Personlig, transdiagnostisk tilnærming til forebyggende mental helse
10. mai 2019 oppdatert av: Introspect Health
En personlig, transdiagnostisk tilnærming til forebyggende mental helse ved hjelp av maskinlæring
Denne studien undersøker overholdelse av selvrapportering og fullføringsrater for vurderinger når de presenteres med en transdiagnostisk, delvis vurdering flere ganger om dagen sammenlignet med en monotopisk, fullstendig vurdering en gang om dagen.
Spesifikt tester etterforskerne hypotesen om at personalisering av diagnostiske vurderingsemner og timing vil føre til forbedret selvrapportering av regimentoverholdelsesrater, vurderingsfullføringsrater og totale vurderinger fullført i løpet av studieperioden.
Studien tester ikke effekten av de personlige vurderingene som et diagnostisk instrument, det er ingen klinisk beslutningsstøtte gitt til klinikere under denne studien, og det er ingen behandling gitt under denne studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grovt sett er målet med Introspect Health å skifte klinisk praksis fra reaktiv behandling av psykiatriske lidelser og psykiske helseproblemer en gang manifestert til en forebyggende omsorgsmodell for integrativ mental helse på en måte som er kostnadseffektiv og skalerbar.
Et av hovedområdene for kamp i forebyggende psykisk helse er selvrapportering og evnen for primærleger og ikke-psykiatere til å utføre psykisk helseovervåking med sine pasienter.
Denne studien undersøker spesifikt forholdet mellom individer og et nytt verktøy for selvrapportering.
For å gjøre dette utfører etterforskerne en randomisert kontrollert studie med to klasser av brukere (allmennheten og pasienter som gjennomgår behandling for psykiske helseproblemer) i en seks ukers studie som sammenligner det nye vurderingsverktøyet for selvrapportering med standarden for omsorgsvurderingsverktøy. tilgjengelig for klinikere.
Deltakerne vil bli randomisert til ett av de to daglige vurderingsregimene i det internettleverte vurderingsverktøyet: ett som er representativt for standard omsorgsovervåking og et som er personlig tilpasset både når det gjelder innhold og tidspunkt basert på deltakerens inntak så vel som pågående. deltakelse.
Verken deltakerne eller forsker vil være klar over hvilken arm individet er randomisert.
Etter å ha brukt programvaren i seks uker, vil dataene bli analysert spesifikt rettet mot selvoverholdelse og vurderingsfullføringsmålinger for å evaluere de potensielle fordelene med et transdiagnostisk vurderingssystem i forhold til standard-of-care monotopisk vurderingssystem.
Vurderingsscoring håndteres av en automatisert skåringsmotor, ved å bruke reglene fastsatt av standardene i vurderingsprotokollene.
Studien tester ikke effekten av de personlige vurderingene som et diagnostisk instrument, det er ingen klinisk beslutningsstøtte gitt til klinikere under denne studien, og det er ingen behandling gitt under denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- Rekruttering
- California Institute of Integral Studies
-
Ta kontakt med:
- Kris Brandenburger, Phd
- Telefonnummer: 415-575-3411
- E-post: kbrandenburger@ciis.edu
-
Ta kontakt med:
- Anne Huffman, Phd
- E-post: ahuffman@ciis.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael K Owens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Engelsk flytende
- Amerikansk statsborger
- bosatt i California
- Kvalifisert til å motta psykisk helsehjelp i delstaten California
- Primærbruker av en smarttelefonenhet
- Daglig tilgang til Internett og e-post
- Oppfyller et minimumsnivå på 2,51 eller høyere på en selvvurdert teknologibruksskala basert på gjennomsnittlig poengsum på tre Likert-stil spørsmål
- Villig til å svare på spørsmål om seg selv angående fysisk og psykisk velvære gjennom hele forskningsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår behandling for tilstand som krever akutt behandling eller sykehusinnleggelse, inkludert, men ikke begrenset til: nåværende eller nylig (innen 3 måneder) akutt manisk eller alvorlig depressiv episode, klar og nåværende selvmordsrisiko, nåværende eller nylig (innen 3 måneder) historie med rusmisbruk eller rusavhengighet
- Gjennomgår aktiv behandling for en tilstand der den ekstra belastningen med å utføre daglige vurderinger kan forstyrre deres eksisterende behandlingsregime, forårsake unødig angst eller risikere betennelse av allerede eksisterende problemer
- Gjennomgår aktiv behandling ved bruk av en behandlingsmodalitet som kan ha negativ interaksjon med deltakelse i forskningsstudier, for eksempel psykofarmaka som påvirker hukommelse og kognisjon, terapeutisk digital detox eller lignende behandlinger
- Har noen gang deltatt i en forskningsstudie som tester effekten av transdiagnostiske vurderinger, transdiagnostiske intervensjoner eller internettbasert CBT
- I tillegg er pasienter på psykotrope medisiner kun kvalifisert til å bli inkludert mens de opprettholder en stabil dosering av medisinene sine; hvis medisindosen deres må endres av en eller annen grunn i løpet av forskningsstudien, vil de bli pålagt å trekke seg fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlige, transdiagnostiske vurderinger
En eller flere ganger per dag vil deltakere i den eksperimentelle armen bli presentert for en vurdering med variabel lengde basert på personaliseringsalgoritmen.
Vurderingen vil inkludere et dynamisk antall spørsmål basert på personlig relevans, engasjementsnivå og beregninger for vurderingsfullføring.
Spørsmål scores umiddelbart etter innlevering, uavhengig av hvor mange spørsmål som besvares.
Etter hvert som spørsmål scores, tar personaliseringsalgoritmen de tidligere svarene og responstidene i betraktning når de bestemmer hva og når du skal stille flere spørsmål.
|
Introspect Health er en programvareplattform som har implementert både monotopiske og personlig tilpassede, transdiagnostiske vurderingsverktøy.
Programvaren leveres via internett ved hjelp av en mobil enhet eller datamaskin.
|
|
Aktiv komparator: Monotopiske vurderinger
Én gang daglig vil deltakere i kontrollarmen bli presentert med vurderingene for psykisk helseovervåking som er identifisert som relevante ved inntak.
Vurderingene vil gis totalt eller ikke i det hele tatt og har et fast, forhåndsdefinert antall spørsmål.
Ingen personalisering av vurdering vil finne sted.
|
Introspect Health er en programvareplattform som har implementert både monotopiske og personlig tilpassede, transdiagnostiske vurderingsverktøy.
Programvaren leveres via internett ved hjelp av en mobil enhet eller datamaskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad for selvrapportering
Tidsramme: 6 uker
|
Hyppighet av individer som følger regimentet med daglige selvevalueringer, segmentert etter arm
|
6 uker
|
|
Fullførte vurderinger scoret
Tidsramme: 6 uker
|
Totalt antall egenvurderinger fullført i løpet av studiens tidsramme, ikke inkludert delvurderinger, segmentert etter arm
|
6 uker
|
|
Vurderingsspørsmål scoret
Tidsramme: 6 uker
|
Totalt antall individuelle spørsmål fullført gjennom studiens tidsramme, segmentert etter arm
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid per vurderingsspørsmål
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittlig tid brukt på å svare på hvert spørsmål under en vurdering, segmentert etter arm og vurdering
|
6 uker
|
|
Responstid
Tidsramme: 6 uker
|
Gjennomsnittlig tid fra første vurderingsforespørsel til fullføring av vurderingen, segmentert etter arm og vurdering
|
6 uker
|
|
Vurderingsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
Hyppighet av individer som fullfører en vurdering, segmentert etter arm og vurdering
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Hovedetterforsker: Michael K Owens, Introspect Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IH-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli utgitt.
Statistisk analyse av maskerte deltakerdata vil bli publisert ved siden av en eller flere rapporter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .