Minosykliini hoitokestävän masennuksen lisähoitona (MINDEP2)

Masennushäiriö (MDD) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Jopa 50 % potilaista kokee hoitoresistentin masennuksen (TRD), joka muodostaa suurimman osan sairaustaakasta. Nykyisillä TRD-lääkkeillä on rajallinen teho ja niihin voi liittyä sietämättömiä sivuvaikutuksia. Siksi on tarpeen löytää uusia hoitokohteita. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että joillakin MDD-potilailla, mukaan lukien TRD-potilailla, on aivotulehdus. Siten TRD-potilaat voivat hyötyä lääkkeistä, jotka voivat vähentää tätä tulehdusta. Minosykliini on antibiootti, joka voi ylittää veri-aivoesteen ja vaikuttaa useisiin masennukseen liittyviin järjestelmiin. Päätutkija johti ensimmäistä pilottitutkimusta minosykliinistä lisähoitona TRD:ssä, mikä osoitti, että se johti merkittävästi masennusoireiden vähenemiseen lumelääkkeeseen verrattuna ja että nämä löydökset vaativat replikaatiota suuremmassa otoksessa tämän hoidon tehon ja siedettävyyden varmistamiseksi. lähestyä.

Tämä tutkimus on 12 viikon kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe minosykliinillä lisähoitona potilaille, jotka kärsivät vakavasta masennusjaksosta ja jotka eivät ole reagoineet masennuslääkehoitoon, mikä vahvistetaan DSM-5:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa ( SCID-5) ja masennuslääkehoitohistorialomake (ATHF) seulonnassa. Seulonnan ja tutkimuksen kahteen rinnakkaiseen haaraan satunnaistamisen jälkeen 50 potilasta saa minosykliiniä lisättynä hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) ja 50 potilasta lumelääkettä lisättynä TAU:han. Kliiniseen arviointiin kuuluvat Hamilton Depression Rating Scale (HRSD-17), Clinical Global Impression asteikko (CGI), Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt muoto (WHOQOL-BREF) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7), joita annetaan jokaisella opintokäynnillä (perustilanne, viikko 2, 6 ja 12). Sivuvaikutusten tarkistuslistat tehdään jokaisella käynnillä. Minosykliini aloitetaan annoksella 100 mg kerran vuorokaudessa ja nostetaan 100 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat tulehdukselliset biomarkkerit, jotka mitattiin lähtötasolla, viikoilla 6 ja 12.

Tämä tutkimus tarjoaa lisätodisteita minosykliinin tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä TRD-potilaiden hoitovaihtoehtona ja antaa näkemyksiä sen vaikutusmekanismista.