Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde, transdiagnostische benadering van preventieve geestelijke gezondheid

10 mei 2019 bijgewerkt door: Introspect Health

Een gepersonaliseerde, transdiagnostische benadering van preventieve geestelijke gezondheid met behulp van machine learning

Deze studie onderzoekt de zelfrapportagetrouw en de voltooiingspercentages van de beoordeling bij een transdiagnostische, gedeeltelijke beoordeling meerdere keren per dag in vergelijking met een monotopische, volledige beoordeling eenmaal per dag. In het bijzonder testen de onderzoekers de hypothese dat de personalisatie van diagnostische beoordelingsonderwerpen en timing zal leiden tot verbeterde nalevingspercentages van zelfrapportageregimenten, voltooiingspercentages van beoordelingen en totale beoordelingen die tijdens de onderzoeksperiode zijn voltooid. De studie test niet de doeltreffendheid van de gepersonaliseerde beoordelingen als diagnostisch instrument, er wordt tijdens deze studie geen klinische beslissingsondersteuning geboden aan clinici en er wordt geen behandeling verstrekt tijdens deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In grote lijnen is het doel van Introspect Health om de klinische praktijk te verschuiven van het reactief behandelen van psychiatrische stoornissen en psychische problemen die zich eenmaal hebben gemanifesteerd, naar een preventief zorgmodel voor integrale geestelijke gezondheidszorg op een manier die kosteneffectief en schaalbaar is. Een van de belangrijkste strijdpunten op het gebied van preventieve geestelijke gezondheidszorg is het naleven van zelfrapportage en de mogelijkheid voor huisartsen en niet-psychiaters om toezicht te houden op de geestelijke gezondheid van hun patiënten. Deze studie onderzoekt specifiek de relatie tussen individuen en een nieuwe tool voor zelfrapportage. Om dit te doen, voeren de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit met twee klassen gebruikers (het grote publiek en patiënten die een behandeling ondergaan voor psychische problemen) gedurende een proefperiode van zes weken waarin de nieuwe zelfrapportagebeoordelingstool wordt vergeleken met de standaardzorgbeoordelingstools. beschikbaar voor clinici. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee dagelijkse beoordelingsregimenten binnen de via internet geleverde beoordelingstool: een die representatief is voor monitoring van de zorgstandaard en een die gepersonaliseerd is, zowel qua inhoud als timing, op basis van de inname van de deelnemer en de lopende deelname. Noch de deelnemers, noch de onderzoeker zullen weten in welke arm de persoon gerandomiseerd is. Nadat de software zes weken is gebruikt, worden de gegevens geanalyseerd, specifiek gericht op zelftrouw en voltooiingsstatistieken om de potentiële voordelen van een transdiagnostisch beoordelingssysteem ten opzichte van het monotopische beoordelingssysteem volgens de standaardzorg te evalueren. Beoordelingsscores worden afgehandeld door een geautomatiseerde score-engine, met behulp van de regels die zijn vastgelegd in de normen in de beoordelingsprotocollen. De studie test niet de doeltreffendheid van de gepersonaliseerde beoordelingen als diagnostisch instrument, er wordt tijdens deze studie geen klinische beslissingsondersteuning geboden aan clinici en er wordt geen behandeling verstrekt tijdens deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
        • Werving
        • California Institute of Integral Studies
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael K Owens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels vloeiend
  • Amerikaanse burger
  • Inwoner van Californië
  • Komt in aanmerking voor geestelijke gezondheidszorg in de staat Californië
  • Primaire gebruiker van een smartphoneapparaat
  • Dagelijks toegang tot internet en e-mail
  • Voldoet aan een minimumniveau van 2,51 of hoger op een zelf beoordeelde schaal voor technologiegebruik op basis van de gemiddelde score van drie Likert-achtige vragen
  • Bereid om tijdens de onderzoeksperiode vragen over zichzelf te beantwoorden met betrekking tot fysiek en mentaal welzijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zorg ondergaan voor een aandoening die dringende behandeling of ziekenhuisopname vereist, inclusief maar niet beperkt tot: huidige of recente (binnen 3 maanden) acute manische of depressieve episode, duidelijk en actueel suïcidaal risico, huidige of recente (binnen 3 maanden) geschiedenis van middelenmisbruik of drugsverslaving
