Minocyclin som supplerende behandling til behandling af resistent depression (MINDEP2)

Major depressiv lidelse (MDD) er en førende årsag til handicap på verdensplan. Op til 50 % af patienterne oplever behandlingsresistent depression (TRD), som tegner sig for langt størstedelen af ​​sygdomsbyrden. Nuværende medicin mod TRD har begrænset effekt og kan være forbundet med utålelige bivirkninger. Derfor er der behov for at finde nye behandlingsmål. Akkumulerende beviser tyder på, at nogle patienter med MDD, herunder dem med TRD, viser hjernebetændelse. Patienter med TRD kan således have gavn af medicin, der kan reducere denne betændelse. Minocyclin er et antibiotikum, som kan krydse blod-hjerne-barrieren og har virkninger på flere systemer, der er involveret i depression. Hovedforskeren ledede det første pilotstudie af minocyclin som en tillægsbehandling i TRD, hvilket viste, at det førte til en signifikant reduktion af depressive symptomer sammenlignet med placebo, og disse resultater kræver replikation i en større prøve for at bekræfte effektiviteten og tolerabiliteten af ​​denne behandling nærme sig.

Dette studie er et 12 ugers, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med minocyclin som tillægsbehandling til patienter, der lider af en alvorlig depressiv episode, som ikke har reageret på antidepressiv behandling, bekræftet af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 ( SCID-5) og Antidepressant Treatment History Form (ATHF) ved screening. Efter screening og randomisering til de to parallelle arme af forsøget vil 50 patienter modtage minocyclin tilføjet til behandling som sædvanlig (TAU), og 50 patienter vil modtage placebo tilføjet til TAU. Klinisk vurdering vil omfatte Hamilton Depression Rating Scale (HRSD-17), Clinical Global Impression scale (CGI), World Health Organization Quality of Life Short Form (WHOQOL-BREF) og Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7), administreret ved hvert studiebesøg (baseline, uge ​​2, 6 og 12). Bivirkningstjeklister vil blive udført ved hvert besøg. Minocyclin startes med 100 mg én gang dagligt og øges til 100 mg to gange dagligt efter to uger. Sekundære resultater inkluderer inflammatoriske biomarkører målt ved baseline, uge ​​6 og 12.

Dette forsøg vil give yderligere bevis for minocyclins effektivitet og accept som en behandlingsmulighed for patienter med TRD og give indsigt i dets virkningsmekanisme.