Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированный трансдиагностический подход к профилактике психического здоровья

10 мая 2019 г. обновлено: Introspect Health

Персонализированный трансдиагностический подход к профилактике психического здоровья с использованием машинного обучения

В этом исследовании изучается приверженность самоотчетов и показатели завершения оценки при проведении трансдиагностической частичной оценки несколько раз в день по сравнению с монотопной полной оценкой один раз в день. В частности, исследователи проверяют гипотезу о том, что персонализация тем и сроков диагностической оценки приведет к улучшению показателей приверженности режиму самоотчетов, показателей завершения оценки и общего количества оценок, выполненных в течение периода исследования. В исследовании не проверяется эффективность персонализированных оценок в качестве диагностического инструмента, во время этого исследования врачам не предоставляется поддержка принятия клинических решений, и во время этого исследования не предоставляется лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

В широком смысле цель Introspect Health состоит в том, чтобы сместить клиническую практику с реактивного лечения психических расстройств и проблем с психическим здоровьем после их проявления на модель профилактической помощи для комплексного психического здоровья экономически эффективным и масштабируемым способом. Одной из основных областей борьбы в профилактике психического здоровья является самоотчет о приверженности и способность врачей первичной медико-санитарной помощи и непсихиатров осуществлять наблюдение за психическим здоровьем своих пациентов. В этом исследовании специально рассматриваются отношения между людьми и новый инструмент оценки самооценки. Для этого исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование с двумя классами пользователей (широкая общественность и пациенты, проходящие лечение от проблем с психическим здоровьем) в течение шести недель, сравнивая новый инструмент оценки самоотчетов со стандартными инструментами оценки ухода. доступны клиницистам. Участники будут рандомизированы в один из двух режимов ежедневной оценки в рамках инструмента оценки, предоставляемого через Интернет: один, который представляет мониторинг стандарта медицинской помощи, и другой, персонализированный как с точки зрения содержания, так и с точки зрения времени, основанный на приеме участника, а также на текущей участие. Ни участники, ни исследователь не будут знать, в какую руку рандомизирован человек. После использования программного обеспечения в течение шести недель данные будут проанализированы с особым упором на показатели самособлюдения и завершения оценки, чтобы оценить потенциальные преимущества трансдиагностической системы оценки по сравнению с монотопной системой оценки стандарта медицинской помощи. Оценочная оценка обрабатывается автоматическим механизмом оценки с использованием правил, установленных стандартами в протоколах оценки. В исследовании не проверяется эффективность персонализированных оценок в качестве диагностического инструмента, во время этого исследования врачам не предоставляется поддержка принятия клинических решений, и во время этого исследования не предоставляется лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael K Owens
  • Номер телефона: 251-454-6659
  • Электронная почта: mko@introspect.co

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
        • Рекрутинг
        • California Institute of Integral Studies
        • Контакт:
          • Kris Brandenburger, Phd
          • Номер телефона: 415-575-3411
          • Электронная почта: kbrandenburger@ciis.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael K Owens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • свободное владение английским языком
  • Гражданин США
  • житель Калифорнии
  • Право на получение психиатрической помощи в штате Калифорния
  • Основной пользователь смартфона
  • Ежедневный доступ к Интернету и электронной почте
  • Соответствует минимальному уровню 2,51 или выше по шкале самооценки использования технологий, основанной на среднем балле по трем вопросам в стиле Лайкерта.
  • Готовы отвечать на вопросы о себе, касающиеся физического и психического здоровья в течение всего исследовательского периода.

Критерий исключения:

  • Прохождение лечения в связи с состоянием, требующим неотложного лечения или госпитализации, включая, помимо прочего: текущий или недавний (в течение 3 месяцев) острый маниакальный или большой депрессивный эпизод, явный или текущий суицидальный риск, текущий или недавний (в течение 3 месяцев) злоупотребление психоактивными веществами или наркотическая зависимость
  • Прохождение активного лечения состояния, при котором дополнительное бремя выполнения ежедневных оценок может мешать их ранее существовавшему режиму лечения, вызывать чрезмерную тревогу или рисковать воспалением ранее существовавших проблем.
  • Прохождение активного лечения с использованием метода лечения, который может негативно взаимодействовать с участием в исследованиях, таких как психофармацевтические препараты, влияющие на память и познание, терапевтическая цифровая детоксикация или аналогичные методы лечения.
  • Когда-либо участвовал в научном исследовании, проверяющем эффективность трансдиагностических оценок, трансдиагностических вмешательств или когнитивно-поведенческой терапии в Интернете.
  • Кроме того, пациенты, принимающие психотропные препараты, могут быть включены только в том случае, если они поддерживают стабильную дозировку своих лекарств; если дозировка их лекарств по какой-либо причине должна измениться в ходе исследовательского исследования, они должны будут выйти из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированные трансдиагностические оценки
Один или несколько раз в день участникам Experimental Arm будет представлена ​​оценка переменной длины на основе алгоритма персонализации. Оценка будет включать динамическое количество вопросов, основанных на персонализированной релевантности, уровне вовлеченности и показателях завершения оценки. Вопросы оцениваются сразу после подачи, независимо от того, на сколько вопросов было получено ответы. Когда вопросы оцениваются, алгоритм персонализации учитывает предыдущие ответы и время ответа при определении того, какие и когда задавать дополнительные вопросы.
Introspect Health — это программная платформа, в которой реализованы как монотопные, так и персонализированные инструменты трансдиагностической оценки. Программное обеспечение доставляется через Интернет с помощью мобильного устройства или компьютера.
Активный компаратор: Монотопические оценки
Один раз в день участникам контрольной группы будут представлены стандартные оценки эпиднадзора за психическим здоровьем, которые будут признаны актуальными при приеме. Оценки будут оцениваться полностью или не оцениваться вообще и будут содержать фиксированное, предопределенное количество вопросов. Никакой персонализации оценки не будет.
Introspect Health — это программная платформа, в которой реализованы как монотопные, так и персонализированные инструменты трансдиагностической оценки. Программное обеспечение доставляется через Интернет с помощью мобильного устройства или компьютера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка приверженности
Временное ограничение: 6 недель
Частота лиц, придерживающихся режима ежедневной самооценки, сегментированного по рукам
6 недель
Завершенные оценки
Временное ограничение: 6 недель
Общее количество самооценки, проведенной в течение всего периода исследования, не включая частичные оценки, с разбивкой по группам
6 недель
Оценочные вопросы
Временное ограничение: 6 недель
Общее количество отдельных вопросов, заполненных в течение периода исследования, с разбивкой по группам
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время на вопрос оценки
Временное ограничение: 6 недель
Среднее время, затрачиваемое на ответы на каждый вопрос во время оценки, с разбивкой по группам и оценкам
6 недель
Время отклика
Временное ограничение: 6 недель
Среднее время от первоначального запроса на оценку до ее завершения, с разбивкой по группам и оценкам
6 недель
Скорость завершения оценки
Временное ограничение: 6 недель
Частота лиц, завершающих оценку, с разбивкой по группам и оценкам
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
  • Главный следователь: Michael K Owens, Introspect Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IH-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет выпущен. Статистический анализ данных участников в масках будет опубликован вместе с одним или несколькими отчетами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самоанализ здоровья

Подписаться