassi di adesione auto-segnalata e di completamento della valutazione quando viene presentata una valutazione parziale transdiagnostica più volte al giorno rispetto a una valutazione completa monotopica una volta al giorno.
In particolare, i ricercatori stanno testando l'ipotesi che la personalizzazione degli argomenti e dei tempi della valutazione diagnostica porterà a un miglioramento dei tassi di adesione al reggimento di autovalutazione, dei tassi di completamento della valutazione e delle valutazioni totali completate durante il periodo di studio.
Lo studio non testa l'efficacia delle valutazioni personalizzate come strumento diagnostico, non vi è alcun supporto decisionale clinico fornito ai medici durante questo studio e non vi è alcun trattamento fornito durante questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In generale, l'obiettivo di Introspect Health è quello di spostare la pratica clinica dal trattamento reattivo dei disturbi psichiatrici e dei problemi di salute mentale una volta manifestati, a un modello di cura preventiva per la salute mentale integrativa in un modo conveniente e scalabile.
Una delle principali aree di lotta nella salute mentale preventiva è l'adesione all'autovalutazione e la capacità dei medici di base e dei non psichiatri di eseguire la sorveglianza della salute mentale con i loro pazienti.
Questo studio esamina specificamente la relazione tra gli individui e un nuovo strumento di valutazione self-report.
Per fare ciò, i ricercatori stanno eseguendo uno studio controllato randomizzato con due classi di utenti (il pubblico in generale e i pazienti sottoposti a trattamento per problemi di salute mentale) per uno studio di sei settimane che confronta il nuovo strumento di valutazione self-report con lo standard degli strumenti di valutazione dell'assistenza a disposizione dei clinici.
I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due reggimenti di valutazione giornalieri all'interno dello strumento di valutazione fornito da Internet: uno rappresentativo del monitoraggio dello standard di cura e uno personalizzato sia in termini di contenuto che di tempistica in base all'assunzione del partecipante e in corso partecipazione.
Né i partecipanti né il ricercatore saranno a conoscenza di quale braccio l'individuo è randomizzato.
Dopo aver utilizzato il software per sei settimane, i dati verranno analizzati in modo specifico mirando all'auto-aderenza e alle metriche di completamento della valutazione per valutare i potenziali benefici di un sistema di valutazione transdiagnostica rispetto al sistema di valutazione monotopico standard di cura.
Il punteggio della valutazione è gestito da un motore di punteggio automatizzato, utilizzando le regole stabilite dagli standard nei protocolli di valutazione.
Lo studio non testa l'efficacia delle valutazioni personalizzate come strumento diagnostico, non vi è alcun supporto decisionale clinico fornito ai medici durante questo studio e non vi è alcun trattamento fornito durante questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
- Reclutamento
- California Institute of Integral Studies
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Contatto:
- Kris Brandenburger, Phd
- Numero di telefono: 415-575-3411
- Email: kbrandenburger@ciis.edu
-
Contatto:
- Anne Huffman, Phd
- Email: ahuffman@ciis.edu
-
Investigatore principale:
- Michael K Owens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Cittadino statunitense
- Residente in California
- Idoneo a ricevere assistenza sanitaria mentale nello stato della California
- Utente principale di un dispositivo smartphone
- Accesso quotidiano a Internet e posta elettronica
- Soddisfa un livello minimo di 2,51 o superiore su una scala di utilizzo della tecnologia autovalutata basata sul punteggio medio di tre domande in stile Likert
- Disposto a rispondere a domande su se stesso relative al benessere fisico e mentale durante il periodo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Sottoporsi a cure per condizioni che richiedono un trattamento urgente o il ricovero in ospedale, inclusi ma non limitati a: episodio maniacale o depressivo maggiore in corso o recente (entro 3 mesi), rischio di suicidio chiaro e attuale, storia in corso o recente (entro 3 mesi) di abuso di sostanze o tossicodipendenza
- Sottoporsi a trattamento attivo per una condizione in cui l'onere aggiuntivo di eseguire valutazioni quotidiane può interferire con il regime di trattamento preesistente, causare ansia eccessiva o rischiare l'infiammazione di problemi preesistenti
- Sottoporsi a trattamento attivo utilizzando una modalità di trattamento che può interagire negativamente con la partecipazione a studi di ricerca come psicofarmaci che influenzano la memoria e la cognizione, disintossicazione digitale terapeutica o trattamenti simili
- Ha mai partecipato a uno studio di ricerca per testare l'efficacia delle valutazioni transdiagnostiche, degli interventi transdiagnostici o della CBT basata su Internet
- Inoltre, i pazienti che assumono farmaci psicotropi possono essere inclusi solo mentre mantengono un dosaggio stabile del loro farmaco; se il loro dosaggio del farmaco deve cambiare per qualsiasi motivo durante il corso dello studio di ricerca, saranno tenuti a ritirarsi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazioni transdiagnostiche personalizzate
Una o più volte al giorno, ai partecipanti al braccio sperimentale verrà presentata una valutazione di lunghezza variabile basata sull'algoritmo di personalizzazione.
La valutazione includerà un numero dinamico di domande basate su pertinenza personalizzata, livello di coinvolgimento e metriche di completamento della valutazione.
Le domande vengono valutate immediatamente dopo l'invio, indipendentemente dal numero di domande a cui viene data risposta.
Man mano che le domande vengono valutate, l'algoritmo di personalizzazione prende in considerazione le risposte precedenti e i tempi di risposta per determinare cosa e quando porre ulteriori domande.
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Introspect Health è una piattaforma software che ha implementato sia gli strumenti di valutazione monotopica che personalizzata e transdiagnostica.
Il software viene fornito via Internet utilizzando un dispositivo mobile o un computer.
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Comparatore attivo: Valutazioni monotopiche
Una volta al giorno, ai partecipanti al braccio di controllo verranno presentate le valutazioni standard di sorveglianza della salute mentale identificate come rilevanti al momento dell'assunzione.
Le valutazioni avranno un punteggio totale o nullo e avranno un numero fisso e predefinito di domande.
Non verrà effettuata alcuna personalizzazione della valutazione.
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Introspect Health è una piattaforma software che ha implementato sia gli strumenti di valutazione monotopica che personalizzata e transdiagnostica.
Il software viene fornito via Internet utilizzando un dispositivo mobile o un computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione all'autovalutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Frequenza degli individui che aderiscono al reggimento delle autovalutazioni quotidiane, segmentato per braccio
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6 settimane
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Valutazioni completate con punteggio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero totale di autovalutazioni completate durante l'arco di tempo dello studio, escluse le valutazioni parziali, segmentate per braccio
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6 settimane
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Domande di valutazione con punteggio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Numero totale di singole domande completate durante l'arco di tempo dello studio, segmentato per braccio
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per domanda di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tempo medio impiegato per rispondere a ciascuna domanda durante una valutazione, segmentato per braccio e valutazione
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6 settimane
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tempo medio dalla richiesta di valutazione iniziale al completamento della valutazione, segmentato per braccio e valutazione
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6 settimane
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Tasso di completamento della valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Frequenza delle persone che completano una valutazione, segmentata per braccio e valutazione
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Investigatore principale: Michael K Owens, Introspect Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IH-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD verrà rilasciato.
L'analisi statistica dei dati dei partecipanti mascherati sarà pubblicata insieme a uno o più report.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .