Teste Piloto de Otimização de Intervenção de Parceria de Decisão para Cuidadores Familiares com Câncer Avançado (CASCADE)

Um foco prioritário em cuidados paliativos, oncologia e geriatria está preparando os 2,8 milhões de cuidadores familiares de pessoas com câncer nos Estados Unidos para uma parceria efetiva com os pacientes na tomada de decisões de saúde desde o diagnóstico até o fim da vida. Mais de 70% dos pacientes com câncer relatam o envolvimento de parentes, amigos e parceiros nas decisões de saúde, incluindo escolhas sobre tratamentos de câncer, cirurgia, transições e local de atendimento, acesso a cuidados paliativos e cuidados paliativos e muitos outros. Portanto, há uma necessidade crítica de treinar cuidadores familiares com câncer para apoiar a tomada de decisão do paciente; no entanto, existem poucas intervenções de cuidados paliativos que aprimoram as habilidades na tomada de decisões eficazes. Os pacientes que tomam decisões de saúde com cuidadores familiares despreparados podem experimentar apoio inadequado à decisão familiar, levando a maior sofrimento e recebimento de cuidados/tratamentos inconsistentes com seus valores e preferências. Isso, por sua vez, pode aumentar o sofrimento dos cuidadores familiares.

Tornar-se melhores parceiros de decisão com os pacientes é uma das várias habilidades visadas em nosso modelo baseado em evidências de cuidados paliativos oncológicos simultâneos precoces para cuidadores familiares. O conteúdo relevante de parceria de decisão para cuidadores familiares inclui princípios de suporte social eficaz, comunicação e treinamento do Guia de Decisão de Ottawa; no entanto, não se sabe quais desses componentes e interações de componentes influenciam os resultados da tomada de decisão do paciente e do cuidador. As abordagens de pesquisa tradicionais geralmente tratam as intervenções como pacotes de tratamento "agrupados", tornando difícil avaliar definitivamente quais aspectos de uma intervenção podem ser reduzidos, eliminados ou substituídos para melhorar a eficiência. O uso de métodos de pesquisa tradicionais (por exemplo, ensaios controlados randomizados de dois braços que testam novos recursos um de cada vez) requer a realização de vários estudos, o que é um processo exorbitantemente caro e demorado. Esse paradoxo nos leva a considerar metodologias que possam oferecer uma maneira mais eficiente de testar vários componentes de intervenção simultaneamente.

Usando uma metodologia altamente inovadora, a Multiphase Optimization Strategy (MOST), o objetivo deste estudo é testar, pela primeira vez, uma abordagem experimental de otimização para desenvolver e refinar as habilidades de parceria de decisão de cuidadores familiares de pessoas com diagnóstico recente câncer avançado (CASCADE: CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners). Usando um design fatorial 2x2x2, 40 cuidadores familiares de pessoas com câncer avançado recém-diagnosticado serão randomizados para receber um ou mais componentes de treinamento de parceria de decisão ministrados por enfermeiros, com base na Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa e na Teoria da Eficácia do Apoio Social4: 1) psicoeducação sobre parceria de decisão eficaz e princípios de apoio social (1 x 3 sessões); 2) treinamento de comunicação de apoio à decisão (sim vs. não); e 3) treinamento do Guia de Decisões de Ottawa (sim vs. não).

Os fundamentos conceituais deste estudo incorporam a Teoria da Eficácia do Apoio Social de Rini e a Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa. O treinamento de parceria de decisão do cuidador é projetado para modificar as habilidades do cuidador familiar, incluindo sua capacidade de: 1) fornecer suporte social eficaz por meio de psicoeducação sobre os principais princípios de suporte social que otimizarão o suporte emocional e informativo aos pacientes; 2) eliciar as necessidades de decisão do paciente, incluindo valores, preferências e enfrentamento do paciente por meio de uma melhor comunicação de suporte à decisão, aumentando a quantidade de conversas de tomada de decisão; e 3) fornecer suporte de decisão estruturado usando uma ferramenta baseada em evidências (ou seja, o Guia de Decisão de Ottawa, consulte o Apêndice) para ajudar os pacientes a esclarecer escolhas e orientar a deliberação por meio do treinamento do guia de decisão de Ottawa, reduzindo o conflito de decisão do paciente. Supõe-se que a modificação dessas habilidades e a melhoria nos resultados de mediação do paciente levem a uma influência decisória mais positiva da perspectiva do paciente e a um melhor humor do paciente e do cuidador.

Os objetivos específicos deste estudo são:

Objetivo 1: Determinar a viabilidade e aceitabilidade do uso de um projeto experimental altamente inovador para inscrever e reter 40 cuidadores por 24 semanas para concluir 1 ou mais componentes do treinamento de parceria de decisão do cuidador. Viabilidade: ≥80% dos participantes irão aderir e concluir os componentes de intervenção atribuídos e as avaliações relacionadas ao estudo. Aceitabilidade: Por meio de entrevistas qualitativas pós-intervenção, os investigadores obterão feedback dos cuidadores participantes sobre experiências de intervenção e procedimentos de ensaios clínicos.

Objetivo 2: Explorar a eficácia preliminar dos componentes de treinamento de parceria de decisão individual e interações de componentes nos resultados do paciente e do cuidador em 12 e 24 semanas após a linha de base, incluindo a) influência de decisão positiva relatada pelo paciente (primária) usando a Escala de Influência de Decisão de Rini e b) paciente e humor do cuidador (sintomas de depressão/ansiedade) por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

Objetivo exploratório: Explorar mediadores e moderadores (por exemplo, sociodemográficos, enfrentamento, apoio social, conflito de decisão) da relação entre os componentes da intervenção e os resultados do paciente e do cuidador.