進行がん家族介護者のための意思決定連携介入のパイロット最適化試験 (CASCADE)

緩和ケア、腫瘍学、および老年医学における優先事項は、米国の 280 万人のがん患者の家族介護者が、診断から終末期までの医療の意思決定において患者と効果的に連携できるよう準備することです。 がん患者の 70% 以上が、がん治療、手術、ケアの移行と場所、緩和ケアやホスピス ケアへのアクセス、その他多くの選択肢を含む、ヘルスケアの決定に親戚、友人、パートナーが関与していると報告しています。 したがって、患者の意思決定を支援するために、がんの家族の介護者を訓練することが非常に必要です。ただし、効果的な意思決定の提携におけるスキルを強化する緩和ケアの介入はほとんどありません。 準備ができていない家族の介護者と一緒に医療に関する意思決定を行う患者は、家族の意思決定支援が不十分であるという経験をする可能性があり、その結果、苦痛が増し、患者の価値観や好みと一致しないケアや治療を受けてしまう可能性があります。 これは、家族介護者の苦痛を増大させる可能性があります。

患者とのより良い意思決定パートナーになることは、家族介護者のための早期同時腫瘍緩和ケアのエビデンスに基づくモデルの対象となるいくつかのスキルの 1 つです。 家族介護者向けの決定提携関連コンテンツには、効果的な社会的支援、コミュニケーション、およびオタワ意思決定ガイドトレーニングの原則が含まれています。ただし、これらのコンポーネントとコンポーネントの相互作用のどれが患者と介護者の意思決定の結果に影響を与えるかは不明です。 従来の研究アプローチでは、通常、介入を「バンドルされた」治療パッケージとして扱い、介入のどの側面を削減、排除、または置き換えて効率を改善できるかを明確に評価することは困難です。 従来の研究方法 (例えば、新機能を 1 つずつテストする 2 群のランダム化比較試験) を使用するには、複数の研究を実施する必要があり、これは法外に費用と時間がかかるプロセスです。 このパラドックスにより、複数の介入コンポーネントを同時にテストするためのより効率的な方法を提供する可能性のある方法論を検討するよう促されます。

非常に革新的な方法論である多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、この研究の目的は、新たに診断された患者の家族介護者の意思決定提携スキルを開発および改善するための最適化試行アプローチを初めてパイロット テストすることです。進行がん (CASCADE: CAre Supporters Coached to be Adept DEcision Partners)。 2x2x2 要因計画を使用して、新たに進行がんと診断された患者の家族介護者 40 人が無作為に割り付けられ、オタワ意思決定支援フレームワークおよび社会的支援有効性理論 4 に基づいて、ナース コーチが提供する意思決定パートナー トレーニング コンポーネントを 1 つまたは複数受け取ります。効果的な意思決定の提携と社会的支援の原則について (1 対 3 セッション)。 2) 意思決定支援コミュニケーション トレーニング (はい vs. いいえ)。 3) オタワ意思決定ガイドのトレーニング (はい vs. いいえ)。

この研究の概念的基礎には、Rini の Social Support Effectiveness Theory と Ottawa Decision Support Framework が組み込まれています。 介護者意思決定パートナー トレーニングは、次の能力を含む家族介護者のスキルを修正するように設計されています。 2) 患者の価値観、好み、対処法など、より良い意思決定支援コミュニケーションを通じて患者の意思決定のニーズを引き出し、意思決定に関する会話の量を増やします。 3) エビデンスに基づくツール (すなわち、オタワ意思決定ガイド、付録を参照) を使用して構造化された意思決定支援を提供し、患者が選択を明確にし、オタワ意思決定ガイドのトレーニングを通じて審議を導くのを支援し、患者の意思決定の競合を減らします。 これらのスキルの修正と患者の仲介結果の改善は、患者の観点からより肯定的な意思決定の影響と、より良い患者と介護者の気分につながると仮定されています。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 非常に革新的な実験デザインを使用して 40 人の介護者を登録し、24 週間維持して、介護者意思決定パートナー トレーニングの 1 つ以上のコンポーネントを完了することの実現可能性と許容性を判断します。 実現可能性：参加者の80％以上が、割り当てられた介入コンポーネントと研究関連の評価を順守し、完了します。 受容性: 介入後の質的インタビューを通じて、治験責任医師は介護者の参加者から介入の経験と臨床試験手順に関するフィードバックを引き出します。

目的 2: ベースラインの 12 週間後と 24 週間後の患者と介護者の転帰に対する個々の意思決定パートナー トレーニング コンポーネントとコンポーネントの相互作用の予備的な有効性を調査します。 Hospital Anxiety and Depression Scale を使用した介護者の気分 (うつ病/不安症状)。

探索的目的: 介入要素と患者および介護者の転帰との関係の仲介者および調整者 (例: 社会人口統計学、対処、社会的支援、意思決定の対立) を調査します。