新しいタイプのマラリアワクチンが安全で効果的であり、ケニアの成人の免疫につながるかどうかを判断するための研究

包含基準:

• 18～45歳の健康な成人
• -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（治験責任医師の意見で）
• 妊娠していない、授乳していない成人女性または成人男性
• -研究中の献血を控えることへの同意
• 女性参加者の研究期間中の効果的な避妊方法の使用。 避妊をしていない人は、関連する医療施設で避妊のために紹介されます。 女性の方は、家族計画書をご持参の上ご参加くださいますようお願いいたします。 効果的な避妊法とは、製品ラベルに従って一貫して正しく使用した場合に、失敗率が年間 1% 未満の避妊法と定義されています。 これらの例は次のとおりです。経口避妊薬の併用。注射可能なプロゲストーゲン;エテノゲストレルまたはレボノルゲストレルのインプラント;子宮内器具または子宮内システム;男性用コンドームと膣殺精子剤（フォーム、ジェル、フィルム、クリームまたは座薬）を組み合わせたもの。男性用コンドームと女性用横隔膜を組み合わせたもの、膣殺精子剤（フォーム、ジェル、フィルム、クリーム、または座薬）の有無にかかわらず
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• 1回目のワクチン接種後、1年間研究地域に居住する予定

除外基準:

• -研究臨床医によって判断された臨床的に重要な先天性異常
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）。
• 鎌状赤血球症
• -予防接種に関連したアナフィラキシーの病歴
• -研究臨床医によって判断された臨床的に重大な検査異常
• 入学後1ヶ月以内の輸血
• -ヘモグロビンが男性で11.3 g / dl未満、女性で10 g / dl未満であり、研究者の意見で臨床的に重要であると判断された.
• -ワクチン候補の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与
• -登録前30日間の治験薬の受領、または研究期間中の計画された使用を含む別の調査研究への参加
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎（HCV IgG）に対する血清陽性
• -PfSPZチャレンジの投与から30日以内に既知の抗マラリア活性を持つ全身性抗生物質の使用（例： トリメトプリム-スルファメトキサゾール、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、クリンダマイシン、エリスロマイシン、フルオロキノロンおよびアジスロマイシン)
• 女性のみ。妊娠、またはチャレンジの前日、つまりC-1で妊娠する意図
• -治験責任医師の意見では、治験への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または治験の結果、または治験に参加する参加者の能力に影響を与える可能性がある重大な疾患、障害または状況
• チャレンジの前日、すなわち C-1 で PCR により寄生虫陽性を確認。