Personalizovaný transdiagnostický přístup k preventivnímu duševnímu zdraví
10. května 2019 aktualizováno: Introspect Health
Personalizovaný transdiagnostický přístup k preventivnímu duševnímu zdraví pomocí strojového učení
Tato studie zkoumá míru dodržování vlastní zprávy a míru dokončení hodnocení při transdiagnostickém částečném hodnocení několikrát denně ve srovnání s monotopickým úplným hodnocením jednou denně.
Konkrétně vyšetřovatelé testují hypotézu, že personalizace témat a načasování diagnostického hodnocení povede ke zlepšení míry dodržování vlastního hlášení, míry dokončení hodnocení a celkového hodnocení dokončeného během období studie.
Studie netestuje účinnost personalizovaných hodnocení jako diagnostického nástroje, klinickým lékařům během této studie není poskytována žádná klinická podpora při rozhodování a během této studie není poskytována žádná léčba.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecně je cílem Introspect Health posunout klinickou praxi od reaktivního léčení psychiatrických poruch a problémů duševního zdraví, jakmile se projeví, k modelu preventivní péče pro integrativní duševní zdraví způsobem, který je nákladově efektivní a škálovatelný.
Jednou z hlavních oblastí boje v oblasti preventivního duševního zdraví je dodržování self-reportu a schopnost lékařů primární péče a nepsychiatrů provádět u svých pacientů dohled nad duševním zdravím.
Tato studie konkrétně zkoumá vztah mezi jednotlivci a novým nástrojem pro hodnocení sebehodnocení.
Za tímto účelem vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma skupinami uživatelů (široká veřejnost a pacienti podstupující léčbu duševních problémů) v šestitýdenní studii porovnávající nový nástroj pro hodnocení sebehodnocení se standardními nástroji pro hodnocení péče. k dispozici lékařům.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou denních hodnotících režimů v rámci internetového hodnotícího nástroje: jeden, který je reprezentativní pro sledování standardní péče, a jeden, který je personalizovaný jak z hlediska obsahu, tak načasování na základě příjmu účastníka i průběžného účast.
Účastníci ani výzkumník si nebudou vědomi toho, do které paže je jedinec randomizován.
Po šesti týdnech používání softwaru budou data analyzována specificky zaměřeným na metriky sebeadherence a dokončení hodnocení, aby se vyhodnotily potenciální přínosy transdiagnostického hodnotícího systému oproti standardnímu systému monotopického hodnocení.
Bodování hodnocení je řízeno automatickým vyhodnocovacím nástrojem za použití pravidel stanovených standardy v protokolech hodnocení.
Studie netestuje účinnost personalizovaných hodnocení jako diagnostického nástroje, klinickým lékařům během této studie není poskytována žádná klinická podpora při rozhodování a během této studie není poskytována žádná léčba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94103
- Nábor
- California Institute of Integral Studies
-
Kontakt:
- Kris Brandenburger, Phd
- Telefonní číslo: 415-575-3411
- E-mail: kbrandenburger@ciis.edu
-
Kontakt:
- Anne Huffman, Phd
- E-mail: ahuffman@ciis.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael K Owens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Plynulost angličtiny
- občan USA
- obyvatel Kalifornie
- Způsobilý k získání duševní péče ve státě Kalifornie
- Primární uživatel chytrého telefonu
- Denní přístup k internetu a emailu
- Splňuje minimální úroveň 2,51 nebo vyšší na stupnici použití technologie s vlastním hodnocením na základě průměrného skóre tří otázek Likertova stylu
- Ochotní odpovídat na otázky týkající se fyzické a duševní pohody během výzkumného období
Kritéria vyloučení:
- Podstupování péče o stav vyžadující urgentní léčbu nebo hospitalizaci, mimo jiné včetně: současné nebo nedávné (do 3 měsíců) akutní manické nebo velké depresivní epizody, jasného a současného rizika sebevraždy, současné nebo nedávné (do 3 měsíců) anamnézy zneužívání návykových látek nebo drogová závislost
- Podstupování aktivní léčby pro stav, kdy další zátěž spojená s prováděním denních hodnocení může narušit jejich již existující léčebný režim, způsobit nepřiměřenou úzkost nebo riskovat zánět již existujících problémů
- Podstupování aktivní léčby pomocí léčebné modality, která může nepříznivě interagovat s účastí ve výzkumné studii, jako jsou psychofarmaka ovlivňující paměť a kognici, terapeutický digitální detox nebo podobné léčby
- Účastnil se někdy výzkumné studie testující účinnost transdiagnostických hodnocení, transdiagnostických intervencí nebo internetové CBT
- Navíc pacienti užívající psychotropní léky mohou být zahrnuti pouze tehdy, pokud udržují stabilní dávkování své medikace; pokud se jejich dávkování léků musí z jakéhokoli důvodu v průběhu výzkumné studie změnit, budou muset ze studie odstoupit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované, transdiagnostické hodnocení
Jednou nebo vícekrát za den bude účastníkům experimentální části předloženo hodnocení s proměnnou délkou založené na algoritmu personalizace.
Hodnocení bude zahrnovat dynamický počet otázek na základě personalizované relevance, úrovně zapojení a metrik dokončení hodnocení.
Otázky jsou hodnoceny ihned po odeslání, bez ohledu na to, kolik otázek bylo zodpovězeno.
Když jsou otázky hodnoceny, algoritmus personalizace bere v úvahu předchozí odpovědi a doby odezvy při určování toho, na co a kdy položit další otázky.
|
Introspect Health je softwarová platforma, která implementovala jak monotopické, tak personalizované nástroje transdiagnostického hodnocení.
Software je dodáván přes internet pomocí mobilního zařízení nebo počítače.
|
|
Aktivní komparátor: Monotopická hodnocení
Jednou denně bude účastníkům kontrolní větve předloženo hodnocení standardní péče v oblasti duševního zdraví, které bude při příjmu označeno za relevantní.
Hodnocení budou hodnocena jako celek nebo vůbec a budou mít pevný, předem definovaný počet otázek.
Nebude probíhat žádná personalizace hodnocení.
|
Introspect Health je softwarová platforma, která implementovala jak monotopické, tak personalizované nástroje transdiagnostického hodnocení.
Software je dodáván přes internet pomocí mobilního zařízení nebo počítače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodržování vlastního hlášení
Časové okno: 6 týdnů
|
Četnost jedinců dodržujících denní sebehodnocení, segmentováno podle paží
|
6 týdnů
|
|
Dokončená hodnocení bodována
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkový počet sebehodnocení dokončených během celého časového rámce studia, bez dílčích hodnocení, rozdělených podle ramen
|
6 týdnů
|
|
Hodnotící otázky bodovány
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkový počet jednotlivých otázek dokončených v průběhu studia, rozdělených podle ramen
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na hodnotící otázku
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrný čas strávený odpovědí na každou otázku během hodnocení, rozdělený podle ramene a hodnocení
|
6 týdnů
|
|
Doba odezvy
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrná doba od první výzvy k posouzení do dokončení hodnocení, rozdělená podle ramene a hodnocení
|
6 týdnů
|
|
Míra dokončení hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Četnost jednotlivců, kteří dokončili hodnocení, rozdělená podle ramen a hodnocení
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Vrchní vyšetřovatel: Michael K Owens, Introspect Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IH-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné IPD nebude uvolněno.
Statistická analýza maskovaných dat účastníků bude zveřejněna spolu s jednou nebo více zprávami.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .