治療抵抗性うつ病の補助療法としてのミノサイクリン (MINDEP2)

大うつ病性障害 (MDD) は、世界中の障害の主要な原因です。 患者の最大 50% が治療抵抗性うつ病 (TRD) を経験しており、これが疾患負担の大部分を占めています。 TRD の現在の薬は効果が限られており、耐え難い副作用を伴う可能性があります。 したがって、新しい治療標的を見つける必要があります。 蓄積された証拠は、TRD 患者を含む MDD 患者の一部が脳の炎症を示すことを示唆しています。 したがって、TRD の患者は、この炎症を軽減できる薬の恩恵を受ける可能性があります。 ミノサイクリンは、血液脳関門を通過できる抗生物質であり、うつ病に関係するいくつかのシステムに影響を与えます. 主任研究者は、TRD のアドオン治療としてミノサイクリンの最初のパイロット研究を主導し、それがプラセボと比較して抑うつ症状の有意な減少をもたらしたことを実証し、これらの発見は、この治療の有効性と忍容性を確認するために、より大きなサンプルで再現する必要がありますアプローチ。

この研究は、抗うつ薬治療に反応しなかった大うつ病エピソードに苦しむ患者に対する追加治療としてのミノサイクリンの 12 週間の二重盲検プラセボ対照試験であり、DSM-5 の構造化臨床面接によって確認されています ( SCID-5) およびスクリーニング時の抗うつ薬治療履歴フォーム (ATHF)。 試験の2つの並行アームへのスクリーニングと無作為化の後、50人の患者は通常の治療に追加されたミノサイクリン（TAU）を受け、50人の患者はTAUに追加されたプラセボを受け取ります. 臨床評価には、Hamilton Depression Rating Scale (HRSD-17)、Clinical Global Impression Scale (CGI)、World Health Organization Quality of Life Short Form (WHOQOL-BREF)、および Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) が含まれます。各調査訪問 (ベースライン、2、6、および 12 週)。 副作用チェックリストは、各来院時に実施されます。 ミノサイクリンは 1 日 1 回 100 mg から開始し、2 週間後に 1 日 2 回 100 mg に増量します。 副次的アウトカムには、ベースライン、6 週目および 12 週目に測定された炎症性バイオマーカーが含まれます。

この試験は、TRD 患者の治療選択肢としてのミノサイクリンの有効性と受容性に関するさらなる証拠を提供し、その作用機序に関する洞察を提供します。