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Approche personnalisée et transdiagnostique de la santé mentale préventive

10 mai 2019 mis à jour par: Introspect Health

Une approche personnalisée et transdiagnostique de la santé mentale préventive à l'aide de l'apprentissage automatique

Cette étude examine les taux d'adhésion et d'achèvement de l'évaluation par auto-évaluation lorsqu'ils sont présentés avec une évaluation transdiagnostique partielle plusieurs fois par jour par rapport à une évaluation monotopique complète une fois par jour. Plus précisément, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle la personnalisation des sujets d'évaluation diagnostique et du calendrier conduira à une amélioration des taux d'adhésion au régiment d'auto-évaluation, des taux d'achèvement des évaluations et du nombre total d'évaluations réalisées au cours de la période d'étude. L'étude ne teste pas l'efficacité des évaluations personnalisées en tant qu'instrument de diagnostic, aucune aide à la décision clinique n'est fournie aux cliniciens au cours de cette étude et aucun traitement n'est fourni au cours de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De manière générale, l'objectif d'Introspect Health est de faire passer la pratique clinique du traitement réactif des troubles psychiatriques et des problèmes de santé mentale une fois manifestés à un modèle de soins préventifs pour la santé mentale intégrative d'une manière rentable et évolutive. L'un des principaux domaines de lutte en matière de santé mentale préventive est l'adhésion à l'auto-évaluation et la capacité des médecins de soins primaires et des non-psychiatres à effectuer une surveillance de la santé mentale avec leurs patients. Cette étude examine spécifiquement la relation entre les individus et un nouvel outil d'auto-évaluation. Pour ce faire, les chercheurs réalisent un essai contrôlé randomisé avec deux catégories d'utilisateurs (le grand public et les patients sous traitement pour des problèmes de santé mentale) pour un essai de six semaines comparant le nouvel outil d'auto-évaluation aux outils d'évaluation de la norme de soins. à la disposition des cliniciens. Les participants seront randomisés dans l'un des deux régimes d'évaluation quotidiens au sein de l'outil d'évaluation fourni par Internet : un qui est représentatif de la norme de suivi des soins et un qui est personnalisé à la fois en termes de contenu et de calendrier en fonction de l'apport du participant ainsi que participation. Ni les participants ni le chercheur ne sauront dans quel bras l'individu est randomisé. Après avoir utilisé le logiciel pendant six semaines, les données seront analysées en ciblant spécifiquement les mesures d'auto-adhésion et d'achèvement de l'évaluation pour évaluer les avantages potentiels d'un système d'évaluation transdiagnostique par rapport au système d'évaluation monotopique standard. La notation de l'évaluation est gérée par un moteur de notation automatisé, en utilisant les règles énoncées par les normes dans les protocoles d'évaluation. L'étude ne teste pas l'efficacité des évaluations personnalisées en tant qu'instrument de diagnostic, aucune aide à la décision clinique n'est fournie aux cliniciens au cours de cette étude et aucun traitement n'est fourni au cours de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94103
        • Recrutement
        • California Institute of Integral Studies
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael K Owens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Maîtrise de l'anglais
  • Citoyen américain
  • Résident de Californie
  • Admissible à recevoir des soins de santé mentale dans l'État de Californie
  • Utilisateur principal d'un smartphone
  • Accès quotidien à Internet et aux e-mails
  • Atteint un niveau minimum de 2,51 ou plus sur une échelle d'auto-évaluation de l'utilisation de la technologie basée sur le score moyen de trois questions de style Likert
  • Disposé à répondre aux questions les concernant concernant le bien-être physique et mental tout au long de la période de recherche

Critère d'exclusion:

  • Soins en cours pour une affection nécessitant un traitement urgent ou une hospitalisation, y compris, mais sans s'y limiter : épisode maniaque aigu ou dépressif majeur actuel ou récent (dans les 3 mois), risque suicidaire clair et actuel, antécédents actuels ou récents (dans les 3 mois) de toxicomanie ou toxicomanie
  • Suivre un traitement actif pour une affection dans laquelle le fardeau supplémentaire d'effectuer des évaluations quotidiennes peut interférer avec leur régime de traitement préexistant, provoquer une anxiété excessive ou risquer d'inflammation de problèmes préexistants
  • Suivre un traitement actif utilisant une modalité de traitement qui peut interagir négativement avec la participation à une étude de recherche, comme les psychopharmaceutiques affectant la mémoire et la cognition, la désintoxication numérique thérapeutique ou des traitements similaires
  • A déjà participé à une étude de recherche testant l'efficacité des évaluations transdiagnostiques, des interventions transdiagnostiques ou de la TCC sur Internet
  • De plus, les patients prenant des médicaments psychotropes ne peuvent être inclus que s'ils maintiennent une dose stable de leurs médicaments ; si la posologie de leurs médicaments devait changer pour une raison quelconque au cours de l'étude de recherche, ils seraient tenus de se retirer de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluations transdiagnostiques personnalisées
Une ou plusieurs fois par jour, les participants au groupe expérimental se verront présenter une évaluation de durée variable basée sur l'algorithme de personnalisation. L'évaluation comprendra un nombre dynamique de questions basées sur la pertinence personnalisée, le niveau d'engagement et les mesures d'achèvement de l'évaluation. Les questions sont notées dès leur soumission, quel que soit le nombre de questions auxquelles elles ont répondu. Au fur et à mesure que les questions sont notées, l'algorithme de personnalisation prend en compte les réponses précédentes et les temps de réponse pour déterminer quoi et quand poser des questions supplémentaires.
Test diagnostique: Introspecter la santé
Introspect Health est une plateforme logicielle qui a mis en place à la fois des outils d'évaluation monotopiques et personnalisés, transdiagnostiques. Le logiciel est livré via Internet à l'aide d'un appareil mobile ou d'un ordinateur.
Comparateur actif: Évaluations monotopiques
Une fois par jour, les participants au groupe de contrôle se verront présenter les évaluations de surveillance de la santé mentale de la norme de soins identifiées comme pertinentes lors de l'admission. Les évaluations seront notées en totalité ou pas du tout et comporteront un nombre fixe et prédéfini de questions. Aucune personnalisation de l'évaluation n'aura lieu.
Test diagnostique: Introspecter la santé
Introspect Health est une plateforme logicielle qui a mis en place à la fois des outils d'évaluation monotopiques et personnalisés, transdiagnostiques. Le logiciel est livré via Internet à l'aide d'un appareil mobile ou d'un ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion à l'auto-évaluation
Délai: 6 semaines
Fréquence des individus adhérant au régiment des auto-évaluations quotidiennes, segmenté par bras
6 semaines
Évaluations terminées notées
Délai: 6 semaines
Nombre total d'auto-évaluations réalisées tout au long de la période de l'étude, sans compter les évaluations partielles, segmentées par bras
6 semaines
Questions d'évaluation notées
Délai: 6 semaines
Nombre total de questions individuelles complétées tout au long de la période de l'étude, segmentées par bras
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps par question d'évaluation
Délai: 6 semaines
Temps moyen passé à répondre à chaque question lors d'une évaluation, segmenté par bras et évaluation
6 semaines
Temps de réponse
Délai: 6 semaines
Temps moyen entre l'invite d'évaluation initiale et l'achèvement de l'évaluation, segmenté par bras et évaluation
6 semaines
Taux d'achèvement de l'évaluation
Délai: 6 semaines
Fréquence des personnes effectuant une évaluation, segmentée par bras et évaluation
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Introspect Health

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
  • Chercheur principal: Michael K Owens, Introspect Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IH-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera publié. L'analyse statistique des données masquées des participants sera publiée avec un ou plusieurs rapports.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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