  • Actieve behandeling ondergaan voor een aandoening waarbij de extra last van het uitvoeren van dagelijkse beoordelingen hun reeds bestaande behandelingsregiment kan verstoren, onnodige angst kan veroorzaken of het risico kan lopen op ontsteking van reeds bestaande problemen
  • Actieve behandeling ondergaan met behulp van een behandelingsmodaliteit die een negatieve invloed kan hebben op deelname aan onderzoek, zoals psychofarmaca die het geheugen en de cognitie beïnvloeden, therapeutische digitale detox of soortgelijke behandelingen
  • Heeft ooit deelgenomen aan een onderzoeksstudie waarin de doeltreffendheid van transdiagnostische beoordelingen, transdiagnostische interventies of op internet gebaseerde CGT werd getest
  • Bovendien komen patiënten die psychotrope medicijnen gebruiken alleen in aanmerking voor opname als ze een stabiele dosering van hun medicatie behouden; als hun medicatiedosis om welke reden dan ook moet veranderen in de loop van de onderzoeksstudie, moeten ze zich terugtrekken uit de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde, transdiagnostische beoordelingen
Een of meerdere keren per dag krijgen deelnemers aan de Experimentele Arm een ​​beoordeling van variabele lengte voorgeschoteld op basis van het personalisatie-algoritme. De beoordeling omvat een dynamisch aantal vragen op basis van gepersonaliseerde relevantie, betrokkenheidsniveau en voltooiingsstatistieken van de beoordeling. Vragen worden direct na indiening gescoord, ongeacht hoeveel vragen er zijn beantwoord. Terwijl vragen worden gescoord, houdt het personalisatie-algoritme rekening met de eerdere antwoorden en reactietijden bij het bepalen wat en wanneer aanvullende vragen moeten worden gesteld.
Diagnostische toets: Introspectie Gezondheid
Introspect Health is een softwareplatform dat zowel monotopische als gepersonaliseerde, transdiagnostische beoordelingstools heeft geïmplementeerd. De software wordt geleverd via internet met behulp van een mobiel apparaat of computer.
Actieve vergelijker: Monotopische beoordelingen
Een keer per dag krijgen deelnemers aan de controlearm de standaard van zorgevaluaties voor toezicht op de geestelijke gezondheid die bij de intake als relevant zijn geïdentificeerd. De assessments worden in totaliteit of helemaal niet gescoord en hebben een vast, vooraf bepaald aantal vragen. Er vindt geen personalisatie van de beoordeling plaats.
Diagnostische toets: Introspectie Gezondheid
Introspect Health is een softwareplatform dat zowel monotopische als gepersonaliseerde, transdiagnostische beoordelingstools heeft geïmplementeerd. De software wordt geleverd via internet met behulp van een mobiel apparaat of computer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage therapietrouw
Tijdsspanne: 6 weken
Frequentie van individuen die zich houden aan het regiment van dagelijkse zelfbeoordelingen, gesegmenteerd per arm
6 weken
Voltooide beoordelingen gescoord
Tijdsspanne: 6 weken
Totaal aantal voltooide zelfbeoordelingen gedurende de studieperiode, exclusief gedeeltelijke beoordelingen, gesegmenteerd per tak
6 weken
Beoordelingsvragen gescoord
Tijdsspanne: 6 weken
Totaal aantal individuele vragen dat tijdens de studieperiode is ingevuld, gesegmenteerd per arm
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd per beoordelingsvraag
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddelde tijd besteed aan het beantwoorden van elke vraag tijdens een assessment, gesegmenteerd per arm en assessment
6 weken
Reactietijd
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddelde tijd vanaf de prompt voor de eerste beoordeling tot de voltooiing van de beoordeling, gesegmenteerd per arm en beoordeling
6 weken
Voltooiingspercentage beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Frequentie van individuen die een assessment invullen, gesegmenteerd per arm en assessment
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Introspect Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
  • Hoofdonderzoeker: Michael K Owens, Introspect Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD vrijgegeven. Statistische analyse van gemaskeerde deelnemersgegevens zal samen met een of meer rapporten worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Introspectie Gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren