Minociclina como tratamento adjuvante para depressão resistente ao tratamento (MINDEP2)

O transtorno depressivo maior (TDM) é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Até 50% dos pacientes sofrem de depressão resistente ao tratamento (TRD), que representa a grande maioria da carga da doença. Os medicamentos atuais para TRD têm eficácia limitada e podem estar associados a efeitos colaterais intoleráveis. Portanto, há uma necessidade de encontrar novos alvos de tratamento. Evidências acumuladas sugerem que alguns pacientes com MDD, incluindo aqueles com TRD, exibem inflamação cerebral. Assim, pacientes com DRT podem se beneficiar de medicamentos que possam reduzir essa inflamação. A minociclina é um antibiótico que pode atravessar a barreira hematoencefálica e tem efeitos em vários sistemas implicados na depressão. O investigador principal liderou o primeiro estudo piloto de minociclina como tratamento adjuvante em TRD, demonstrando que levou a uma redução significativa nos sintomas depressivos em comparação com placebo e esses achados requerem replicação em uma amostra maior para confirmar a eficácia e tolerabilidade desse tratamento abordagem.

Este estudo é um estudo de 12 semanas, duplo-cego, controlado por placebo de minociclina como tratamento adicional para pacientes que sofrem de um episódio depressivo maior que não responderam ao tratamento antidepressivo, confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-5 ( SCID-5) e o Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo (ATHF) na triagem. Após triagem e randomização para os dois braços paralelos do estudo, 50 pacientes receberão minociclina adicionada ao tratamento usual (TAU) e 50 pacientes receberão placebo adicionado à TAU. A avaliação clínica incluirá a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HRSD-17), a Escala de Impressão Clínica Global (CGI), a Forma Curta de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) e a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), administrada em cada visita do estudo (linha de base, semanas 2, 6 e 12). Listas de verificação de efeitos colaterais serão realizadas em cada visita. A minociclina será iniciada com 100 mg uma vez ao dia e será aumentada para 100 mg duas vezes ao dia em duas semanas. Os resultados secundários incluem biomarcadores inflamatórios medidos na linha de base, semanas 6 e 12.

Este estudo fornecerá mais evidências da eficácia e aceitabilidade da minociclina como uma opção de tratamento para pacientes com TRD e fornecerá informações sobre seu mecanismo de ação.