Personlig, transdiagnostisk tilgang til forebyggende mental sundhed
10. maj 2019 opdateret af: Introspect Health
En personlig, transdiagnostisk tilgang til forebyggende mental sundhed ved hjælp af maskinlæring
Denne undersøgelse undersøger overholdelse af selvrapportering og vurderingsfuldførelsesrater, når de præsenteres for en transdiagnostisk, delvis vurdering flere gange om dagen sammenlignet med en monotopisk, komplet vurdering én gang om dagen.
Specifikt tester efterforskerne hypotesen om, at personaliseringen af diagnostiske vurderingsemner og timing vil føre til forbedret selvrapportering af regimenttilslutningsrater, vurderingsgennemførelsesrater og samlede vurderinger gennemført i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsen tester ikke effektiviteten af de personlige vurderinger som et diagnostisk instrument, der er ingen klinisk beslutningsstøtte ydet til klinikere under denne undersøgelse, og der er ingen behandling ydet under denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overordnet set er målet med Introspect Health at skifte klinisk praksis fra reaktiv behandling af psykiatriske lidelser og mentale helbredsproblemer, når de først har været manifesteret, til en forebyggende plejemodel for integreret mental sundhed på en måde, der er omkostningseffektiv og skalerbar.
Et af de vigtigste kampområder inden for forebyggende mental sundhed er selvrapportering og evnen for primære læger og ikke-psykiatere til at udføre mental sundhed overvågning med deres patienter.
Denne undersøgelse undersøger specifikt forholdet mellem individer og et nyt værktøj til selvrapportering.
For at gøre dette udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg med to klasser af brugere (den brede offentlighed og patienter, der gennemgår behandling for psykiske problemer) i et seks ugers forsøg, der sammenligner det nye selvrapporteringsvurderingsværktøj med standarden for plejevurderingsværktøjer tilgængelig for klinikere.
Deltagerne vil blive randomiseret til et af de to daglige vurderingsregimenter inden for det internet-leverede vurderingsværktøj: et, der er repræsentativt for standard plejemonitorering, og et, der er personliggjort både med hensyn til indhold og timing baseret på deltagerens indtag såvel som løbende. deltagelse.
Hverken deltagerne eller forskeren vil være klar over, hvilken arm individet er randomiseret.
Efter at have brugt softwaren i seks uger, vil dataene blive analyseret specifikt rettet mod selvoverholdelse og vurderingsfuldførelsesmetrikker for at evaluere de potentielle fordele ved et transdiagnostisk vurderingssystem i forhold til standard-of-care monotop vurderingssystem.
Vurderingsscoring håndteres af en automatiseret scoringsmotor, der bruger reglerne fastsat af standarderne i vurderingsprotokollerne.
Undersøgelsen tester ikke effektiviteten af de personlige vurderinger som et diagnostisk instrument, der er ingen klinisk beslutningsstøtte ydet til klinikere under denne undersøgelse, og der er ingen behandling ydet under denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- Rekruttering
- California Institute of Integral Studies
-
Kontakt:
- Kris Brandenburger, Phd
- Telefonnummer: 415-575-3411
- E-mail: kbrandenburger@ciis.edu
-
Kontakt:
- Anne Huffman, Phd
- E-mail: ahuffman@ciis.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael K Owens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Engelsk flydende
- Amerikansk borger
- bosiddende i Californien
- Berettiget til at modtage mental sundhedspleje i staten Californien
- Primær bruger af en smartphone-enhed
- Daglig adgang til internet og e-mail
- Opfylder et minimumsniveau på 2,51 eller højere på en selvvurderet teknologibrugsskala baseret på den gennemsnitlige score på tre Likert-spørgsmål
- Villig til at besvare spørgsmål om sig selv vedrørende fysisk og psykisk velvære gennem hele forskningsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Under pleje for tilstande, der kræver akut behandling eller hospitalsindlæggelse, herunder men ikke begrænset til: aktuelle eller nylige (inden for 3 måneder) akut manisk eller svær depressiv episode, klar og aktuel suicidal risiko, aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) historie med stofmisbrug eller stofafhængighed
- Under aktiv behandling for en tilstand, hvor den ekstra byrde ved at udføre daglige vurderinger kan forstyrre deres allerede eksisterende behandlingsregiment, forårsage unødig angst eller risikere betændelse af allerede eksisterende problemer
- Undergår aktiv behandling ved hjælp af en behandlingsmodalitet, der kan have en negativ indvirkning på deltagelse i forskningsstudier, såsom psykofarmaka, der påvirker hukommelse og kognition, terapeutisk digital detox eller lignende behandlinger
- Har nogensinde deltaget i en forskningsundersøgelse, der tester effektiviteten af transdiagnostiske vurderinger, transdiagnostiske interventioner eller internetbaseret CBT
- Derudover er patienter på psykotrope medicin kun berettiget til at blive inkluderet, mens de opretholder en stabil dosis af deres medicin; hvis deres medicindosis af en eller anden grund skal ændres i løbet af forskningsundersøgelsen, vil de blive bedt om at trække sig fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlige, transdiagnostiske vurderinger
En eller flere gange om dagen vil deltagere i den eksperimentelle arm blive præsenteret for en vurdering af variabel længde baseret på personaliseringsalgoritmen.
Vurderingen vil omfatte et dynamisk antal spørgsmål baseret på personlig relevans, engagementsniveau og vurderingsgennemførelsesmetrics.
Spørgsmål bedømmes umiddelbart efter aflevering, uanset hvor mange spørgsmål der besvares.
Efterhånden som spørgsmålene scores, tager personaliseringsalgoritmen de tidligere svar og svartider i betragtning, når det bestemmes, hvad og hvornår der skal stilles yderligere spørgsmål.
|
Introspect Health er en softwareplatform, som har implementeret både de monotopiske og personaliserede, transdiagnostiske vurderingsværktøjer.
Softwaren leveres via internettet ved hjælp af en mobilenhed eller computer.
|
|
Aktiv komparator: Monotopiske vurderinger
En gang dagligt vil deltagere i kontrolarmen blive præsenteret for de mentale sundhedsovervågningsvurderinger, der er identificeret som relevante ved indtagelse.
Bedømmelserne bedømmes i sin helhed eller slet ikke og har et fast, foruddefineret antal spørgsmål.
Der vil ikke ske personlig tilpasning af vurderingen.
|
Introspect Health er en softwareplatform, som har implementeret både de monotopiske og personaliserede, transdiagnostiske vurderingsværktøjer.
Softwaren leveres via internettet ved hjælp af en mobilenhed eller computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad for selvrapportering
Tidsramme: 6 uger
|
Hyppighed af individer, der følger regimentet af daglige selvevalueringer, segmenteret efter arm
|
6 uger
|
|
Gennemførte vurderinger
Tidsramme: 6 uger
|
Samlet antal selvevalueringer gennemført i løbet af undersøgelsens tidsramme, ikke inklusive delvise vurderinger, segmenteret efter arm
|
6 uger
|
|
Vurderingsspørgsmål scoret
Tidsramme: 6 uger
|
Samlet antal individuelle spørgsmål, der er afsluttet i løbet af undersøgelsens tidsramme, segmenteret efter arm
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid pr. vurderingsspørgsmål
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlig tid brugt på at svare på hvert spørgsmål under en vurdering, segmenteret efter arm og vurdering
|
6 uger
|
|
Responstid
Tidsramme: 6 uger
|
Gennemsnitlig tid fra første vurderingsprompt til færdiggørelse af vurderingen, segmenteret efter arm og vurdering
|
6 uger
|
|
Vurderingsgennemførelsesrate
Tidsramme: 6 uger
|
Hyppighed af personer, der gennemfører en vurdering, segmenteret efter arm og vurdering
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anne M Huffman, PhD, California Institute of Integral Studies
- Ledende efterforsker: Michael K Owens, Introspect Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive frigivet.
Statistisk analyse af maskerede deltagerdata vil blive offentliggjort sammen med en eller flere rapporter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .