女性の呼気による癒着胎盤の検出
女性の呼気中の揮発性有機化合物による癒着胎盤の検出。前向き症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
癒着胎盤の臨床的危険因子を有する妊婦は、標準的なプロトコルに従って、癒着胎盤の特徴を検出するための標的超音波検査評価を実施します。 研究への参加に同意する臨床的および超音波検査上の危険因子を持つ人のうち、「肺洗浄」のために収集装置 (NA-NOSE) を通して呼吸するよう求められます。 参加者は、デバイスを介して吸入し、周囲の空気に約 3 分間吐き出すように指示されます。 肺洗浄ステップの後、収集者は参加者に集合袋の充填を開始しようとしていることを通知します。 通常の呼吸の終わりに、息を吐いた後、コレクターは参加者に深呼吸して肺の全容積が満たされるように依頼し、死腔バッグとコレクションバッグの両方がいっぱいになるまで息を吐き出します。 最初の袋を満たした後、2 番目の袋が配置され、参加者は行為を繰り返すように求められます。 さらに、各参加者から 8 ～ 10 ml の静脈血サンプルを採取します。
サンプルは、化学工学部とラッセル ベリー ナノテクノロジー研究所、Technion-Israel、工科大学に転送されます。 サンプルは、関連する呼気および血液サンプル中の揮発性バイオマーカーの性質と組成を決定するために分析されます。
このようにして、研究者は癒着胎盤の臨床的および超音波検査上の危険因子を持つ女性の中から、癒着胎盤を持つ女性 (グループ 1) と出生時に癒着胎盤を持たない女性 (グループ 2) を区別するバイオマーカーを特定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- 募集
- Haemek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠 > 妊娠 28 週。
- -参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
- 息と血液のサンプルを提供する能力。
癒着胎盤の危険因子:
- 前置胎盤。
- 瘢痕領域に胎盤がある以前の1回以上の帝王切開。
-以前の子宮処置（筋腫摘出術、掻爬術）および異常な胎盤形成の超音波検査の疑い。
- 除外基準: なし
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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癒着胎盤
帝王切開中に異常な胎盤（胎盤癒着の程度）があることが判明した女性。
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バイオマーカーを識別するための呼気および血液サンプル。
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癒着胎盤なし
女性は、帝王切開で胎盤が正常に分離していることが判明しました。
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バイオマーカーを識別するための呼気および血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒着胎盤の検出
時間枠：2年
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この研究の目的は、NA-NOSEと呼ばれるシンプルで安価なツールを使用して、呼気および/または血液サンプルに現れる揮発性バイオマーカーを使用して、帝王切開前の癒着胎盤の検出を改善することです。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sivan Easton, MD、Emek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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