Prova pilota di ottimizzazione dell'intervento di partenariato decisionale per caregiver familiari con cancro avanzato (CASCADE)

Un obiettivo prioritario in cure palliative, oncologia e geriatria sta preparando i 2,8 milioni di assistenti familiari statunitensi di persone malate di cancro a collaborare efficacemente con i pazienti nel processo decisionale sanitario dalla diagnosi alla fine della vita. Oltre il 70% dei pazienti affetti da cancro riporta il coinvolgimento di parenti, amici e partner nelle decisioni sanitarie, comprese le scelte relative a trattamenti contro il cancro, interventi chirurgici, transizioni e luogo di cura, accesso a cure palliative e hospice e molti altri. Quindi, c'è un bisogno critico di formare i caregivers della famiglia del cancro a sostenere il processo decisionale del paziente; tuttavia, esistono pochi interventi di cure palliative che migliorano le capacità di un efficace partenariato decisionale. I pazienti che prendono decisioni sanitarie con caregiver familiari impreparati possono sperimentare un supporto decisionale familiare inadeguato che porta a un maggiore disagio e alla ricezione di cure/trattamenti incoerenti con i loro valori e preferenze. Questo a sua volta può aumentare il disagio per i caregiver familiari.

Diventare partner decisionali migliori con i pazienti è una delle numerose abilità mirate all'interno del nostro modello basato sull'evidenza di cure palliative oncologiche simultanee precoci per i caregiver familiari. Il contenuto rilevante del partenariato decisionale per i caregiver familiari ha incluso i principi di un efficace supporto sociale, comunicazione e formazione sulla Guida alle decisioni di Ottawa; tuttavia non è noto quale di questi componenti e quali interazioni dei componenti influenzino i risultati decisionali del paziente e del caregiver. Gli approcci di ricerca tradizionali in genere trattano gli interventi come pacchetti di trattamento "raggruppati", rendendo difficile valutare definitivamente quali aspetti di un intervento possono essere ridotti, eliminati o sostituiti per migliorare l'efficienza. L'utilizzo di metodi di ricerca tradizionali (ad esempio, studi controllati randomizzati a due bracci che testano le nuove funzionalità una alla volta) richiede lo svolgimento di più studi, che è un processo esorbitante e che richiede tempo. Questo paradosso ci spinge a considerare metodologie che possono offrire un modo più efficiente per testare più componenti di intervento contemporaneamente.

Utilizzando una metodologia altamente innovativa, la Strategia di Ottimizzazione Multifase (MOST), lo scopo di questo studio è quello di testare, per la prima volta, un approccio sperimentale di ottimizzazione per sviluppare e affinare le capacità di partnership decisionale dei caregiver familiari di persone con nuova diagnosi cancro avanzato (CASCADE: CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners). Utilizzando un disegno fattoriale 2x2x2, 40 caregiver familiari di persone con cancro avanzato di nuova diagnosi saranno randomizzati per ricevere uno o più componenti di formazione sul partenariato decisionale forniti da un coach infermieristico, sulla base dell'Ottawa Decision Support Framework e della Social Support Effectiveness Theory4: 1) psicoeducazione sui principi del partenariato decisionale efficace e del sostegno sociale (1 vs. 3 sessioni); 2) formazione sulla comunicazione di supporto alle decisioni (sì vs. no); e 3) formazione Ottawa Decision Guide (sì contro no).

Le basi concettuali di questo studio incorporano la teoria dell'efficacia del supporto sociale di Rini e l'Ottawa Decision Support Framework. La formazione sul partenariato decisionale del caregiver è progettata per modificare le abilità del caregiver familiare, inclusa la loro capacità di: 1) fornire un supporto sociale efficace attraverso la psicoeducazione sui principi chiave del supporto sociale che ottimizzeranno il supporto emotivo e informativo ai pazienti; 2) suscitare i bisogni decisionali del paziente, compresi i valori, le preferenze e il coping del paziente attraverso una migliore comunicazione di supporto decisionale, aumentando la quantità di conversazioni decisionali; e 3) fornire un supporto decisionale strutturato utilizzando uno strumento basato sull'evidenza (ad esempio, la Ottawa Decision Guide, vedere Appendice) per aiutare i pazienti a chiarire le scelte e guidare la deliberazione attraverso la formazione sulla guida decisionale di Ottawa, riducendo il conflitto decisionale del paziente. Si ipotizza che la modifica di queste abilità e il miglioramento dei risultati di mediazione del paziente portino a un'influenza decisionale più positiva dal punto di vista del paziente ea un migliore umore del paziente e del caregiver.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo 1: Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di un progetto sperimentale altamente innovativo per iscrivere e trattenere 40 operatori sanitari per 24 settimane per completare 1 o più componenti della formazione sul partenariato decisionale degli assistenti. Fattibilità: ≥80% dei partecipanti aderirà e completerà i componenti di intervento assegnati e le valutazioni relative allo studio. Accettabilità: attraverso interviste qualitative post-intervento, i ricercatori susciterà feedback dai partecipanti al caregiver sulle esperienze di intervento e sulle procedure di sperimentazione clinica.

Obiettivo 2: Esplorare l'efficacia preliminare dei singoli componenti del training di partnership decisionale e delle interazioni dei componenti sugli esiti del paziente e del caregiver a 12 e 24 settimane dopo il basale, includendo a) l'influenza sulla decisione positiva riferita dal paziente (primaria) utilizzando la scala di influenza decisionale di Rini e b) il paziente e l'umore del caregiver (depressione/sintomi di ansia) utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale.

Scopo esplorativo: esplorare mediatori e moderatori (ad es. sociodemografici, coping, supporto sociale, conflitto decisionale) della relazione tra componenti dell'intervento e risultati del paziente e del caregiver.