Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane, transdiagnostyczne podejście do profilaktyki zdrowia psychicznego

10 maja 2019 zaktualizowane przez: Introspect Health

Spersonalizowane, transdiagnostyczne podejście do profilaktyki zdrowia psychicznego z wykorzystaniem uczenia maszynowego

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przestrzegania samoopisu i wskaźników ukończenia oceny, gdy przedstawiono transdiagnostyczną, częściową ocenę wiele razy dziennie w porównaniu z monotopową, pełną oceną raz dziennie. W szczególności badacze testują hipotezę, że personalizacja tematów i czasu oceny diagnostycznej doprowadzi do poprawy wskaźników samoopisu pułku, wskaźników ukończenia oceny i łącznej liczby ocen ukończonych w okresie badania. Badanie nie sprawdza skuteczności spersonalizowanych ocen jako instrumentu diagnostycznego, podczas tego badania nie zapewnia się klinicystom wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych ani nie zapewnia się leczenia podczas tego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, celem Introspect Health jest zmiana praktyki klinicznej z reaktywnego leczenia zaburzeń psychicznych i problemów ze zdrowiem psychicznym, które już się ujawniły, na model opieki zapobiegawczej dla integracyjnego zdrowia psychicznego w sposób opłacalny i skalowalny. Jednym z głównych obszarów walki w profilaktyce zdrowia psychicznego jest przestrzeganie samoopisu oraz zdolność lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i nie-psychiatrów do przeprowadzania obserwacji zdrowia psychicznego swoich pacjentów. To badanie w szczególności analizuje związek między jednostkami a nowatorskim narzędziem oceny samoopisowej. W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem dwóch grup użytkowników (ogólnej opinii publicznej i pacjentów poddawanych leczeniu z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym) w ramach sześciotygodniowej próby porównującej nowatorskie narzędzie do samoopisu ze standardowymi narzędziami do oceny opieki dostępne dla klinicystów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch dziennych schematów oceny w ramach narzędzia oceny dostępnego przez Internet: jednego, który jest reprezentatywny dla monitorowania standardu opieki i drugiego, który jest spersonalizowany zarówno pod względem treści, jak i czasu w oparciu o przyjmowanie przez uczestnika, jak również bieżące udział. Ani uczestnicy, ani badacz nie będą świadomi, do którego ramienia dana osoba jest losowana. Po sześciu tygodniach korzystania z oprogramowania dane zostaną przeanalizowane w szczególności pod kątem wskaźników samoleczenia i ukończenia oceny, aby ocenić potencjalne korzyści transdiagnostycznego systemu oceny w porównaniu ze standardowym systemem oceny monotopowej. Punktacja ocen jest obsługiwana przez zautomatyzowany silnik punktacji, na zasadach określonych w standardach w protokołach ocen. Badanie nie sprawdza skuteczności spersonalizowanych ocen jako instrumentu diagnostycznego, podczas tego badania nie zapewnia się klinicystom wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych ani nie zapewnia się leczenia podczas tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • Rekrutacyjny
        • California Institute of Integral Studies
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael K Owens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • płynność języka angielskiego
  • Obywatel USA
  • mieszkaniec Kalifornii
  • Uprawniony do opieki psychiatrycznej w stanie Kalifornia
  • Główny użytkownik smartfona
  • Codzienny dostęp do Internetu i poczty elektronicznej
  • Spełnia minimalny poziom 2,51 lub wyższy w skali samooceny wykorzystania technologii opartej na średnim wyniku trzech pytań w stylu Likerta
  • Gotowość do odpowiadania na pytania dotyczące ich zdrowia fizycznego i psychicznego w całym Okresie badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • przebywanie w stanie wymagającym pilnego leczenia lub hospitalizacji, w tym między innymi: obecny lub niedawny (w ciągu 3 miesięcy) ostry epizod manii lub dużej depresji, wyraźne i obecne ryzyko samobójstwa, obecny lub niedawny (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) przypadek nadużywania substancji lub Uzależnienie od narkotyków
  • W trakcie aktywnego leczenia stanu, w którym dodatkowy ciężar wykonywania codziennych ocen może kolidować z istniejącym wcześniej schematem leczenia, wywoływać nadmierny niepokój lub grozić zapaleniem wcześniej istniejących problemów
  • Poddawanie się aktywnemu leczeniu z wykorzystaniem metody leczenia, która może niekorzystnie oddziaływać na udział w badaniu naukowym, takiej jak psychofarmaceutyki wpływające na pamięć i funkcje poznawcze, terapeutyczna detoksykacja cyfrowa lub podobne metody leczenia
  • Czy kiedykolwiek uczestniczył w badaniu badawczym sprawdzającym skuteczność ocen transdiagnostycznych, interwencji transdiagnostycznych lub internetowej CBT
  • Ponadto pacjenci przyjmujący leki psychotropowe kwalifikują się do włączenia tylko wtedy, gdy utrzymują stałą dawkę swoich leków; jeśli w trakcie badania naukowego konieczna będzie zmiana dawkowania ich leków z jakiegokolwiek powodu, będą musieli wycofać się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane oceny transdiagnostyczne
Raz lub kilka razy dziennie uczestnicy Grupy Eksperymentalnej otrzymają ocenę o zmiennej długości opartą na algorytmie personalizacji. Ocena będzie obejmować dynamiczną liczbę pytań opartych na spersonalizowanej trafności, poziomie zaangażowania i wskaźnikach ukończenia oceny. Pytania są punktowane natychmiast po przesłaniu, niezależnie od liczby udzielonych odpowiedzi. W miarę punktowania pytań algorytm personalizacji bierze pod uwagę poprzednie odpowiedzi i czasy odpowiedzi przy określaniu, jakie i kiedy zadać dodatkowe pytania.
Introspect Health to platforma programowa, która zaimplementowała zarówno monotopowe, jak i spersonalizowane, transdiagnostyczne narzędzia oceny. Oprogramowanie dostarczane jest za pośrednictwem Internetu za pomocą urządzenia mobilnego lub komputera.
Aktywny komparator: Oceny monotopowe
Raz dziennie uczestnikom Grupy Kontrolnej zostaną przedstawione standardowe oceny opieki nad zdrowiem psychicznym określone jako istotne po przyjęciu. Oceny będą punktowane w całości lub wcale i będą miały stałą, z góry określoną liczbę pytań. Nie będzie miała miejsca personalizacja oceny.
Introspect Health to platforma programowa, która zaimplementowała zarówno monotopowe, jak i spersonalizowane, transdiagnostyczne narzędzia oceny. Oprogramowanie dostarczane jest za pośrednictwem Internetu za pomocą urządzenia mobilnego lub komputera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik samoopisu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstotliwość osób stosujących się do reżimu codziennych samoocen, w podziale na grupy
6 tygodni
Ukończone Oceny Punktowane
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całkowita liczba samoocen dokonanych w całym okresie badania, z wyłączeniem ocen cząstkowych, w podziale na grupy
6 tygodni
Punktowane pytania oceniające
Ramy czasowe: 6 tygodni
Łączna liczba indywidualnych pytań wypełnionych w całym okresie badania, z podziałem na grupy
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pytanie oceniające
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średni czas poświęcony na udzielenie odpowiedzi na każde pytanie podczas oceny, z podziałem na grupę i ocenę
6 tygodni
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średni czas od monitu o wstępną ocenę do jej zakończenia, w podziale na grupę i ocenę
6 tygodni
Wskaźnik ukończenia oceny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstotliwość osób wypełniających ocenę, z podziałem na grupę i ocenę
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
  • Główny śledczy: Michael K Owens, Introspect Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie wydane. Analiza statystyczna zamaskowanych danych uczestników zostanie opublikowana wraz z jednym lub kilkoma raportami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Introspekcja zdrowia

3
Subskrybuj