Enfoque transdiagnóstico personalizado para la salud mental preventiva
10 de mayo de 2019 actualizado por: Introspect Health
Un enfoque transdiagnóstico personalizado para la salud mental preventiva mediante el aprendizaje automático
Este estudio está investigando el cumplimiento del autoinforme y las tasas de finalización de la evaluación cuando se presenta una evaluación parcial transdiagnóstica varias veces al día en comparación con una evaluación completa monotópica una vez al día.
Específicamente, los investigadores están probando la hipótesis de que la personalización de los temas y el momento de la evaluación de diagnóstico conducirá a mejores tasas de cumplimiento del regimiento de autoinforme, tasas de finalización de la evaluación y evaluaciones totales completadas durante el período de estudio.
El estudio no prueba la eficacia de las evaluaciones personalizadas como instrumento de diagnóstico, no se proporciona apoyo para la toma de decisiones clínicas a los médicos durante este estudio, y no se proporciona ningún tratamiento durante este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En términos generales, el objetivo de Introspect Health es cambiar la práctica clínica del tratamiento reactivo de los trastornos psiquiátricos y los problemas de salud mental una vez que se manifiestan a un modelo de atención preventiva para la salud mental integradora de una manera que sea rentable y escalable.
Una de las principales áreas de lucha en la salud mental preventiva es la adherencia al autoinforme y la capacidad de los médicos de atención primaria y no psiquiatras para realizar la vigilancia de la salud mental con sus pacientes.
Este estudio examina específicamente la relación entre los individuos y una nueva herramienta de evaluación de autoinforme.
Para hacer esto, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorizado con dos clases de usuarios (el público en general y los pacientes que reciben tratamiento por problemas de salud mental) durante un ensayo de seis semanas que compara la nueva herramienta de evaluación de autoinforme con las herramientas de evaluación estándar de atención. disponible para los clínicos.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos regimientos de evaluación diarios dentro de la herramienta de evaluación proporcionada por Internet: uno que sea representativo del monitoreo estándar de atención y otro que sea personalizado tanto en términos de contenido y tiempo basado en la ingesta del participante como en el seguimiento continuo. participación.
Ni los participantes ni el investigador sabrán en qué brazo se asigna al azar al individuo.
Después de usar el software durante seis semanas, los datos se analizarán específicamente enfocándose en la autoadherencia y las métricas de finalización de la evaluación para evaluar los beneficios potenciales de un sistema de evaluación transdiagnóstico sobre el sistema de evaluación monotópico estándar de atención.
La puntuación de la evaluación es manejada por un motor de puntuación automatizado, utilizando las reglas establecidas por los estándares en los protocolos de evaluación.
El estudio no prueba la eficacia de las evaluaciones personalizadas como instrumento de diagnóstico, no se proporciona apoyo para la toma de decisiones clínicas a los médicos durante este estudio, y no se proporciona ningún tratamiento durante este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Reclutamiento
- California Institute of Integral Studies
-
Contacto:
- Kris Brandenburger, Phd
- Número de teléfono: 415-575-3411
- Correo electrónico: kbrandenburger@ciis.edu
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Contacto:
- Anne Huffman, Phd
- Correo electrónico: ahuffman@ciis.edu
-
Investigador principal:
- Michael K Owens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fluidez en inglés
- Ciudadano estadounidense
- residente de California
- Elegible para recibir atención médica mental en el estado de California
- Usuario principal de un dispositivo de teléfono inteligente
- Acceso diario a Internet y correo electrónico
- Cumple con un nivel mínimo de 2.51 o superior en una escala de uso de tecnología autoevaluada basada en el puntaje promedio de tres preguntas estilo Likert
- Dispuestos a responder preguntas sobre sí mismos relacionadas con el bienestar físico y mental durante el Período de investigación.
Criterio de exclusión:
- Recibe atención por una afección que requiere tratamiento de emergencia u hospitalización, incluidos, entre otros: episodio maníaco agudo o depresivo mayor actual o reciente (dentro de los 3 meses), riesgo de suicidio claro y actual, historial actual o reciente (dentro de los 3 meses) de abuso de sustancias o dependencia de drogas
- Someterse a un tratamiento activo para una afección en la que la carga adicional de realizar evaluaciones diarias puede interferir con su régimen de tratamiento preexistente, causar ansiedad indebida o riesgo de inflamación de problemas preexistentes
- Someterse a un tratamiento activo utilizando una modalidad de tratamiento que puede interactuar negativamente con la participación en un estudio de investigación, como psicofármacos que afectan la memoria y la cognición, desintoxicación digital terapéutica o tratamientos similares
- Ha participado alguna vez en un estudio de investigación que prueba la eficacia de las evaluaciones transdiagnósticas, las intervenciones transdiagnósticas o la TCC basada en Internet.
- Además, los pacientes que toman medicamentos psicotrópicos solo son elegibles para ser incluidos mientras mantienen una dosis estable de su medicamento; si la dosis de su medicamento necesita cambiar por algún motivo durante el curso del estudio de investigación, se les pedirá que se retiren del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluaciones transdiagnósticas personalizadas
Una o más veces al día, a los participantes del grupo experimental se les presentará una evaluación de duración variable basada en el algoritmo de personalización.
La evaluación incluirá una cantidad dinámica de preguntas basadas en la relevancia personalizada, el nivel de compromiso y las métricas de finalización de la evaluación.
Las preguntas se califican inmediatamente después de enviarlas, independientemente de cuántas preguntas se respondan.
A medida que se califican las preguntas, el algoritmo de personalización tiene en cuenta las respuestas anteriores y los tiempos de respuesta al determinar qué y cuándo hacer preguntas adicionales.
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Introspect Health es una plataforma de software que ha implementado herramientas de evaluación transdiagnóstica tanto monotópicas como personalizadas.
El software se entrega a través de Internet utilizando un dispositivo móvil o una computadora.
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Comparador activo: Evaluaciones monotópicas
Una vez al día, a los participantes en el brazo de control se les presentarán las evaluaciones de vigilancia de salud mental estándar de atención identificadas como relevantes al momento de la admisión.
Las evaluaciones se calificarán en su totalidad o no se calificarán en absoluto y tendrán un número fijo y predefinido de preguntas.
No se realizará ninguna personalización de la evaluación.
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Introspect Health es una plataforma de software que ha implementado herramientas de evaluación transdiagnóstica tanto monotópicas como personalizadas.
El software se entrega a través de Internet utilizando un dispositivo móvil o una computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cumplimiento del autoinforme
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Frecuencia de personas adheridas al regimiento de autoevaluaciones diarias, segmentado por brazo
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6 semanas
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Evaluaciones completadas puntuadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número total de autoevaluaciones completadas a lo largo del período de tiempo del estudio, sin incluir las evaluaciones parciales, segmentadas por brazo
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6 semanas
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Preguntas de evaluación puntuadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número total de preguntas individuales completadas a lo largo del marco de tiempo del estudio, segmentado por brazo
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo por pregunta de evaluación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tiempo promedio dedicado a responder a cada pregunta durante una evaluación, segmentado por brazo y evaluación
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6 semanas
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tiempo promedio desde el aviso de evaluación inicial hasta la finalización de la evaluación, segmentado por brazo y evaluación
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6 semanas
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Tasa de finalización de la evaluación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Frecuencia de personas que completan una evaluación, segmentada por brazo y evaluación
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Investigador principal: Michael K Owens, Introspect Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IH-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se publicará ninguna IPD.
El análisis estadístico de los datos de los participantes enmascarados se publicará junto con uno o más informes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .