Minocyklin som tilleggsbehandling for behandling av resistent depresjon (MINDEP2)

Major depressiv lidelse (MDD) er en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden. Opptil 50 % av pasientene opplever behandlingsresistent depresjon (TRD), som står for det store flertallet av sykdomsbyrden. Nåværende medisiner for TRD har begrenset effekt og kan være assosiert med utålelige bivirkninger. Derfor er det behov for å finne nye behandlingsmål. Akkumulerende bevis tyder på at noen pasienter med MDD, inkludert de med TRD, viser hjernebetennelse. Dermed kan pasienter med TRD ha nytte av medisiner som kan redusere denne betennelsen. Minocyklin er et antibiotikum som kan krysse blod-hjerne-barrieren og har effekter på flere systemer som er involvert i depresjon. Hovedetterforskeren ledet den første pilotstudien av minocyklin som tilleggsbehandling i TRD, og ​​viste at det førte til en betydelig reduksjon i depressive symptomer sammenlignet med placebo, og disse funnene krever replikering i et større utvalg for å bekrefte effektiviteten og toleransen til denne behandlingen nærme seg.

Denne studien er en 12 ukers, dobbeltblind, placebokontrollert studie av minocyklin som tilleggsbehandling for pasienter som lider av en alvorlig depressiv episode som ikke har respondert på antidepressiv behandling, bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-5 ( SCID-5) og Antidepressant Treatment History Form (ATHF) ved screening. Etter screening og randomisering til de to parallelle armene av studien vil 50 pasienter få minocyklin lagt til behandling som vanlig (TAU) og 50 pasienter vil få placebo lagt til TAU. Klinisk vurdering vil inkludere Hamilton Depression Rating Scale (HRSD-17), Clinical Global Impression scale (CGI), World Health Organization Quality of Life Short Form (WHOQOL-BREF) og Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7), administrert på hvert studiebesøk (grunnlinje, uke 2, 6 og 12). Bivirkningssjekklister vil bli utført ved hvert besøk. Minocyklin startes med 100 mg én gang daglig og økes til 100 mg to ganger daglig etter to uker. Sekundære utfall inkluderer inflammatoriske biomarkører målt ved baseline, uke 6 og 12.

Denne studien vil gi ytterligere bevis på minocyklins effekt og aksept som et behandlingsalternativ for pasienter med TRD og gi innsikt i virkningsmekanismen.