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예방적 정신 건강에 대한 맞춤형, 진단적 접근

2019년 5월 10일 업데이트: Introspect Health

머신 러닝을 사용한 예방적 정신 건강에 대한 개인화되고 교차진단적인 접근 방식

본 연구는 하루에 한 번 단일 주제의 완전한 평가와 비교하여 하루에 여러 번 트랜스 진단, 부분 평가를 제시했을 때 자가 보고 준수 및 평가 완료율을 조사하고 있습니다. 구체적으로, 조사자들은 진단 평가 주제 및 시기의 개인화가 개선된 자가 보고 연대 준수율, 평가 완료율 및 연구 기간 동안 완료된 총 평가로 이어질 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 이 연구는 진단 도구로서 개인화된 평가의 효능을 테스트하지 않으며, 이 연구 동안 임상의에게 제공된 임상 결정 지원이 없으며 이 연구 동안 제공된 치료가 없습니다.

연구 개요

상세 설명

광범위하게 Introspect Health의 목표는 정신 장애 및 정신 건강 문제가 한 번 나타난 후 반응적으로 치료하는 임상 실습을 비용 효율적이고 확장 가능한 방식으로 통합 정신 건강을 위한 예방 치료 모델로 전환하는 것입니다. 예방 정신 건강에서 투쟁의 주요 영역 중 하나는 자가 보고 준수와 일차 진료 의사 및 비 정신과 의사가 환자와 함께 정신 건강 감시를 수행할 수 있는 능력입니다. 이 연구는 특히 개인과 새로운 자기 보고 평가 도구 간의 관계를 조사합니다. 이를 위해 조사관은 새로운 자기 보고 평가 도구를 치료 평가 도구의 표준과 비교하는 6주간의 시험을 위해 두 부류의 사용자(일반 대중 및 정신 건강 문제로 치료를 받고 있는 환자)와 함께 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 임상의가 사용할 수 있습니다. 참가자는 인터넷으로 제공되는 평가 도구 내에서 두 가지 일일 평가 연대 중 하나로 무작위 배정됩니다. 하나는 치료 모니터링의 표준을 대표하고 참가자의 섭취량과 진행 중인 항목을 기반으로 내용과 시간 측면에서 모두 개인화됩니다. 참여. 참가자나 연구원 모두 개인이 무작위로 배정된 팔을 알지 못합니다. 6주 동안 소프트웨어를 사용한 후 데이터는 특히 자가 준수 및 평가 완료 지표를 대상으로 분석되어 표준 치료 단일 주제 평가 시스템에 비해 트랜스진단 평가 시스템의 잠재적 이점을 평가합니다. 평가 채점은 평가 프로토콜의 표준에 명시된 규칙을 사용하여 자동 채점 엔진에 의해 처리됩니다. 이 연구는 진단 도구로서 개인화된 평가의 효능을 테스트하지 않으며, 이 연구 동안 임상의에게 제공된 임상 결정 지원이 없으며 이 연구 동안 제공된 치료가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • 모병
        • California Institute of Integral Studies
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael K Owens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 유창성
  • 미국 시민권 자
  • 캘리포니아 거주자
  • 캘리포니아 주에서 정신 건강 관리를 받을 자격이 있음
  • 스마트폰 기기의 기본 사용자
  • 인터넷 및 이메일에 매일 액세스
  • 3개의 리커트 스타일 질문의 평균 점수를 기준으로 자가 평가 기술 사용 척도에서 최소 수준 2.51 이상을 충족합니다.
  • 연구 기간 동안 신체적, 정신적 건강과 관련된 자신에 대한 질문에 답변하고자 하는 자

제외 기준:

  • 현재 또는 최근(3개월 이내) 급성 조증 또는 주요 우울 삽화, 명백하고 현재의 자살 위험, 현재 또는 최근(3개월 이내) 물질 남용 병력 또는 약물 의존
  • 일일 평가를 수행하는 추가 부담이 기존 치료 체계를 방해하거나, 과도한 불안을 유발하거나, 기존 문제의 염증을 일으킬 수 있는 상태에 대해 적극적인 치료를 받고 있음
  • 기억력과 인지에 영향을 미치는 정신약물, 치료용 디지털 디톡스 또는 이와 유사한 치료와 같이 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 치료 양식을 사용하여 적극적인 치료를 받고 있음
  • Transdiagnostic 평가, Transdiagnostic 개입 또는 인터넷 기반 CBT의 효능을 테스트하는 연구 조사에 참여한 적이 있습니다.
  • 또한 향정신성 약물을 복용하는 환자는 약물의 안정적인 복용량을 유지하는 동안에만 포함될 수 있습니다. 연구 기간 동안 어떤 이유로든 약물 투여량을 변경해야 하는 경우 연구 참여를 철회해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인화된 진단적 진단 평가
하루에 한 번 이상 Experimental Arm의 참가자에게 개인화 알고리즘을 기반으로 한 가변 길이 평가가 제공됩니다. 평가에는 개인화된 관련성, 참여 수준 및 평가 완료 지표를 기반으로 하는 동적인 수의 질문이 포함됩니다. 답변한 질문 수에 관계없이 질문은 제출 즉시 채점됩니다. 질문이 채점되면 개인화 알고리즘은 이전 응답과 응답 시간을 고려하여 추가 질문을 언제 어떻게 할지 결정할 때 고려합니다.
Introspect Health는 단일 주제 및 개인화된 트랜스진단 평가 도구를 모두 구현한 소프트웨어 플랫폼입니다. 소프트웨어는 모바일 장치 또는 컴퓨터를 사용하여 인터넷을 통해 제공됩니다.
활성 비교기: 단일 주제 평가
하루에 한 번 Control Arm의 참가자는 섭취 시 관련성이 있는 것으로 확인된 치료 정신 건강 감시 평가의 표준을 제시합니다. 평가는 전체적으로 채점되거나 전혀 채점되지 않으며 미리 정의된 고정된 수의 질문이 있습니다. 평가의 개인화는 이루어지지 않습니다.
Introspect Health는 단일 주제 및 개인화된 트랜스진단 평가 도구를 모두 구현한 소프트웨어 플랫폼입니다. 소프트웨어는 모바일 장치 또는 컴퓨터를 사용하여 인터넷을 통해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 준수율
기간: 6주
팔로 구분된 일일 자가 평가 연대를 준수하는 개인의 빈도
6주
완료된 평가 점수
기간: 6주
연구 기간 동안 완료한 자체 평가의 총 수(부분 평가 제외, 부문별로 구분됨)
6주
채점된 평가 질문
기간: 6주
연구 기간 동안 완료한 총 개별 질문 수(항목별로 구분됨)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 질문당 시간
기간: 6주
부문 및 평가별로 분류된 평가 중 각 질문에 응답하는 데 소요된 평균 시간
6주
응답 시간
기간: 6주
초기 평가 프롬프트부터 평가 완료까지의 평균 시간(항목 및 평가별로 구분됨)
6주
평가 완료율
기간: 6주
부문 및 평가별로 분류된 평가를 완료하는 개인의 빈도
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
  • 수석 연구원: Michael K Owens, Introspect Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 출시되지 않습니다. 마스킹된 참가자 데이터의 통계 분석은 하나 이상의 보고서와 함께 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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