Henkilökohtainen, transdiagnostinen lähestymistapa ennaltaehkäisevään mielenterveyteen
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Introspect Health
Henkilökohtainen, transdiagnostinen lähestymistapa ennaltaehkäisevään mielenterveyteen koneoppimisen avulla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan itsearviointiin sitoutumista ja arvioinnin suorittamisasteita, kun sille esitetään transdiagnostinen, osittainen arviointi useita kertoja päivässä verrattuna monotooppiseen täydelliseen arviointiin kerran päivässä.
Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, että diagnostisten arviointien aiheiden ja ajoituksen personointi johtaa parantuneisiin itseraportoivien rykmentin sitoutumisasteisiin, arvioinnin valmistumisasteisiin ja tutkimusjakson aikana suoritettujen arvioiden kokonaismäärään.
Tutkimuksessa ei testata henkilökohtaisten arviointien tehokkuutta diagnostisena instrumenttina, kliinisille päätöksille ei tarjota tämän tutkimuksen aikana tukea eikä hoitoa tarjota tämän tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti Introspect Healthin tavoitteena on siirtää kliininen käytäntö ilmentyneiden psykiatristen häiriöiden ja mielenterveysongelmien reaktiivisesta hoidosta integroivan mielenterveyden ennaltaehkäisevään hoitomalliin kustannustehokkaalla ja skaalautuvalla tavalla.
Yksi ennaltaehkäisevän mielenterveyden tärkeimmistä kamppailualueista on itseraportointi ja perusterveydenhuollon lääkäreiden ja ei-psykiatreiden kyky suorittaa mielenterveyden seurantaa potilaiden kanssa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti yksilöiden välistä suhdetta ja uutta itsearviointityökalua.
Tätä varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kahdella käyttäjäryhmällä (yleisö ja mielenterveysongelmista hoidettavat potilaat) kuuden viikon ajan, jossa verrataan uutta itseraportin arviointityökalua hoidon arviointityökalujen standardiin. kliinikoiden käytettävissä.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta päivittäisestä arviointirykmentistä Internetin kautta toimitetussa arviointityökalussa: toiseen, joka edustaa hoidon seurantaa, ja toiseen, joka on henkilökohtainen sekä sisällöltään että ajoituksen suhteen osallistujan saannin ja jatkuvan hoidon perusteella. osallistuminen.
Osallistujat tai tutkija eivät ole tietoisia siitä, mikä käsivarsi yksilö on satunnaistettu.
Kun ohjelmistoa on käytetty kuuden viikon ajan, tiedot analysoidaan erityisesti itseohjautuvuuden ja arvioinnin suorittamisen mittareihin, jotta voidaan arvioida transdiagnostisen arviointijärjestelmän mahdollisia etuja verrattuna hoidon tavanomaiseen monotooppiseen arviointijärjestelmään.
Arvioinnin pisteytys hoidetaan automatisoidulla pisteytyskoneella arviointipöytäkirjoissa olevien standardien sääntöjen mukaisesti.
Tutkimuksessa ei testata henkilökohtaisten arviointien tehokkuutta diagnostisena instrumenttina, kliinisille päätöksille ei tarjota tämän tutkimuksen aikana tukea eikä hoitoa tarjota tämän tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- Rekrytointi
- California Institute of Integral Studies
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Brandenburger, Phd
- Puhelinnumero: 415-575-3411
- Sähköposti: kbrandenburger@ciis.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Huffman, Phd
- Sähköposti: ahuffman@ciis.edu
-
Päätutkija:
- Michael K Owens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Englannin sujuvuus
- Yhdysvaltain kansalainen
- Kalifornian asukas
- Oikeus saada mielenterveyshuoltoa Kalifornian osavaltiossa
- Älypuhelinlaitteen ensisijainen käyttäjä
- Päivittäinen pääsy Internetiin ja sähköpostiin
- Täyttää vähintään 2,51:n tai korkeamman tason itse arvioidulla teknologian käytön asteikolla, joka perustuu kolmen Likert-tyylisen kysymyksen keskiarvoon
- Halukas vastaamaan itseään koskeviin fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin liittyviin kysymyksiin koko tutkimusjakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa kiireellistä hoitoa tai sairaalahoitoa vaativan tilan vuoksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: nykyinen tai äskettäinen (3 kuukauden sisällä) akuutti maaninen tai vakava masennusjakso, selkeä ja nykyinen itsemurhariski, nykyinen tai viimeaikainen (3 kuukauden sisällä) päihteiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus
- He saavat aktiivisen hoidon sairauteen, jossa päivittäisten arvioiden suorittamisesta aiheutuva lisätaakka voi häiritä heidän olemassa olevaa hoitojärjestelmää, aiheuttaa kohtuutonta ahdistusta tai riskiä olemassa olevien sairauksien tulehduksesta
- Käytetään aktiivista hoitoa käyttämällä hoitomuotoa, joka voi olla haitallista vuorovaikutuksessa tutkimukseen osallistumisen kanssa, kuten muistiin ja kognitioon vaikuttavat psykofarmaseuttiset valmisteet, terapeuttinen digitaalinen detox tai vastaavat hoidot
- on koskaan osallistunut tutkimukseen, jossa testataan transdiagnostisten arviointien, transdiagnostisten interventioiden tai Internet-pohjaisen CBT:n tehokkuutta
- Lisäksi psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät potilaat voidaan ottaa mukaan vain, jos he säilyttävät lääkkeensä vakaan annoksen; Jos heidän lääkityksensä annosta on jostain syystä muutettava tutkimustutkimuksen aikana, heidät vaaditaan vetäytymään tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaiset, transdiagnostiset arvioinnit
Yhden tai useamman kerran päivässä kokeellisen haaran osallistujille esitetään vaihtuvapituinen arviointi, joka perustuu personointialgoritmiin.
Arviointi sisältää dynaamisen määrän kysymyksiä, jotka perustuvat henkilökohtaisiin osuvuuteen, sitoutumistasoon ja arvioinnin suorittamismittareihin.
Kysymykset pisteytetään välittömästi lähetyksen jälkeen riippumatta siitä, kuinka moneen kysymykseen on vastattu.
Kun kysymyksiä pisteytetään, personointialgoritmi ottaa aiemmat vastaukset ja vastausajat huomioon päättäessään, mitä ja milloin lisäkysymyksiä kysytään.
|
Introspect Health on ohjelmistoalusta, joka on ottanut käyttöön sekä monotooppiset että henkilökohtaiset transdiagnostiset arviointityökalut.
Ohjelmisto toimitetaan Internetin kautta mobiililaitteen tai tietokoneen avulla.
|
|
Active Comparator: Monotooppiset arvioinnit
Kerran päivässä ohjausryhmän osallistujille esitellään mielenterveyden seuranta-arvioinnit, jotka tunnistetaan merkityksellisiksi ottaessa.
Arviot pisteytetään kokonaisuudessaan tai ei ollenkaan, ja niissä on kiinteä, ennalta määrätty määrä kysymyksiä.
Arviointia ei personoida.
|
Introspect Health on ohjelmistoalusta, joka on ottanut käyttöön sekä monotooppiset että henkilökohtaiset transdiagnostiset arviointityökalut.
Ohjelmisto toimitetaan Internetin kautta mobiililaitteen tai tietokoneen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportin sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivittäisten itsearviointien rykmentin noudattamien henkilöiden tiheys käsivarsien mukaan segmentoituna
|
6 viikkoa
|
|
Valmiit arvioinnit pisteytetty
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opintojakson aikana suoritettujen itsearviointien kokonaismäärä, ei sisällä osittaisia arviointeja, segmentoituna haaran mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Arviointikysymykset pisteytetty
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Opintojakson aikana suoritettujen yksittäisten kysymysten kokonaismäärä, segmentoituna haaran mukaan
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika per arviointikysymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen aika jokaiseen kysymykseen vastaamiseen arvioinnin aikana, segmentoituna käsivarren ja arvioinnin mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Vasteaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen aika alustavan arvioinnin kehotuksesta arvioinnin suorittamiseen, segmentoituna käsien ja arvioinnin mukaan
|
6 viikkoa
|
|
Arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioinnin suorittaneiden henkilöiden tiheys, segmentoituna käsivarren ja arvioinnin mukaan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Päätutkija: Michael K Owens, Introspect Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei julkaista.
Naamioitujen osallistujatietojen tilastollinen analyysi julkaistaan yhden tai useamman raportin yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .