내쉬는 여성 호흡을 통한 유착태반 검출
여성의 호기에서 휘발성 유기화합물에 의한 유착 태반의 검출. 전향적 사례 관리 연구.
연구 개요
상세 설명
유착 태반에 대한 임상적 위험 인자가 있는 임산부는 표준 프로토콜에 따라 유착 태반 특징을 감지하기 위해 표적 초음파 평가를 수행합니다. 연구 참여에 동의할 임상 및 초음파 위험 인자가 있는 사람들 중 "폐 세척"을 위해 수집 장치(NA-NOSE)를 통해 호흡하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 장치를 통해 숨을들이 쉬고 약 3 분 동안 주변 공기로 숨을 내쉬도록 지시받습니다. 폐 세척 단계 후, 수집가는 참여자에게 수집 백을 채우기 시작할 것이라고 알립니다. 규칙적인 호흡이 끝나면 수집가는 참가자에게 심호흡을 하여 폐의 전체 부피가 채워지도록 요청한 다음 데드 스페이스 백과 수집 백이 모두 가득 찰 때까지 숨을 내쉽니다. 첫 번째 가방을 채운 후 두 번째 가방을 놓고 참가자는 이 작업을 반복해야 합니다. 또한 각 참가자로부터 8-10ml의 정맥혈 샘플을 채취합니다.
샘플은 화학 공학부 및 Russell Berrie Nanotechnology Institute, Technion-Israel, Institute of Technology로 이전됩니다. 관련 호흡 및 혈액 샘플에서 휘발성 바이오마커의 특성과 구성을 결정하기 위해 샘플을 분석합니다.
이러한 방식으로 연구자들은 유착 태반에 대한 임상적 및 초음파학적 위험 인자가 있는 여성들 중에서 유착 태반이 있는 여성(그룹 1)과 출생 시 유착 태반이 없는 여성(그룹 2)을 구별하는 바이오마커를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 18101
- 모병
- Haemek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 > 임신 28주.
- 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명하기로 동의합니다.
- 호흡 및 혈액 샘플 제공 능력.
유착 태반의 위험 요인:
- 태반 전치.
- 흉터 부위에 태반이 있는 이전 1회 이상의 제왕절개.
이전 자궁 시술(근종절제술, 소파술) 및 비정상 태반에 대한 초음파 검사 의심.
- 제외기준 : 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유착태반
제왕절개 동안 비정상적인 태반(어느 정도의 유착 태반)이 발견된 여성.
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바이오마커 구별을 위한 호흡 및 혈액 샘플.
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유착 태반 없음
여성은 제왕절개 중에 정상적인 태반 분리가 있는 것으로 나타났습니다.
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바이오마커 구별을 위한 호흡 및 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유착태반 검출
기간: 2 년
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이 연구의 목적은 NA-NOSE라는 간단하고 저렴한 도구를 사용하여 내쉬는 호흡 및/또는 혈액 샘플에 나타나는 휘발성 바이오마커를 사용하여 유착 태반의 제왕절개 전 검출을 개선하는 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sivan Easton, MD, Emek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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