Pilotażowa próba optymalizacyjna interwencji partnerskiej w podejmowaniu decyzji dla opiekunów rodzinnych z zaawansowanym rakiem (CASCADE)

Priorytetem w opiece paliatywnej, onkologii i geriatrii jest przygotowanie 2,8 miliona amerykańskich opiekunów rodzinnych osób chorych na raka do skutecznego partnerstwa z pacjentami w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej od diagnozy do końca życia. Ponad 70% pacjentów z chorobą nowotworową zgłasza zaangażowanie krewnych, przyjaciół i partnerów w podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, w tym wyborów dotyczących leczenia raka, operacji, zmiany i lokalizacji opieki, dostępu do opieki paliatywnej i hospicyjnej oraz wielu innych. W związku z tym istnieje pilna potrzeba szkolenia opiekunów rodzin onkologicznych, aby wspierali pacjentów w podejmowaniu decyzji; istnieje jednak niewiele interwencji opieki paliatywnej, które zwiększają umiejętności skutecznego podejmowania decyzji partnerskich. Pacjenci podejmujący decyzje dotyczące opieki zdrowotnej z nieprzygotowanymi opiekunami rodzinnymi mogą doświadczać nieodpowiedniego wsparcia rodziny w podejmowaniu decyzji, co prowadzi do zwiększonego cierpienia i otrzymania opieki/leczenia niezgodnego z ich wartościami i preferencjami. To z kolei może zwiększyć niepokój opiekunów rodzinnych.

Stawanie się lepszymi partnerami decyzyjnymi z pacjentami to jedna z kilku umiejętności ukierunkowanych w naszym opartym na dowodach modelu wczesnej, równoczesnej onkologicznej opieki paliatywnej dla opiekunów rodzinnych. Współpraca decyzyjna z odpowiednimi treściami dla opiekunów rodzinnych obejmowała zasady skutecznego wsparcia społecznego, komunikacji i szkolenia z Ottawskiego Przewodnika Decyzji; jednak nie wiadomo, który z tych składników i interakcji składników wpływa na wyniki podejmowania decyzji przez pacjenta i opiekuna. Tradycyjne podejścia badawcze zazwyczaj traktują interwencje jako „pakiety” leczenia, co utrudnia ostateczną ocenę, które aspekty interwencji można zredukować, wyeliminować lub zastąpić w celu poprawy skuteczności. Korzystanie z tradycyjnych metod badawczych (np. dwuramiennych badań z randomizacją, które testują nowe funkcje pojedynczo) wymaga przeprowadzenia wielu badań, co jest niezwykle kosztownym i czasochłonnym procesem. Ten paradoks skłania nas do rozważenia metodologii, które mogą oferować bardziej efektywny sposób jednoczesnego testowania wielu elementów interwencji.

Wykorzystując wysoce innowacyjną metodologię, Multiphase Optimization Strategy (MOST), celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie, po raz pierwszy, próbnego podejścia optymalizacyjnego w celu rozwinięcia i udoskonalenia umiejętności podejmowania decyzji przez opiekunów rodzinnych osób z nowo zdiagnozowaną zaawansowany rak (KASKADA: Zwolennicy CAre szkoleni, aby być partnerami Adept DEcision). Stosując schemat czynnikowy 2x2x2, 40 opiekunów rodzinnych osób z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem zostanie losowo przydzielonych do jednego lub więcej elementów szkoleniowych w zakresie partnerstwa decyzyjnego prowadzonych przez trenera pielęgniarek, w oparciu o ramy wspomagania decyzji Ottawy i teorię skuteczności wsparcia społecznego4: 1) psychoedukacja o skutecznym partnerstwie decyzyjnym i zasadach wsparcia społecznego (sesje 1 vs. 3); 2) szkolenie w zakresie komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji (tak vs. nie); oraz 3) szkolenie Ottawa Decision Guide (tak vs. nie).

Podstawy koncepcyjne tego badania obejmują teorię skuteczności wsparcia społecznego Riniego oraz ramy wspomagania decyzji z Ottawy. Trening partnerstwa w podejmowaniu decyzji przez opiekuna ma na celu modyfikację umiejętności opiekunów rodzinnych, w tym ich zdolności do: 1) udzielania skutecznego wsparcia społecznego poprzez psychoedukację w zakresie kluczowych zasad wsparcia społecznego, które zoptymalizują wsparcie emocjonalne i informacyjne dla pacjentów; 2) wzbudzić potrzeby decyzyjne pacjenta, w tym wartości pacjenta, preferencje i radzenie sobie poprzez lepszą komunikację wspierającą podejmowanie decyzji, zwiększając liczbę rozmów decyzyjnych; oraz 3) zapewnienie ustrukturyzowanego wsparcia przy podejmowaniu decyzji przy użyciu narzędzia opartego na dowodach (tj. Ottawa Decision Guide, patrz Załącznik), aby pomóc pacjentom w wyjaśnieniu wyborów i poprowadzeniu narady poprzez szkolenie w zakresie przewodnika podejmowania decyzji w Ottawie, zmniejszając konflikty decyzyjne pacjentów. Przypuszcza się, że modyfikacja tych umiejętności i poprawa wyników pośredniczących pacjenta prowadzi do bardziej pozytywnego wpływu decyzyjnego z perspektywy pacjenta oraz lepszego nastroju pacjenta i opiekuna.

Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Określenie wykonalności i akceptowalności zastosowania wysoce innowacyjnego projektu eksperymentalnego w celu zapisania i utrzymania 40 opiekunów przez 24 tygodnie w celu ukończenia 1 lub więcej elementów szkolenia w zakresie partnerstwa decyzyjnego opiekunów. Wykonalność: ≥80% uczestników będzie przestrzegać i ukończyć przypisane komponenty interwencji i oceny związane z badaniem. Akceptowalność: poprzez wywiady jakościowe po interwencji, badacze uzyskają informacje zwrotne od uczestników-opiekunów na temat doświadczeń związanych z interwencją i procedur badań klinicznych.

Cel 2: Zbadanie wstępnej skuteczności poszczególnych komponentów szkolenia z partnerstwa w podejmowaniu decyzji i interakcji komponentów na wyniki pacjenta i opiekuna po 12 i 24 tygodniach od punktu początkowego, w tym a) zgłaszany przez pacjentów pozytywny wpływ na decyzje (główny) przy użyciu Skali Wpływu na Decyzje Riniego oraz b) pacjent i nastroju opiekuna (depresja/objawy lękowe) za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

Cel eksploracyjny: Zbadanie mediatorów i moderatorów (np. socjodemografia, radzenie sobie, wsparcie społeczne, konflikt decyzyjny) związku między składnikami interwencji a wynikami pacjenta i opiekuna.