Миноциклин как дополнительное лечение резистентной к лечению депрессии (MINDEP2)

Большое депрессивное расстройство (БДР) является ведущей причиной инвалидности во всем мире. До 50% пациентов испытывают резистентную к лечению депрессию (ТРД), на долю которой приходится подавляющее большинство бремени болезни. Существующие лекарства для TRD имеют ограниченную эффективность и могут быть связаны с невыносимыми побочными эффектами. Следовательно, существует потребность в поиске новых мишеней для лечения. Накопленные данные свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов с БДР, в том числе с ТРЗ, наблюдается воспаление головного мозга. Таким образом, пациентам с TRD могут помочь лекарства, которые могут уменьшить это воспаление. Миноциклин — это антибиотик, который может проникать через гематоэнцефалический барьер и воздействует на несколько систем, связанных с депрессией. Главный исследователь руководил первым пилотным исследованием миноциклина в качестве дополнительного лечения при TRD, демонстрируя, что он приводит к значительному снижению симптомов депрессии по сравнению с плацебо, и эти результаты требуют повторения на большей выборке, чтобы подтвердить эффективность и переносимость этого лечения. подход.

Это исследование представляет собой 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование миноциклина в качестве дополнительной терапии для пациентов, страдающих от большого депрессивного эпизода, которые не ответили на лечение антидепрессантами, что подтверждается структурированным клиническим интервью для DSM-5. SCID-5) и форму истории лечения антидепрессантами (ATHF) при скрининге. После скрининга и рандомизации в две параллельные группы исследования 50 пациентов будут получать миноциклин в дополнение к обычному лечению (TAU), а 50 пациентов будут получать плацебо в дополнение к TAU. Клиническая оценка будет включать шкалу оценки депрессии Гамильтона (HRSD-17), шкалу общего клинического впечатления (CGI), краткую форму Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) и шкалу генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). каждый исследовательский визит (исходный уровень, 2-я, 6-я и 12-я неделя). Контрольные списки побочных эффектов будут проводиться при каждом посещении. Миноциклин будет начат со 100 мг один раз в день и будет увеличен до 100 мг два раза в день через две недели. Вторичные результаты включают воспалительные биомаркеры, измеренные в начале исследования, через 6 и 12 недель.

Это исследование предоставит дополнительные доказательства эффективности и приемлемости миноциклина в качестве варианта лечения пациентов с TRD и даст представление о механизме его действия.